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  • 큐라티스, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 시작…"하반기 국내ㆍ아시아서 임상"
    큐라티스, mRNA 코로나19 백신 임상 1상 시작…"하반기 국내ㆍ아시아서 임상"
    큐라티스가 개발 중인 mRNA 코로나19 백신이 임상 1상을 시작한다. 큐라티스는 19일 식품의약품안전처에서 코로나19 백신 ‘QTP104’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 1상 임상시험에서는 국내 건강한 성인 대상자 36례를 포함하고, 2차 백신 접종 뒤 추적 조사해 △백신 안전성 △반응 원성 △면역 원성을 평가할 예정이다. 참여 기관은...
    2021-07-20 15:37
  • GC녹십자, 에이프로젠과 업무협약…"차별화한 CMO 역량 시너지 기대"
    GC녹십자, 에이프로젠과 업무협약…"차별화한 CMO 역량 시너지 기대"
    GC녹십자와 에이프로젠이 CMO(위탁생산) 사업 역량 협력에 나선다. GC녹십자는 20일 충북 청주시 오창공장에서 에이프로젠과 CMO 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다. 이번 협약은 양사가 바이오의약품 CMO 사업에 대해 포괄적으로 상호 협력하기 위해 추진됐다. GC녹십자는 오창공장 내 완제의약품 CMO가 가능한 통합완제관 시설을 보유하고 있고, 에이프로젠은...
    2021-07-20 14:16
  • 코로나19 백신 접종 후 항체검사시약으로 항체 형성 확인?…"검증 안 돼"
    코로나19 백신 접종 후 항체검사시약으로 항체 형성 확인?…"검증 안 돼"
    식품의약품안전처가 코로나19 백신 접종 후 항체 형성 여부를 파악하기 위해 항체검사시약을 사용해선 안 된다고 안내했다. 식약처와 대한진단검사의학회는 코로나19 항체검사시약을 개인(피검사자)의 면역상태나 감염예방능력 판단, 백신 접종 후 항체 생성 여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부하는 내용의 안전성 서한을 공동으로 마련해 배포했다고 20일 밝혔다....
    2021-07-20 10:44
  • 지아이바이옴, 신약후보물질 ‘GB-X01’ 안정적 생산 라인 확보
    지아이바이옴, 신약후보물질 ‘GB-X01’ 안정적 생산 라인 확보
    마이크로바이옴 병용 요법 신약개발기업 지아이바이옴이 신약후보물질 임상시료 생산을 위해CDMO(위탁개발생산) 계약을 맺으며 임상시험을 준비한다. 지아이바이옴은 고형암 치료제 후보 물질 ‘GB-X01’의 임상시험용 제제 생산을 위해 프랑스 LBP(Live Biotherapeutic Products) 기업인 바이오스와 CDMO 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 지아이바이옴과...
    2021-07-20 09:28
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스가 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상 3상에 들어간다. 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 수행하는...
    2021-07-20 08:57
  • 셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온, 코로나19 치료제 '렉키로나' 인도네시아서 긴급사용승인
    셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 인도네시아에서 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온은 인도네시아 식약처가 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등증 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다고 20일 밝혔다. 코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터 조사 결과 19일 기준 인도네시아...
    2021-07-20 08:49
  • 변이 바이러스 확산에 진단키트 수요 다시 '쑥쑥'
    변이 바이러스 확산에 진단키트 수요 다시 '쑥쑥'
    코로나19 백신 접종이 시작되며 주춤하던 진단키트 수요가 변이 바이러스 확산으로 다시 늘어나는 모양새다. 변이 바이러스에 대한 기존 백신의 예방효능이 낮아 백신을 접종한 사람도 진단키트를 사용해 감염 여부를 확인해야 하는 만큼 진단키트 수요는 꾸준히 이어질 전망이다. 20일 관세청이 집계한 코로나19 진단키트 월별 수출금액을 보면 지난해 9월...
