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항생제도 안 듣는다…‘슈퍼 박테리아’ 제주서 집단 감염

건강한 사람은 큰 문제가 없지만, 면역력이 크게 떨어진 사람에게 위험할 수 있다. CPE는 CRE의 일종이나 더 치명적이다. 카바페넴 계열 항생제 자체를 분해하는 효소를 갖고 있어 항생제를 아예 몸속에서 사라지게 한다. 치료를 어렵게 해 ‘슈퍼 박테리아’로 불린다. 해당 박테리아는 요로 또는 혈관에 유입되면 패혈증과 같은 심각한 증상을 일으키고 전파력도...

2024-01-12 15:08
세브란스병원, 패혈증 진단·예후 예측 인공지능 모델 개발

패혈증에 대한 면역반응은 복잡하고 환자마다 다르게 나타나기 때문에 조기 진단과 신속한 조치가 중요하다. 현재 의료 현장에서는 패혈증 진단을 위한 새로운 바이어마커가 필요한 상황이다. 기존에 사용된 대표적인 바이오마커인 C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT) 등은 지연된 반응으로 진단이 늦다. 염증지표인 인터류킨-6(IL-6)과 같은 바이오마커는...

2024-01-12 09:18
셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽 주요국서 입찰 수주 확대

셀트리온은 자사의 자가면역질환 바이오시밀러 제품이 유럽 주요국에서 입찰 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다고 12일 밝혔다. 유플라이마(성분명: 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온은 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 아달리무맙 주정부...

2024-01-12 09:01
‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”

1996년에 설립된 오상헬스케어는 생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 등 체외 진단 분야의 포트폴리오를 구축했다. 2023년 3분기 기준 누적 매출액은 3413억 원으로 전년도 전체 매출액 1939억 원 대비 76% 성장 실적을 3분기 만에 달성했다. 3분기 누적 영업이익은 1501억 원, 순이익은 1207억 원으로 전년 영업이익(493억 원)과 순이익(407억 원)을 각각 2배 이상 초과...

2024-01-12 08:54
바이젠셀, CBMS 활용한 아토피 피부염 치료효과 세계 최초 입증

면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 제대혈 유래 골수성 억제세포(CBMS)를 활용해 세계 최초로 아토피 피부염 치료 효과를 입증한 연구결과가 SCI급 저널에 게재됐다고 11일 밝혔다. 이지현 서울성모병원 피부과 교수팀과 공동으로 수행한 이번 연구는 ‘아토피 피부염에서의 제대혈 유래 골수성 억제 세포의 피부 회복 및 면역조절 효과’로 면역학 분야...

2024-01-11 13:46
백영옥 유바이오로직스 대표 “알츠하이머 백신, 내년 초 임상 신청”[JPM 2024]

유바이오로직스는 면역증강 플랫폼기술(EuIMT)과 미국 출자회사인 팝바이오테크닉스의 항원 디스플레이 기술(SNAP)을 활용해 백신 파이프라인을 확대했다. 지난달 28일에는 대상포진 백신의 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청, 1분기 중 승인받을 것으로 예상하고 있다. 미국 등 선진 시장에 진출하기 위해 유바이오로직스는 현지에 팝바이오테크닉스와 조인트벤처...

2024-01-11 12:00
[BioS]서진석 셀트리온 대표, JPM서 ‘신약·DB’ “新성장동력”

서진석 셀트리온(Celltrion) 경영사업부 총괄 대표는 “항체-약물접합체(ADC), 면역관문억제제(Immune Checkpoint), 다중항체 등 다양한 모달리티와 인공지능(AI)을 이용한 신약개발 나설 것”이라며 "보유하고 있는 방대한 임상·유전체 데이터를 활용한 독자적인 데이터뱅크(data bank)를 구축하고 디지털 헬스케어 분야에 진출할 것"이라고 말했다....

2024-01-11 09:40
네오이뮨텍, 개발 총괄 사장에 오윤석 박사 영입

오 사장은 캐나다 McGill 대학교에서 신경 면역학 박사학위 취득 후, 미국에서 14년 동안 Vertex Pharmaceuticals, Human Genome Sciences 등의 여러 글로벌 제약 기업에서 신약 개발을 주도했다. 이후에는 미국 FDA에서 규제기관의 신약 허가 및 승인 과정 경험을 축적했고, 최근에는 삼성바이오에피스에서 임상 운영을 총괄했다. 네오이뮨텍은 오 사장 영입에...

2024-01-11 09:08
글로벌 무대 데뷔 서진석 대표 “셀트리온 가치, 지금 가장 낮아”[JPM 2024]

또한, 항체-약물접합체(ADC)와 다중항체, 면역관문억제제 등 여러 질환과 모달리티를 고려한 혁신신약 및 인공지능(AI) 활용 신약 개발에도 나설 예정이다. 특히 IT와 융합하는 제약업계의 새로운 패러다임을 준비하기 위해 ‘셀트리온 헬스케어 인텔리전스 뱅크’ 구축 프로젝트를 진행하고 있다. 자체 임상 데이터와 외부 데이터베이스를 통해 고도로 정제된 데이터...

