KIT, 美 FDA적격 승인 기념 워크샵 개최

안전성평가연구소(KIT)가 오는 12일 서울 과학기술회관에서 ‘미국 FDA적격 승인의 의미와 국내 비임상시험기술 발전 방안’이라는 주제로 워크샵을 개최한다고 11일 밝혔다.

한국제약협회, 한국바이오협회, 한국CRO협회 등이 후원하는 이번 워크샵은 지난 2월 KIT가 미국 FDA적격기관으로 승인되면서 향후 산업계와 학계가 극복해야 할 비임상 시험분야 기술 및 정책적 과제들을 조망하기 위해 마련됐다.

KIT 정은주 부장은 이날 워크샵에서 ‘미국 FDA 사찰 수검과 의미’에 대해 발표하고 동아제약 강경구 부장은 국산 신약인 ‘자이데나’의 개발 경위 및 비임상 결과에 대해 발표한다.

이어 범부처신약개발사업단 정윤선 팀장은 ‘글로벌 신약개발을 위한 국가 인프라’를 소개하고 KIT 문경식 센터장과 ISS사 강승우 소장은 각각 △발암성시험 기술현황과 국제화를 위한 과제 △비임상 또는 임상 시험 분석중 주의 사항에 대해 발표한다.

이 밖에도 패널토의 시간엔 국내 최초로 이뤄진 KIT의 미국 FDA 적격 승인을 계기로 향후 국내 비임상시험분야 기술 선진화 과제에 대해 집중 토론할 계획이다.