지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 담도암 임상 2상 첫 환자 투여 완료

지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 담도암 대상 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 19일 밝혔다.

이번 임상은 MSD(미국 머크)의 면역항암제 키트루다와 병용투여로 진행하며, 이전 치료에서 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 국내 8개 병원에서 이뤄진다. 병용투여의 안전성 및 유효성을 입증할 계획이다.

지놈앤컴퍼니는 올해 6월 GEN-001 담도암 대상 임상 2상에 대해 임상 변경 신청을 승인받았다. 담도암 1차 표준 치료제로 면역항암제 임핀지를 활용한 병용요법으로, GEN-001 담도암 대상 임상 2상도 이에 맞춰 병용요법을 추가한 내용을 포함한다.

첫 환자 투여를 시작으로 GEN-001은 면역항암제 PD-1과 PD-L1 계열의 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못한 암 환자를 대상으로 마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001과 기존 면역항암제 병용투여를 통해 효능을 높이고자 한다.

담도암은 치료옵션이 제한적이며, 환자의 5년 생존율이 5~15%에 불과할 정도로 진단 후 예후가 나쁘다. 앞선 치료에 효과를 보지 못한 담도암 환자를 대상으로 GEN-001 병용투여를 진행할 시 기존 면역항암제 치료 효과가 높아짐에 따라 새로운 2차 치료제 포지셔닝에 성공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “두 개의 임상이 진행됨에 따라 PD-1과 PD-L1 계열 모두와 병용 임상이 시작되었고 이러한 병용요법이 기존 면역항암제 반응률을 높일 것”이라고 말했다.