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  • 일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 독일서 임상 1상 시작
    일동제약, 제2형 당뇨병 치료제 독일서 임상 1상 시작
    일동제약이 개발 중인 제2형 당뇨병 치료제 신약후보물질 IDG16177이 독일에서 임상 1상 시험을 시작한다. 일동제약은 28일(현지시간) 독일의 임상승인 기관인 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)에서 신약후보물질 IDG16177에 대한 임상 1상 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 일동제약은 이번 임상 1상에서 건강한 사람과 제2형 당뇨 환자 총 100여...
    2021-06-30 11:33
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 유럽서 유망 코로나19 치료제 선정
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 유럽서 유망 코로나19 치료제 선정
    셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 유럽연합 집행위원회(EC)에서 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 30일 밝혔다. EC는 유럽 지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했는데 셀트리온의 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체 치료제...
    2021-06-30 11:25
  • 이연제약, 충주 바이오 공장 준공…"mRNA 백신 생산 기대"
    이연제약, 충주 바이오 공장 준공…"mRNA 백신 생산 기대"
    이연제약이 충주 바이오 공장을 준공해 대규모 바이오 의약품 생산 능력을 확보하게 됐다. 이연제약은 유전자 세포치료제 등 바이오의약품 생산을 위한 충주 바이오 공장 준공을 완료하고, 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증 준비를 시작한다고 30일 밝혔다. 이연제약은 조속한 적격성 평가ㆍ밸리데이션 및 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 인증을 진행해 충주...
    2021-06-30 11:21
  • 비보존제약, 신규 공장 부지 매입…“글로벌 수준 품질 시스템 확보”
    비보존제약, 신규 공장 부지 매입…“글로벌 수준 품질 시스템 확보”
    비보존 제약이 신규 공장 부지를 매입해 글로벌 수준에 적합한 품질 시스템 확보에 나선다. 비보존 헬스케어의 자회사 비보존제약은 경기도 평택에 있는 평택드림테크 일반산업단지의 공장부지 1만4950㎡(4522평)를 86억 4500만 원에 매입했다고 30일 밝혔다. 이 부지에 신설될 공장은 생산동, 자동화 창고동, 사무동, 경비동 총 4개 동 규모로 2023년 착공하고 2025년...
    2021-06-30 10:43
  • K-코로나 백신, 임상 3상 '눈앞'…국내 기업 개발 속도는?
    K-코로나 백신, 임상 3상 '눈앞'…국내 기업 개발 속도는?
    SK바이오사이언스가 국내 개발 코로나19 백신 가운데 가장 먼저 임상 3상 진입을 목전에 두면서 국내 개발사들의 코로나19 백신 상용화 시점에 관심이 쏠린다. SK바이오사이언스 외에 국내 제약바이오업체 가운데 코로나19 백신 임상 단계에 진입한 기업은 제넥신, 유바이오로직스, 셀리드, 진원생명과학 등 5곳이다. 이 가운데 SK바이오사이언스는...
    2021-06-29 16:00
  • [종합] “변이 바이러스 대응 국산 mRNA 백신 내년까지 개발”
    [종합] “변이 바이러스 대응 국산 mRNA 백신 내년까지 개발”
    한미약품, 에스티팜, GC녹십자가 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 기술을 확보하고 대량 생산설비를 구축하기 위해 7000억 원 이상을 투자한다. 화이자, 모더나 등 다국적 제약사의 mRNA 백신이 이미 접종을 시작한 만큼 국내 개발사들은 내년까지 변이 바이러스에 대응할 수 있는 국산 mRNA 백신을 개발해 차별화를 꾀한다는 전략이다. 보건복지부와 한국제약바이오협회...
    2021-06-29 15:07
  • 한미ㆍ에스티팜ㆍ녹십자, mRNA 백신 플랫폼 확보ㆍ생산에 7000억 투자
    한미ㆍ에스티팜ㆍ녹십자, mRNA 백신 플랫폼 확보ㆍ생산에 7000억 투자
    한미약품, 에스티팜, GC녹십자가 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 기술을 확보하고 대량 생산설비를 구축하기 위해 7000억 원 이상을 투자한다. 보건복지부와 한국제약바이오협회, 한미약품ㆍ에스티팜ㆍGC녹십자 등 3개 기업은 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)이 지원하는 ‘차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술 컨소시엄’(이하 K-mRNA 컨소시엄)을 결성했다고 29일 밝혔다....
