정부, 제약바이오 유망기업 200개 육성⋯최대 5년 지원

복지부ㆍ중기부, 2030년까지 매년 50개 선정
600억원 투자ㆍ900억원 사업화 보증⋯자금 지원 확대
AI 신약개발부터 임상·해외 진출까지 전주기 지원

▲이미지=AI 챗GPT 생성·질병관리청 자료 기반.

정부가 제약바이오 분야 유망 중소벤처기업 200개를 선정해 최대 5년간 연구개발(R&D)부터 임상, 사업화, 해외시장 진출까지 성장 전 과정을 지원한다. 부처별 지원사업을 연계하고 투자와 보증을 확대해 국내 기업의 글로벌 경쟁력을 높인다는 목표다.

보건복지부와 중소벤처기업부는 29일 국가정책조정회의에서 ‘K-제약바이오 프론티어기업 육성 방안’을 발표했다.

이번 대책은 성장 가능성과 기술력을 갖춘 제약바이오 중소벤처기업을 조기에 발굴해 글로벌 선도기업으로 육성하기 위해 마련됐다. 복지부의 제약바이오 전문성과 병원ㆍ임상 인프라, 중기부의 창업ㆍR&Dㆍ민간투자·정책금융 역량을 결합해 기업의 성장 단계별 지원을 강화하는 것이 핵심이다.

국내 제약바이오 시장은 성장세를 이어가고 있지만 벤처 창업은 감소하고 있다. 시장 규모는 2020년 23조2000억원에서 2024년 31조7000억원으로 확대됐다. 반면 바이오 벤처기업 창업은 2020년 581개에서 2023년 288개로 줄었다.

신약개발에는 장기간 대규모 자금이 필요한 만큼 초기 기업의 투자 부담이 크다. AI 기반 신약개발과 유전자 가위, 표적단백질 분해 등 차세대 기술을 둘러싼 글로벌 경쟁이 치열해지면서 유망기업을 조기에 발굴하고 체계적으로 지원할 필요성도 커지고 있다.

정부는 2030년까지 ‘K-제약바이오 프론티어기업’ 200개를 육성한다. 매년 50개 기업을 선정하며, 분야별로는 신약개발 20개사, 의료기기ㆍ디지털헬스 20개사, 바이오소재ㆍ생산기술 10개사다.

선정기업에는 성장전략 수립과 실행을 지원하는 성장디렉터를 1대1로 매칭한다. 초기 2년간 R&Dㆍ임상ㆍ사업화 등을 맞춤형으로 지원하고, 성과평가를 거쳐 우수기업에는 투자 유치와 글로벌 진출 등을 위한 3년간의 추가 지원을 제공한다.

자금 지원도 확대한다. R&D 전담은행을 통해 3년간 총 600억원을 투자하고, 900억원 규모의 사업화 보증을 지원한다. 이를 통해 신약개발과 기술사업화에 필요한 자금 조달을 뒷받침할 계획이다.

후보물질 발굴부터 임상ㆍ사업화까지 이어지는 성장 지원체계도 구축한다. AI 신약개발 모델의 검증과 사업화를 지원하고, 모델 학습ㆍ검증에 필요한 공공 의료ㆍ바이오데이터의 개방과 활용을 확대한다. AI를 활용해 신약개발 기간과 비용을 줄이고 의료기술 혁신을 촉진한다는 구상이다.

글로벌 규제와 기술 변화에 대응한 신규 R&D도 추진한다. 미국 식품의약국(FDA)의 동물시험 감축 등 규제 변화에 맞춰 오가노이드ㆍ장기칩 등 동물대체시험 기술 개발을 지원하고, 의료데이터를 활용한 AI 헬스케어 고도화 연구도 추진한다.

임상 현장의 수요를 반영해 기술검증부터 실증ㆍ사업화까지 연계 지원하고, 임상ㆍ인허가ㆍ품질공정(CMC)ㆍ생산을 연결하는 맞춤형 지원도 강화한다. 복지부와 중기부 공동협의체를 운영해 기업의 규제ㆍ애로사항을 상시 발굴하고, 관계기관 협의를 거쳐 제도 개선으로 이어갈 방침이다.

창업ㆍ투자ㆍ지역 인프라를 연계한 혁신생태계 조성에도 나선다. 병원과 대학의 우수 연구성과가 창업과 사업화로 이어지도록 병원 연구자의 창업 기반을 마련하고 기술이전 경로를 확대한다. 글로벌 제약사와 대기업의 기술 수요를 유망 스타트업과 연결해 기술검증, 공동 R&D, 투자 및 사업화로 이어지는 개방형 혁신도 강화한다.

지역성장펀드 등을 활용해 기업의 성장 단계별 투자를 확대하고, K-바이오랩허브 등 지역 혁신 인프라를 연계해 R&D 기획부터 임상 지원, 규제ㆍ인허가, 투자 유치까지 종합적으로 지원한다.

해외시장 진출 지원도 강화한다. 글로벌 제약사ㆍ투자기관ㆍ현지 전문가 네트워크를 구축하고 기업별 임상ㆍ인허가ㆍ시장 진입 전략 수립을 지원한다. 해외 제약사의 기술 수요와 국내 유망기업을 연결하는 수요 기반 국제공동 R&D 프로그램을 신설해 후보물질 발굴부터 비임상ㆍ임상 진입까지 연계한다.

중기부의 시카고 글로벌비즈니스센터(GBC)와 복지부의 텍사스 메디컬센터(TMC) 등 해외 거점도 연계한다. 현지 기업ㆍ병원과의 협력, 투자 유치, 사업화를 지원해 국내 기업의 글로벌 시장 진출을 뒷받침할 계획이다.

정은경 복지부 장관은 “제약바이오 산업은 우수한 연구성과가 실제 임상과 제품으로 이어지기 위해 기술개발뿐 아니라 임상ㆍ인허가ㆍ사업화까지 전 과정에 걸친 체계적인 지원이 중요하다”며 “복지부의 제약바이오 분야 전문성과 병원ㆍ임상 인프라를 중기부의 기업 성장지원 역량과 긴밀히 연계해 우리 기업들이 세계 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.

이소영 중기부 장관은 “제약바이오는 기술개발에 성공하더라도 시장에 진출하기까지 많은 시간과 자금이 필요한 분야”라며 “중기부의 R&Dㆍ민간투자ㆍ사업화ㆍ정책금융ㆍ글로벌 진출 역량을 집중해 제약바이오 중소벤처기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 성장할 수 있도록 적극 뒷받침하겠다”고 말했다.

정부는 유망기업 공동 발굴부터 성장전략 수립, R&Dㆍ임상ㆍ사업화 지원, 투자ㆍ보증, 글로벌 진출까지 이어지는 협업형 육성모델을 구축하고 2030년까지 프론티어기업 200개를 육성할 계획이다.