넥스피어에프 검색결과

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넥스트바이오메디컬, 3분기 영업이익ㆍ순이익 동반 흑자

혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 글로벌 성과로 3분기 흑자전환에 성공했다. 넥스트바이오메디컬은 3분기 영업이익 4억 원을 달성해 전년동기 대비 흑자전환했다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 49억 원으로 125% 늘고, 당기순이익은 11억 원으로 흑자전환했다. 3분기 누적 매출액은 127억 원으로 전년동기 대비 73% 증가했다.

2025-11-14 11:30
넥스트바이오메디컬, ‘넥스피어에프’ FDA 혁신형 의료기기 선정

넥스트바이오메디컬는 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F)’가 미국 식품의약국(FDA)에서 혁신의료기기 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이 제품은 통상적인 보존적 치료요법을 시행해도 통증이 조절되지 않는 무릎 골관절염 환자의 통증 감소를 위해 사용된다. FDA 임상시험계획 승인을 완료했고, 올해부터 미국 주요 대학병원에서 임상을

2025-03-05 14:07
이돈행 넥스트바이오메디컬 대표 “치료 패러다임 바꾸는 기업” [상장 새내기 바이오⑤]

의료기기와 의약품을 접목한 융복합 제품으로 새로운 시장을 개척하고 치료 패러다임을 바꾸려는 기업이 있다. 일명 ‘내시경 반창고’를 개발한 넥스트바이오메디컬이 새로운 기술과 제품으로 글로벌 시장을 겨냥해 성장 기반을 구축 중이다. 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 최근 인천 송도 본사에서 본지와 만나 “기존 상용화된 제품이 현장에서 의사들에게 호평받고 있다

2025-02-24 05:00
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 중남미 6개국 허가 HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라 △엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다. 케이캡은 현재까지 중남미 18개

2024-09-07 05:00
[특징주] 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 FDA 허가용 임상 승인 소식에 강세

넥스트바이오메디컬이 강세다. 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프’의 임상시험계획 승인을 받았다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 2일 오후 1시 16분 기준 넥스트바이오메디컬은 전 거래일 대비 26.75%(9550원) 오른 4만5250원에 거래 중이다. 이날 넥스트바이오메디컬은 ‘넥스트피어에프’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계

2024-09-02 13:17
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인

혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(ope

2024-09-02 10:09
[특징주] 넥스트바이오메디컬, 코스닥 상장 첫날 6% 하락

넥스트바이오메디컬이 코스닥 상장 첫날 공모가를 밑돌고 있다. 20일 오전 10시 11분 기준 넥스트바이오메디컬은 공모가(2만9000원)보다 6.03%(1750원) 내린 2만7250원에 거래 중이다. 앞서 넥스트바이오메디컬은 지난달 29일부터 이달 2일까지 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 356.9대 1의 경쟁률을 기록했다. 이에 따라 공모가

2024-08-20 10:13
넥스트바이오메디컬, 근골격계 통증 색전 치료재 유럽 진출 본격화

혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬은 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™) 제품을 아사히 인텍 유럽 B.V.를 포함한 유럽 다수의 대리점과 판권 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 넥스피어에프는 관절의 미세혈관을 색전해 통증을 유발하는 염증 부위에 과다하게 형성된 신경세포를 괴사시켜 통증을 치료한다. 이런 근골격계 색

2024-07-23 11:48