    2021-07-20 07:00
  • 박셀바이오, 말기암 환자 치료 앞당기는 NK세포 생산기술 특허 출원
    박셀바이오, 말기암 환자 치료 앞당기는 NK세포 생산기술 특허 출원
    항암면역치료제 개발 기업인 박셀바이오가 말기 암 환자의 치료를 앞당길 수 있는 자연살해(NK)세포 생산 기술을 개발해 특허 출원했다고 19일 밝혔다. 해당 기술은 ‘배양보조세포를 포함하는 자연살해세포 증식용 조성물’로, 진행성 간암 등 말기 암 치료에 효능을 보이는 NK세포의 높은 살상력을 유지하면서 NK세포를 단기간에 고순도로 배양하는 기술이다....
    2021-07-19 14:05
  • 샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    샤페론, 코로나19 치료제 임상 2상서 효과성ㆍ안전성 확인…"조건부 허가 추진"
    샤페론의 코로나19 치료제 ‘누세핀(NuSepin)’이 임상 2상에서 효과성과 안전성을 확인했다. 샤페론은 임상 2상 결과를 바탕으로 조건부 허가를 신청하고 임상 3상도 시작한다는 계획이다. 샤페론은 13일부터 15일까지 비대면 화상회의로 열린 ‘급성호흡곤란증후군치료제 개발 써밋(ARDS Drug Development Summit)’에서 코로나19 치료제 누세핀의 유럽 임상 2상 결과를...
    2021-07-19 10:50
  • [헬스TALK] 무더운 여름 '하지정맥류' 환자 주의보…증상과 치료법은?
    [헬스TALK] 무더운 여름 '하지정맥류' 환자 주의보…증상과 치료법은?
    심장으로 가는 혈액이 역류하고 정맥 혈관이 늘어나 피부 밖으로 돌출되는 ‘하지정맥류’는 기온이 오르는 여름철 발생 확률이 높아진다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 하지정맥류로 의료기관을 찾은 환자는 32만 1149명으로 2016년 21만 6053명보다 10만 명 이상 늘었다. 이 가운데 여름철 의료기관을 찾은 환자는 2019년 7월 6만 472명으로 그해 가장 많았고...
    2021-07-16 17:53
  • "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    "화이자 코로나19 백신 사용연령 16세→12세로 허가 변경"
    화이자의 코로나19 백신의 사용연령이 16세 이상에서 12세 이상으로 허가 변경됐다. 식품의약품안전처는 한국화이자사의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 안전성과 효과성을 검토한 후 12세 이상에게 백신을 접종할 수 있도록 변경 허가했다고 16일 밝혔다. 용법ㆍ용량은 12세~15세의 경우에도 기존 16세 이상과 마찬가지로 백신을 희석한 후 0.3㎖로...
    2021-07-16 17:52
  • "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    셀트리온의 코로나19 항체 치료제 렉키로나가 델타 변이 바이러스에 대한 동물효능시험에서 유효성을 확인했다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 16일 열린 코로나19 질병관리청 정례브리핑에서 “델타형 변이 바이러스에 감염된 실험용 쥐를 대상으로 렉키로나에 대한 효능을 분석한 경과 항체치료제 효능을 확인했다”라고 말했다. 셀트리온에 따르면...
    2021-07-16 16:52
  • GC녹십자랩셀ㆍGC녹십자셀 합병…세포치료제 분야 글로벌 경쟁력 기대
    GC녹십자랩셀ㆍGC녹십자셀 합병…세포치료제 분야 글로벌 경쟁력 기대
    GC녹십자 계열의 바이오 회사인 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀이 합병한다. ‘세포치료제’라는 공통 분모가 있는 두 회사의 결합으로 매년 40% 이상씩 성장하는 관련 시장에서 글로벌 경쟁력을 끌어올린다는 계획이다. GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 16일 각각 이사회를 열고 합병을 결의했다. 당국의 기업결합 심사와 양사 주주총회 등을 거쳐 올해 11월까지...
    2021-07-16 16:41
  • 바디텍메드, 델타 변이 진단하는 항원진단키트 식약처 사용승인
    바디텍메드, 델타 변이 진단하는 항원진단키트 식약처 사용승인
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 식품의약품안전처에서 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 아피아스 항원진단키트(AFIAS COVID-19 Ag)에 대한 사용승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 사용승인은 지난 13일 아이크로마 항원진단키트(ichroma™ COVID-19 Ag)에 이은 것으로, 바디텍메드는 아피아스와 아이크로마라는 두 가지 현장진단 전용 진단 플랫폼을 제공하게...