    2021-06-29 11:50
  • 에스티팜, mRNA 백신 원액 대량 생산 위해 포스텍 연구단과 협약
    에스티팜, mRNA 백신 원액 대량 생산 위해 포스텍 연구단과 협약
    에스티팜이 mRNA 백신 원액을 대량 생산하기 위해 자문 연구협약을 맺었다. 에스티팜은 포스텍 지능형 미세유체 의약합성 연구단과 mRNA 분자를 LNP(Lipid Nano Particle, 지질나노입자)로 캡슐화한 백신 원액을 대량 생산하기 위해 미세유체공학 기술(microfluidics technology)을 적용한 LNP 구조체의 제조장치 및 공정기술 개발에 관한 자문 연구협약을 체결했다고 29일...
    2021-06-29 09:22
  • SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화
    SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화
    SK바이오사이언스가 코로나19 백신 임상 3상 진입을 위한 준비에 나섰다. SK바이오사이언스는 현재 두 가지 후보물질로 코로나19 백신을 개발 중인데 둘 중 어느 후보물질로 임상 3상을 시작할지 다음 달께 다시 결정한다는 방침이다. SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학...
    2021-06-28 16:47
  • JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    JW중외제약, 日 제약사 '혈소판 감소증 치료제' 국내 개발ㆍ판권 획득
    JW중외제약이 혈소판 감소증 치료제에 대한 국내 개발ㆍ판권을 획득하고 혈액종양내과 포트폴리오를 강화한다. JW중외제약은 일본 킷세이제약과 혈소판 감소증 치료제인 ‘포스타마티닙’의 국내 개발 및 판매에 관한 라이선스 계약을 맺었다고 28일 밝혔다. 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP, Immune Thrombocytopenic Purpura)은 체내 면역체계가 혈소판을 공격해 혈소판...
    2021-06-28 15:41
  • 휴온스글로벌 컨소시엄, '1회 접종' 스푸트니크 라이트 백신도 생산
    휴온스글로벌 컨소시엄, '1회 접종' 스푸트니크 라이트 백신도 생산
    휴온스글로벌이 러시아의 코로나19 백신 스푸트니크V에 이어 1회 접종 방식의 ‘스푸트니크 라이트(Sputnik Light)’의 생산도 맡는다. 휴온스글로벌을 주축으로 하는 ‘휴온스글로벌 컨소시엄’은 최근 RDIF(러시아 국부펀드)와 스푸트니크 라이트 국내 생산에 대한 최종 논의를 마쳤다고 28일 밝혔다. 휴온스글로벌 컨소시엄 관계자는 “러시아국부펀드(RDIF) 측...
    2021-06-28 09:41
  • [헬스TALK] 손목에 생기는 혹 ‘수부결절종’, 증상과 치료법은?
    [헬스TALK] 손목에 생기는 혹 ‘수부결절종’, 증상과 치료법은?
    손과 손목에 단단하고 조금 말랑거리는 혹이 만져진다면 양성 종양인 '결절종'을 의심해봐야 한다. 결절종은 손과 손목에서 생길 수 있는 가장 흔한 양성 종양으로, 손가락이나 손바닥, 손등, 손목 부위 어디에서든 발생할 수 있다. 가장 자주 발생하는 부위는 손목관절의 손등 부위고, 이 외에도 손목과 손바닥이 만나는 안쪽 부위, 손가락의 가장 끝부분 관절 등에도...
    2021-06-26 11:00
  • 얀센 백신, 식약처 국가출하승인 받아…초도물량 10만 명분 국내 도입
    얀센 백신, 식약처 국가출하승인 받아…초도물량 10만 명분 국내 도입
    얀센의 코로나19 백신이 국가출하승인을 받았다. 식품의약품안전처는 한국얀센이 신청한 ‘코비드-19백신얀센주’ 10만 800명분에 대해 25일 자로 국가출하승인했다. 앞서 정부는 얀센과 백신 101만 2800회분의 공급 계약을 맺었는데 이번 국가출하승인에 따라 초도물량 10만 800명분이 다음 달 국내 도입될 예정이다. 앞서 얀센 백신은 지난 4월 식약처에서...
