삼성바이오에피스, 美·유럽 판매 확대에 1분기 실적 ‘역대 최대’

매출 4549억‧영업익 1440억⋯1분기 역대 최대
글로벌 시장에서 시밀러 판매 증가로 매출 확대
신약개발도 병행…첫 ADC 임상 글로벌 1상 진입

(그래픽=김소영 기자 sue@)

삼성바이오에피스가 미국과 유럽 시장에서 바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 1분기 기준 역대 최대 실적을 기록했다. 주요 제품의 글로벌 처방 증가와 신규 제품 출시 효과가 맞물리며 매출과 영업이익이 모두 전년 동기 대비 증가했다.

23일 삼성에피스홀딩스에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 1분기 매출 4549억원, 영업이익 1440억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출이 543억원(+14%) 증가했고 영업이익은 161억원(+13%) 늘었다. 회사는 올해 1월 제시한 연간 매출 10% 이상 성장 목표를 1분기부터 달성했다.

실적 개선은 글로벌 바이오시밀러 제품 판매 확대와 신규 제품 포트폴리오 확장이 주요 요인으로 작용했다. 삼성바이오에피스는 지역·제품별 맞춤 전략을 통해 글로벌 시장 공략을 강화하고 있다.

유럽에서는 엔브렐(성분명 에타너셉트) 바이오시밀러 ‘SB4’ 등 기존 제품이 안정적인 매출을 이어가고 있으며 현재 4개 제품을 직접 판매하고 있다. 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘SB15’는 유럽과 미국에서 올해 4월과 내년 1월 각각 출시 시기를 확정하고 시장 진입을 준비 중이다.

미국 시장에서는 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘SB16’이 성과를 내고 있다. 해당 제품은 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 하나인 CVS케어마크와 자체상표 공급 계약을 체결하고 올해 1월 출시됐으며 선호의약품 목록에 등재되면서 점유율 확대에 나서고 있다.

후속 파이프라인 확보에도 속도를 내고 있다. 삼성바이오에피스는 지난달 산도스와 엔티비오(성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’의 연구개발 및 상업화를 위한 조기 협력 계약을 체결했다. 전임상 단계부터 협력을 진행해 개발 성공 가능성을 높인다는 전략이다.

신약 개발 역시 병행 추진 중이다. 회사는 바이오시밀러 사업으로 축적한 기술을 기반으로 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 치료제 개발을 확대하고 있다. 첫 ADC 후보물질 ‘SBE303’은 올해 3월 글로벌 임상 1상에 진입했으며 미국암연구학회(AACR) 2026에서 전임상 결과를 공개했다. 중국 프론트라인과 공동 연구개발 중인 ‘SBE313’도 전임상 중이다.

한편 지주사인 삼성에피스홀딩스는 연결 기준 매출 4539억원, 영업이익 905억원을 기록했다. 취득원가배분(PPA) 개발‧상각비 등 비현금성 회계 요인의 영향에도 불구하고 전분기 대비 흑자 전환에 성공했다. 회사는 글로벌 경제 환경과 환율 변동 등 불확실성을 고려해 연초 제시한 매출 10% 이상 성장 가이던스를 유지한다는 방침이다.