루카스바이오, CIK 첨단재생 임상 완료…재발 예방 효과 국제 학술지 게재

‘국내 1호 첨단재생의료 치료계획 승인’으로 기대감↑

루카스바이오는 림프종 고위험 환자를 대상으로 사이토카인 유도 살해세포(CIK)를 투여하는 첨단재생의료 중위험 임상연구 결과가 최근 미국 조혈모세포이식학회 공식 학술지(Transplantation and Cellular Therapy)에 실린다고 21일 밝혔다.

연구 결과 루카스바이오 자체 플랫폼 기술인 ‘LB-CIK’로 배양한 CIK 세포치료가 조혈모세포이식 후 남아 있는 암세포를 제거함으로써 미세 잔존암(Minimal Residual Disease·MRD)을 감소시키고 재발 위험을 유의하게 낮추는 효과를 보였다. 또한 자가이식 후 면역 공백기에 CIK 세포를 투여함으로써 면역 재구성을 촉진하고, 기회감염 발생 위험을 줄이는 효과도 함께 확인됐다.

기존 자가조혈모세포이식 환자 3년 무병진행생존율(PFS) 68.8% 및 전체생존율(OS) 78.0%와 비교해 CIK 세포를 투여한 20명의 환자군에서는 PFS와 OS가 각각 약 10% 및 15% 이상 향상된 것으로 나타났다. 이는 면역세포치료의 임상적 효과를 첨단재생의료 임상연구를 통해 확인한 사례로, 이번 게재로 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 CIK 세포치료의 임상적 타당성과 국제적 학술 가치를 인정받게 됐다는 것이 회사 측의 설명이다.

자가조혈모세포이식은 재발성·고위험 림프종 환자에서 관해 유지를 위한 표준 치료 전략으로 시행되고 있으나 이식 이후 재발을 예방하기 위한 확립된 유지·예방 치료는 아직 없다. 이식 이후 재발을 효과적으로 억제할 수 있는 새로운 치료 전략에 대한 임상적 요구가 지속돼 왔다.

루카스바이오는 이번 임상연구와 함께 장기감염 코로나19 환자를 대상으로 한 코로나19 항원 특이적 T세포 치료 임상연구를 완료하고 첨단재생의료 치료계획을 제출, 심의를 앞두고 있다.

루카스바이오의 또 다른 플랫폼 기술인 ‘LB-DTK’를 바탕으로 수행한 장기감염 코로나19 환자 대상 임상연구 또한 지난해 6월 미국감염학회 공식 학술지(Clinical Infectious Diseases)에 실린 바 있다. 두 연구 모두 첨단재생의료 중위험 임상연구로 승인받아 수행 및 종료된 이후 해외 학술지에 게재된 국내 최초 사례다.

첨단재생의료법은 중증·희귀·난치 질환을 대상으로 임상연구를 실제 치료 기술로 신속하게 연계할 수 있도록 한 제도이지만, 시행 이후 1년 이상이 경과한 현재까지도 치료계획 승인 사례는 아직 없다. 루카스바이오는 이르면 다음 달 치료계획 2건의 승인 여부가 결정될 것으로 기대하고 있다.