[공시] 엘앤케이바이오 “척추 임플란트, 美 FDA 의료기기 품목허가 취득”

엘앤케이바이오는 14일 척추 임플란트(추간체유합보형재)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 수입 품목허가를 취득했다고 공시했다.

회사 측은 “‘PathLoc-TM’은 임상적 한계극복이 가능한 제품으로 ‘H’자 모양으로 시장의 기존 제품보다 골 이식재를 더 많이 충진할 수 있어 골유합 능력을 향상했으며, 환자의 다양한 척추 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도), 길이(최대 25mm) 및 높이(최대 4mm)로 확장 시킬 수 있도록 설계돼 임상 적용 범위를 넓힘으로써 시술 한계 극복이 가능한 차세대 기술 집약형 차별화된 제품”이라고 밝혔다.

이어 “척추 시장의 대부분을 차지하는 미국 시장을 대상으로 올 상반기 설립되는 당사의 미국 지사 직판 체제를 통해 시장을 선점해 회사의 매출 성장과 이미지 제고에 기여할 것”이라고 예상했다.