제이엘케이, 뇌졸중 진단 AI 솔루션 日 PMDA 인허가 획득

제이엘케이는 인공지능(AI) 기반 자기공명영상(MRI) FLAIR 영상 솔루션(JLK-FLAIR)이 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 인허가를 획득했다고 27일 밝혔다.

JLK-FLAIR는 MRI FLAIR(Fluid-Attenuated Inversion Recovery) 영상의 고신호강도 영역을 분석해 시각화하고 해당 영역의 부피를 측정하는 AI 기반 솔루션이다. MRI FLAIR 영상은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료 적절성 평가에 활용될 뿐만 아니라, 뇌백질 변성 정량 분석을 기반으로 인지기능 저하, 치매 위험 예측 등에 활용된다.

제이엘케이는 이미 일본에서 JLK-CTP, JLK-PWI, JLK-NCCT의 인허가를 획득한 바 있으며, 이번이 네 번째 허가다. 회사는 이를 계기로 일본 내 의료기관과 협업 강화하고, AI 기반 뇌졸중 진단 솔루션의 도입을 확대할 계획이다. 특히 일본 병원과 임상 연구 협력, 보험 적용 등을 통해 JLK-FLAIR의 활용도를 극대화하겠다는 전략이다.

김동민 제이엘케이 대표는 “제이엘케이는 일본에서 패키지 형태의 솔루션 구독 모델로 사업화를 진행 중”이라며 “일본 시장에서는 패키지 솔루션 판매가 개별 판매보다 유지 비용 대비 수익성은 높아지는 만큼 빠른 수익화가 가능하다”라고 말했다.