    2021-06-25 17:12
  • 제넥신, mRNA 복제 및 증폭시스템 적용한 DNA 백신 특허출원
    제넥신, mRNA 복제 및 증폭시스템 적용한 DNA 백신 특허출원
    제넥신이 에스엘백시젠과 mRNA 복제 및 증폭시스템이 적용된 DNA 백신기술을 특허출원했다. 제넥신과 에스엘백시젠은 mRNA 복제 및 증폭 기술(Plasmid DNA-based self-amplifying mRNA)이 적용된 코로나 DNA 예방 백신 기술을 공동 개발해 25일 공동으로 특허를 출원했다고 밝혔다. DNA 백신과 mRNA 백신은 핵산 기반의 백신으로, 직접 감염원을 다루지 않아 안전성이...
    2021-06-25 14:47
  • SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어
    SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어
    SK플라즈마가 혈우병 치료제 시장에 나선다. SK플라즈마는 씨에스엘베링 코리아(CSL Behring Korea)의 장기지속형 유전자재조합 8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)에 대해 독점 판매 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 계약에 따라 씨에스엘베링은 앱스틸라 생산ㆍ수입을, SK플라즈마는 국내 마케팅 전체를 담당하게 된다. 앱스틸라는 세계...
    2021-06-25 13:17
  • 메디톡스, 보톡스 '메디톡신' 대만서 시판 허가 획득…화교 시장 공략
    메디톡스, 보톡스 '메디톡신' 대만서 시판 허가 획득…화교 시장 공략
    메디톡스가 대만에서 ‘메디톡신’의 시판 허가를 획득했다. 메디톡스는 대만 식품의약국(TFDA)에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명: 뉴로녹스)’ 100단위, 200단위 시판 허가에 대한 공식 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 메디톡스는 대만 의료기기 업계의 선도 기업이자 상장사인 디엠티(DMT, 대표 토니 푸)’사와 합작법인 '메디톡스 타이완(Medytox Taiwan)'을...
    2021-06-25 09:41
  • 진원생명과학, 감염병 대응 위한 mRNA 백신 플랫폼 기술개발 참여
    진원생명과학, 감염병 대응 위한 mRNA 백신 플랫폼 기술개발 참여
    진원생명과학이 신변종감염병 대응 플랫폼 공동연구개발기관으로 선정됐다. 진원생명과학은 원형(circular) mRNA백신 기술을 활용한 새로운 mRNA백신용 플랫폼 개발 연구가 과학기술정보통신부 신변종감염병 대응 플랫폼 기술개발사업의 세부연구로 선정돼 공동연구개발기관으로 참여하게 됐다고 25일 밝혔다. 해당과제의 총괄 과제명은 ‘감염병 대응을...
    2021-06-25 09:41
  • SK바이오사이언스, ESGㆍ인사 위원회 신설…책임경영 강화
    SK바이오사이언스, ESGㆍ인사 위원회 신설…책임경영 강화
    SK바이오사이언스가 이사회 중심 경영을 선언하고 책임경영을 강화한다. SK바이오사이언스는 24일 이사회를 열고 'ESG위원회'와 '인사위원회'를 신설하고 기업 지배구조를 이사회 중심으로 개선하기로 의결했다고 밝혔다. 신설되는 SK바이오사이언스 ESG위원회는 회사의 주요 의사결정 과정에서 이사회 기능을 강화하는 역할을 담당한다. 국내 백신 전문기업이...
    2021-06-24 17:38
  • 휴온스그룹, 中 에스테틱 기업서 1554억 원 투자 유치
    휴온스그룹, 中 에스테틱 기업서 1554억 원 투자 유치
    휴온스바이오파마가 중국 에스테틱 기업 ‘아이메이커 테크놀로지(이하 아이메이커)’에서 대규모 투자를 받았다. 휴온스글로벌과 휴온스글로벌에서 바이오사업을 물적분할해 설립된 자회사 휴온스바이오파마는 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스(HUTOX, 국내명: 리즈톡스)’의 중국 독점 공급사 ‘아이메이커’에서 총 1554억 원의 투자를 유치했다고 24일 밝혔다. 이번...
    2021-06-24 14:26
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득
    휴마시스가 코로나19 항원진단키트에 대해 베트남에서 판매허가를 획득했다. 휴마시스는 코로나19 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 베트남 판매 허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행해 최종 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이 제품은 한 번의 검체 채취로 양성 및 음성의 결과를 15분 이내 확인할 수 있고, 지난 3월 국내 정식 사용허가를...
    2021-06-24 13:32
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