[공시] 크리스탈지노믹스, 코로나 치료제 국내 임상 2상 시험계획 신청

크리스탈지노믹스는 14일 신종 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염이 확진돼 입원을 필요로 하는 중등증 및 중증 COVID-19 환자에서 아이발티노스타트(Ivaltinostat) 치료 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약비교, 평행 국내 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처(MFDS)에 신청했다고 15일 공시했다.

임상시험 환자와 규모는 코로나 확진으로 입원을 요하는 중등증 또는 중증 환자 60명이 대상이다. 1주일 동안 72시간 간격으로 주 3회(1일, 4일, 7일) 투약해 임상적 효과를 확인한다. 증상이 아직 완전히 회복되지 않았으면 WHO에서 정의한 임상적 회복이 될 때까지 72시간마다 최대 4주 동안 계속투여 한다. 모든 대상자는 그 후 30일간 추적 관찰한다. 투약 기간 포함해 최대 총 60일간 추적 관찰한다.