넥스트바이오메디컬, ‘넥스피어에프’ FDA 혁신형 의료기기 선정

수정 2025-03-05 14:39

입력 2025-03-05 14:07

이상민 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

▲넥스트바이오메디컬 CI. (사진제공=넥스트바이오메디컬)

넥스트바이오메디컬는 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 혁신의료기기 지정을 받았다고 5일 밝혔다.

이 제품은 통상적인 보존적 치료요법을 시행해도 통증이 조절되지 않는 무릎 골관절염 환자의 통증 감소를 위해 사용된다. FDA 임상시험계획 승인을 완료했고, 올해부터 미국 주요 대학병원에서 임상을 진행할 예정이다.

회사는 FDA 혁신의료기기 지정으로 신속한 심사와 규제 절차 간소화, 글로벌 시장 진입이 가속화될 것으로 기대하고 있다.

관련 뉴스

#넥스트바이오메디컬 #넥스피어에프 #혁신의료기기

이상민 기자의 주요 뉴스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

종전 기대감에 코스피 8% 급등하며 5400대 회복…상승폭 역대 2위

코스피가 8% 넘게 급등하면서 5400대를 회복했다. 1일 코스피는 전장보다 426.24포인트(8.44%) 오른 5478.70에 장을 마치며 5거래일 만에 상승세로 돌아섰다. 이날 코스피 상승폭(426.24포인트)은 역대 두 번째로 컸다. 역대 코스피 상승폭 1위는 지난달 5일 기록한 490.36포인트다. 당시 미국과 이스라엘의 이란 공습 직후 코스피가 폭락한 뒤
다주택 대출 막히면 전세도 흔들린다…세입자 불안 가중 ‘우려’

정부의 수도권·규제지역 다주택자 주택담보대출 만기 연장 제한 조치가 주택 매매시장에 그치지 않고 전·월세 시장까지 흔들 수 있다는 전망이 나온다. 이미 서울 아파트 전세 매물이 역대 최저 수준으로 쪼그라든 상황에서 이번 조치가 임대 공급 감소를 더욱 가속화하는 기폭제가 될 수 있다는 지적이다. 1일 전문가들은 다주택자 아파트 주담
고유가 피해지원금 기준은? 역대 민생지원금 살펴보니… [이슈크래커]

전 국민 대상 4번째 민생지원금이 지급됩니다. 이번에는 이름하여 ‘중동 전쟁 추경’이죠. 이란-미국 전쟁 등 중동 사태 장기화라는 거대한 외부 충격이 한국 경제를 강타하고 있는데요. 당장 서울 시내 주유소만 봐도 알 수 있습니다. 평균 휘발유 가격이 리터당 2000원에 육박하는 현실을 말이죠. 이에 정부는 31일 물가 타격을 막고 민생 안정
3월 수출 사상 첫 800억불 돌파⋯반도체 역대 최대 328억불 '견인'

전년대비 48.3%↑⋯10개월 연속 해당 월 역대 최대 기록 무역수지 257.4억불 흑자⋯역대 최대치 경신ㆍ14개월 연속 흑자 행진 지난달 수출이 중동 전쟁 사태에도 불구하고 사상 처음으로 800억달러를 돌파하며 전기간 통틀어 역대 최대 실적을 경신했다. 반도체가 사상 첫 300억 달러를 상회하며 수출 전선을 이끌었고, 주력 및 유망품목이 고른 호
단독 삼성·SK 등 국무조정실 규제합리화추진단에 인력 파견한다 [규제혁신 ‘기업 DNA’ 수혈]

규제합리화추진단에 대관들 총출동 주요 기업들 내부 인력 선발 한창 경제단체·연구기관 등 포함 가능성 전 세계가 중동발 에너지 쇼크와 공급망 붕괴라는 ‘시계 제로’의 위기에 직면한 가운데, 정부가 경제 안보의 돌파구를 찾기 위해 기업과 손을 맞잡았다. 국무조정실이 정책 설계 단계부터 기업인을 직접 투입하는 파격적인 시스템을 전격
트럼프 “2~3주 안에 이란서 떠날 것…호르무즈해협 관여 안 해”

도널드 트럼프 미국 대통령이 이란과의 군사 충돌이 2~3주 이내에 종료될 수 있다고 전망했다. 주요 군사 목표를 대부분 달성한 만큼 향후 호르무즈 해협 문제는 다른 국가들에 맡기고 미국은 개입을 줄일 수 있다는 취지로 보인다. 31일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 트럼프 대통령은 워싱턴D.C. 백악관에서 기자들과 만나 “2주 이내, 어쩌
단독 서울 시민 빚의 목적이 바뀌었다⋯주택 구매 제치고 전세 보증금 부채 1위 [달라진 부채 지형도 ①]

서울시민 전월세 보증금 부채가 9년 만에 주택 구입 부채 역전 주거 관련 부채 비율이 76.3%⋯주거 관련 부채 갈수록 높아져 과거 내 집 마련을 위해 냈던 빚이 남의 집에 살기 위한 빚으로 바뀌고 있다. 집값 급등으로 매입 진입 장벽이 높아진 데다 전세 물량 감소로 보증금까지 뛰면서 주거 자체를 유지하기 위한 차입이 빠르게 늘어난 영향으
탈원전은 가라…유럽 기업들, SMR 선점 경쟁 뛰어들어 [글로벌 SMR 제조 패권 경쟁 ①]

2030년대 초 SMR 가동 목표 영국 엔진기업 롤스로이스 두각 프랑스·스웨덴 등도 활발 정책·기업·공급망 결합…현실화 박차 소형모듈원전(SMR)이 차세대 원자력발전 산업의 핵심으로 부상하는 가운데 한국은 세계 최고 수준의 대형 원자로 제작 경험을 바탕으로 SMR 제조 부문에서 존재감을 키우고 있다. 미국은 SMR 설계 능력을 보유하고 있지만