2024-01-11 09:00
서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]

면역관문억제제 5개 후보물질이 개발 단계에 있으며, 혈액암 영역에서는 회사의 전문성을 살린 이중·삼중항체에 집중하고 있다. 대사질환은 다중 작용(multi-agonist) GLP-1 신규물질을 개발하고자 하며 갑상선 호르몬 수용체 베타 연관 제품 개발을 추진 중이다. 서 회장은 “투자자들이 이익을 얻을 수 있게 최선을 다하겠다”라면서 “올해 감가상각 전 영업이익...

2024-01-11 09:00
압타머사이언스 “ApDC계 항암제 임상 진입 준비 완료”

간암 표준 치료법은 오랫동안 사용된 화학 항암제인 소라페닙이 아테졸리주맙/베바시주맙 면역 항암제 병용 투여법으로 대부분 대체되고 있다. 하지만 GPC3가 과발현된 간암 환자의 경우 치료 효과가 떨어진다는 임상시험 결과가 최근 네이처 메디슨지에 발표돼 미충족 의학 수요가 높은 환자군으로 평가되면서 GPC3를 표적으로 한 AST-201의 임상시험은 큰...

2024-01-11 08:54
지놈앤컴퍼니, 신규타깃 면역항암제 임상 1상 IND 승인

지놈앤컴퍼니는 신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. GENA-104는 회사의 플랫폼 'GENOCLETM'을 통해 자체 발굴한 신규타깃을 표적해 연구 개발 중인 항암제 파이프라인이다. 해당 파이프라인은 암세포에서 발현되는 신규타깃 CNTN4가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단해 효과적으로...

2024-01-11 08:51
아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부

기존 자가면역치료제 시장에서도 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 100㎎ 고용량 제품이 등장해 기존 50㎎ 저용량 제품을 대체한 바 있다. 업계는 현재 미국 시장에서 휴미라 고용량 제품의 점유율은 85%로 추산한다. 아일리아 바이오시밀러 출시를 준비하는 국내외 기업 간 경쟁도 치열할 것으로 보인다. 아일리아의 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년...

2024-01-11 05:00
[BioS]지놈앤컴퍼니, 면역항암 ‘CNTN4 항체’ 1상 “IND 승인”

지놈앤컴퍼니(Genome & Company)는 신규타깃 면역항암제 ‘GENA-104’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 공시했다. GENA-104는 CNTN4(contactin 4) 항체로 지놈앤컴퍼니가 회사의 '지노클(GENOCLE™)' 플랫폼으로 발굴한 신규타깃을 표적한다. 이번 IND 승인을 통해 GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 발굴한 항암제...

2024-01-10 17:57
[BioS]동아ST, 일레븐과 ‘RNA 치료제’ 연구개발 업무협약

동아에스티는 지난해 11월 UMASS(매사추세츠 주립대 의대)와 아데노부속바이러스(adenovirus-associated virus, AAV) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결한 바 있다. 유전자 치료제의 세계적 권위자인 구아핑 가오 교수 등과 면역계 질환을 타깃으로 AAV 매개 유전자 치료제 공동연구를 진행하고 있다.

2024-01-10 11:38
동아에스티, 일레븐 테라퓨틱스와 유전자치료제 연구개발 업무협약 체결

한편, 동아에스티는 2023년 11월 UMASS(매사추세츠 주립대학교 의과대학)와 아데노부속바이러스(Adenovirus-associated virus, AAV) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했다. 유전자치료제의 세계적 권위자인 구아핑 가오 교수 등과 면역계 질환을 타깃으로 AAV 매개 유전자치료제 공동연구를 진행하고 있다.

2024-01-10 11:33
유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]

알레르기 치료제 ‘YH35324’와 면역항암제 ‘YH32367’이 우선 후보군이다. 각각 지아이이노베이션과 에이비엘바이오에서 도입한 파이프라인이다. 특히 YH35324에 대해서는 기존 표준치료인 노바티스의 ‘졸레어’보다 알레르기의 원인인 면역글로블린E(IgE)를 혈중에서 뚜렷하게 저해하는 결과를 발표했다. 유한양행은 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서...

2024-01-10 10:30
[BioS]셀트리온, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “美허가변경 신청”

유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 212억3700만달러(한화 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 특히 최대 시장인 미국에서의 매출은 186억1900만달러(한화 24조2047억원)로 나타났다. 셀트리온 관계자는 “미국내 유플라이마와 휴미라 간 교체처방 확보를 위한 허가변경이 완료되면, 바이오시밀러 확대에...

2024-01-10 09:29
뉴라클사이언스, 신경계 신약 후보물질 ‘NS101’ 국내 임상 1b/2a상 승인

뉴라클사이언스는 NS101의 북미 임상1a상 결과를 통해 약물의 단회 증량 투여 안전성, 내약성, 약동력학, 면역원성에 대한 우수한 데이터를 확보했다. 후속 임상시험을 통해선 신경계 질환의 first-in-class 치료제로 개발될 수 있음을 지난해 1월에 밝힌 바 있다. NS101은 북미 임상1a상 진입을 승인받고 성공적으로 수행한 국내 최초의 신경질환 분야 first-in-class...

2024-01-10 09:07
셀트리온 ‘유플라이마’, 미국서 휴미라와 상호교환 변경허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경허가를 신청했다....

2024-01-10 08:51

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