알테오젠, ALT-B4 파트너사 임상 3상 진입에 마일스톤 1300만 달러 청구

▲알테오젠 본사 및 연구소 전경. (사진제공=알테오젠)

알테오젠은 하이브로자임(Hybrozyme™) 첫 적용 품목이 임상 3상에 진입함에 따라 파트너사에 마일스톤 1300만 달러(약 170억 원)에 대한 대금을 청구했다고 3일 공시했다. 하이브로자임은 알테오젠의 재조합 히알루로니다제 ‘ALT-B4’가 사용되는 피하주사(SC)제형 변경 플랫폼이다.

이번 공시는 2020년 기술수출한 파트너사의 임상 3상 진입에 따른 것으로, 대금은 통상 1개월 안에 수령된다. 알테오젠은 이에 따라 ALT-B4 첫 사용 제품의 상업화가 한층 더 가까워졌다고 평가했다.

알테오젠 관계자는 “정맥주사제형의 항체치료제를 히알루로니다제를 사용해 피하주사로 변경하는 방식은 여태까지 임상 단계에서 실패한 적이 없는 신뢰도 높은 방법”이라며, “해당 파트너사와도 품목허가 후 상업 물량 공급을 논의하고 이와 관련된 사항을 준비하는 단계까지 진전했다”라고 말했다.

실제로 알테오젠은 신년사 등을 통해 유럽 위탁생산기업(CMO)에서 cGMP 수준의 프로세스성능 적격성 평가(PPQ) 인증 등을 진행할 것이라 밝힌 바 있다.

하이브로자임은 재조합 히알루로니다제를 활용해 피하층에 있는 히알루론산을 분해해 기존에는 피하로 흡수할 수 없던 약물이 주입될 수 있는 통로를 만들어 정맥주사제를 피하주사로 투약할 수 있다. 플랫폼 기술의 특성상 여러 기업에 해당 기술을 수출할 수 있으며, 2019년부터 해마다 1건씩 총 4곳의 글로벌 기업과 계약을 체결했다.

알테오젠에 따르면 현재까지 세계에서 단 두 회사만 해당 기술을 갖고 있으며, 후발 주자 억제를 위한 강력한 특허 장벽을 갖췄다. 최근 항체 치료제의 대용량화 추세에 따라 그 쓰임새가 커지고 있어 시장이 확대될 것으로 기대하고 있다.