    2021-07-16 09:23
  • [포토] 제8회 대한민국 금융대전, 2022 로그인 머니
    [포토] 제8회 대한민국 금융대전, 2022 로그인 머니
    15일 서울 동작구 대방동 이투데이빌딩 eT라운지 1층에서 열린 '제8회 대한민국 금융대전'에서 이투데이 김소희(오른쪽), 박미선 기자가 진행을 하고 있다. 이투데이가 주최하는 이번 행사는 '2022,로그인 머니'를 주제로 각 분야의 전문가가 자산을 로그인 할 수 있는 다양한 방법의 금융 해법을 소개한다.
    2021-07-15 16:09
  • 제8회 대한민국 금융대전, 라이브로 지금 만나보세요~
    제8회 대한민국 금융대전, 라이브로 지금 만나보세요~
    이투데이 '이말삼초' 스타 김소희ㆍ박미선 기자의 진행으로, 다양한 투자 고수들을 만나 보실 수 있습니다. 지금 바로 로그인 하세요! ◇프로그램 일정 09:20 대한민국 부동산 투자의 교과서 빠숑(김학렬) 10:30 해외증시 앞으로의 10년을 짚어주는 글로벌 전략가 문남중 13:00 주식투자로 1,500만원 수익 낸 14살 쭈니맨(권준) 14:10 파이어족이 된 애널리스트 이고은 15...
    2021-07-15 09:19
  • 에이치엘비파워, 신규 이사진 선임…바이오 사업 본격화
    에이치엘비파워, 신규 이사진 선임…바이오 사업 본격화
    에이치엘비파워가 신규 이사진을 선임하고 바이오사업을 본격화한다. 에이치엘비파워는 30일 주주총회를 열어 조용준 동구바이오제약 대표와 이형승 티에스바이오 대표를 신규 이사로 선임하기로 했다고 14일 공시했다. 앞서 지난달 8일 에이치엘비파워는 최대주주가 티에스제1호조합과 티에스바이오로 변경됐다고 공시한 바 있다. 이날 이사회를 통해 신임 이사진을...
    2021-07-14 16:00
  • 신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    신라젠, 운영자금 400억 추가 투입…“파이프라인 연구개발에 쓸 것”
    신라젠이 재무건전성을 강화하기 위해 운영자금 400억 원을 추가 투입한다. 신라젠은 14일 이사회를 통해 엠투엔과 추가 운영자금 400억 원 투입을 결의했다고 밝혔다. 이번 운영자금 확보는 신라젠 경영정상화의 하나로, 바이오 회사의 취약점으로 꼽히는 재무건전성 강화 차원에서 결정됐다. 이를 토대로 신라젠은 15일 엠투엔에서 납입되는 신주 인수대금 600억...
    2021-07-14 16:00
  • 김강립 식약처장, 셀트리온 등 코로나19 치료제 개발업체 만나 애로사항 청취
    김강립 식약처장, 셀트리온 등 코로나19 치료제 개발업체 만나 애로사항 청취
    김강립 식품의약품안전처 처장이 국내 코로나19 치료제 개발 업체를 만나 지원 방안을 논의한다. 김 처장은 14일 국내 코로나19 치료제 개발 업체와 개발 현황을 공유하고 애로사항 및 지원사항을 논의하는 간담회를 비대면으로 개최했다. 이날 간담회에는 셀트리온, 종근당, 대웅제약, 신풍제약, 부광약품, 한국유나이티드제약, 뉴젠테라퓨텍스, 이뮨메드, 제넥신...
    2021-07-14 14:00
  • 방역당국 "7월 1000만 회분 백신 공급 문제없어"
    방역당국 "7월 1000만 회분 백신 공급 문제없어"
    최근 백신 수급에 따라 55~59세 코로나19 백신 예약 접종이 일시 중단되면서 백신 부족 현상에 대한 우려가 커지자 방역당국이 이달 1000만 회분의 백신 도입에는 문제가 없다고 강조했다. 이기일 보건복지부 제1통제관은 14일 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑에서 “7월에는 1000만 회분이 코로나19 백신이 들어올 예정이고, 그 가운데 오늘...
    2021-07-14 13:52
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