美 관세·AI 전환, K-제약바이오 산업 대응법은?

한국제약바이오협회 ‘2025 KPBMA 커뮤니케이션 포럼’서 현안 논의

▲김혁중 대외경제정책연구원 부연구위원이 24일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 개최된 ‘2025 KPBMA 커뮤니케이션 포럼’에서 주제발표를 진행하고 있다. (한성주 기자 hsj@)

미국 관세정책에 따른 국내 제약바이오 산업계의 타격을 최소화하기 위해 의약품 분야 한미 공조를 강화할 필요가 있다는 전문가 의견이 제기됐다. 인공지능(AI) 도입이 향후 글로벌 무대에서 한국 제약바이오 기업들의 경쟁력을 유지하기 위한 요인이란 전망도 나왔다.

한국제약바이오협회는 24일 서울 서초구 협회관에서 ‘2025 KPBMA 커뮤니케이션 포럼’을 개최하고 미국 관세협상과 AI신약개발 등 제약바이오산업계 중요 현안을 공유했다.

이날 포럼에는 김혁중 대외경제정책연구원 부연구위원, 표준희 한국제약바이오협회 AI신약연구원 원장 등 경제 및 산업 전문가들이 참석해 발표를 진행했다. 조원준 더불어민주당 정책위원회 보건의료수석전문위원도 자리해 국내 정책을 조망했다.

조욱제 한국제약바이오협회 홍보위원장은 “국내 제약바이오산업은 혁신의 속도만큼이나 신뢰와 공감이 중요해진 시점”이라며 “이번 포럼을 통해 변화의 흐름 속에 지속 가능한 산업 성장을 도모할 수 있기를 바란다”라고 말했다.

의약품 관세 부과되면 수출액 감소 불가피

김혁중 대외경제정책연구원 부연구위원은 ‘트럼프 2기 정책 변화와 한미 관세 협상에 따른 제약바이오 산업의 기회와 위험 요인’을 주제로 발표를 진행했다.

트럼프 2기 행정부 이전의 제약바이오 관세는 3% 미만에서 0%에 가까운 수준으로 유지됐다. 하지만 전방위적인 관세 조치가 단행되면서 국제비상경제권한법(IEEPA)에 따른 10~50% 수준의 상호관세, 무역확장법(Trade Expansion Act) 제232조에 근거한 10~50% 수준의 관세가 부과될 가능성이 생겼다.

이달 중순 한미 관세 협상 결과물인 조인트 팩트시트(합동 설명자료)가 공개되면서 그동안 여러 우려를 낳던 의약품 관세에 대한 기준이 드러났다. 팩트시트에 따르면 의약품에 부과되는 어떤 관세도 비율이 15%를 초과하지 않도록 적용하고, 제네릭의약품에 대해서는 무관세를 적용하기로 했다.

제약바이오 품목에 관세가 부과되면 대미 수출액 감소가 불가피하다. 지난해 한국의 대미 수출액은 43억1600만 달러(6조3630억 원)로 집계됐다.

김 연구위원은 한미 공조를 강화해 협상력을 높여야 한다고 제언했다. 그는 “미국의 의약품 부족 문제는 수요에 대응하지 못하거나 원료가 부족한 것이 핵심”이라며 “이를 공동으로 해결하기 위한 의제를 제시하며 제232조 관세에 필요할 수 있는 추가 협상에 대비할 필요가 있다”라고 설명했다.

신약 발굴부터 실험까지 ‘AI 끼리 협업’…SDL 시스템 성큼

▲표준희 한국제약바이오협회 AI신약연구원 원장이 24일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 개최된 ‘2025 KPBMA 커뮤니케이션 포럼’에서 주제발표를 진행하고 있다. (한성주 기자 hsj@)

표준희 한국제약바이오협회 AI신약연구원 원장은 ‘AI 신약개발 자율화 시스템’에 대해 소개하면서 AI 활용 역량이 제약바이오 기업의 향후 경쟁력을 좌우할 것으로 내다봤다.

현재 국내외 제약바이오 기업들은 연구개발(R&D) 효율성을 높이기 위해 신약개발 초기 단계에서 AI와 데이터 사이언스를 도입하고 있다. 약물 스크리닝, 독성시험 등 전임상 단계와 임상 1~3상, 신약 허가와 시판 후 조사까지 전반적으로 AI가 쓰인다.

복수의 자율 AI 에이전트가 협업하는 ‘멀티 에이전트 시스템’과 AI 기반 실험 자율화(SDL) 시스템 등의 상용화도 머지않은 것으로 보인다. 미국의 리커전 파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals)는 65페타바이트(PB) 규모의 데이터베이스를 AI 에이전트들이 분석, 시뮬레이션을 진행해 신약 후보물질을 설계하도록 하고 있다.

표 원장은 “현재는 AI가 인간을 돕는 도구로 사용되고 있다면, 앞으로 미래에는 스스로 연구하는 독립적인 주체가 될 수 있다”라며 “AI가 가설, 실험 설계, 결과 도출까지 완수할 수 있고, 데이터와 실험이 완전히 통합되는 자동화가 가능할 것”이라고 전망했다.

정부, 제도 개선으로 산업계 지원사격

정부는 의약품·의료기기 관련 제도를 개선해 산업계 혁신을 지원한다는 방침이다. 조원준 더불어민주당 정책위원회 보건의료수석전문위원은 △약가제도 및 혁신형 제약기업 인증제 합리적 개편(R&D 투자비율 연동형 약가 가산) △위험분담제도 확대 개편(한국형 환급제 도입) △메가 펀드 조성 △필수 백신 자급화 및 국산 원료 사용 제품 약가 가산 △의료기기 간납사 불공정거래 관리 강화 등의 국정과제를 설명했다.

조 위원은 “신약과 필수 약 접근성이 악화하고, 공급망 불안정이 심화하고 있다”라며 “국내 시장은 약품비 부담이 높은 한편, 제약업계 혁신이 부족해 제네릭 중심 구조에 정체됐다”라고 평가했다. 이어 “제네릭 약가 산정률을 합리적인 수준으로 재조정하고, 혁신유도형 계단식 약가인하 구조를 추진할 계획”이라고 말했다.

이어 “혁신에 대해서는 확실한 보상을 도입하고, R&D 투자와 필수의약품 공급에 대해 인센티브를 부여하는 등 권리와 책임의 균형을 통해 투자 선순환을 유도하겠다”라며 “약가제도 개선의 주된 목표는 재정절감이 아니라 혁신 생태계 조성”이라고 강조했다.