[바이오 단신] 프로젠, 유한양행과 면역치료 신약개발 공동 연구개발 外

프로젠, 유한양행과 면역 치료 신약 개발을 위한 공동연구개발 계약 체결

프로젠과 유한양행은 면역치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이는 올해 7월 포괄적 연구개발 협력 계약에 따라 체결되는 두 번째 과제다. 양사는 공동연구 협력을 통해 신약 후보물질을 발굴, 최적화해 경쟁력 있는 신약을 개발할 계획이다. 이를 위해 프로젠의 플랫폼 기술 NTIG®의 적용도 고려하고 있다.

유한양행은 차세대 바이오의약품 발굴을 위해 다양한 파트너십과 파이프라인 개발을 하고 있다. 2020년 지아이이노베이션에서 도입한 YH35324(IgE trap, 알러지 치료제)에 이어 이번 계약을 통해 면역질환으로 파이프라인을 강화하고 있다.

강스템바이오텍, 일본 재생의료심의위서 재생의료 목적 줄기세포 공급 승인

강스템바이오텍은 일본 특정인정재생의료등위원회로부터 지방 줄기세포를 이용한 2종 재생의료 제공계획에 대한 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 이를 통해 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 받아 강스템바이오텍 GMP 센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양해 일본 의료기관에 공급하고 환자투여를 진행한다.

이번 승인받은 2종 재생의료는 환자의 자가 지방줄기세포를 이용한 만성통증 질환을 적응증으로 한 것이다. 최종 승인 여부는 후생노동성의 심사로 결정된다. 하지만 통상적으로 2종 재생의료는 위원회의 심사결과를 준용해 최종 승인이 진행된다. 이에 연내 후생노동성으로부터 공식 승인이 이뤄질 것으로 예상한다.

셀랩메드, 바이오의약품 전문수탁 GMP 인증

셀랩메드가 식품의약품안전처로부터 ‘바이오의약품 전문수탁제조업체 제조 및 품질관리기준 적합(GMP)’ 판정을 받았다. GMP 인증을 받은 셀랩메드 세포·유전자치료제(CGT)센터는 서울 성북구 정릉동 고려대학교 메디사이언스파크 내에 있다.

전체면적 약 987㎡(약 300평)로 첨단바이오의약품의 제조 및 품질관리를 위한 최신시설과 장비를 갖추고 있다. 세포유전자치료제, 원료 바이러스와 바이오뱅크 등 다양한 바이오의약품을 생산할 수 있다.

셀랩메드는 현재 재발성 교모세포종을 적응증으로 하는 CAR-T 치료제인 CLM-103의 임상 1상을 진행 중이다. 대장암을 적응증으로 임상 1b/2a를 마친 항체치료제 Umikibart는 후속개발 및 라이센싱 아웃을 위해 논의하고 있다.