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‘난공불락’ 췌장암, K바이오가 해결할까

‘침묵의 살인자’라 불리는 췌장암은 전 세계적으로 예후가 가장 나쁜 암으로 꼽힌다. 장기 위치의 특성상 조기 발견이 어려워 수술이 가능한 환자가 열 명 중 한두 명에 불과하고, 수술로 완전 절제해도 75~80%는 재발한다. 6일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 기존 항암화학요법보다 부작용은 적고 치료 효과는 개선할 수 있는 췌장암 치료제 개발에 도전

2024-11-07 05:00
[BioS]HLB제약, ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 국내 판권 확보

HLB생명과학, CG인바이츠(구 크리스탈지노믹스), HLB제약은 6일 간암 신약의 국내 인허가 진행과 승인 후 판매와 마케팅 활동을 위한 상호협력을 골자로 한 ‘리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무계약’을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 국내에서 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 판권을 보유한 HLB생명과학과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camre

2024-03-06 15:22
[오늘의 증시] 카나리아바이오·바른손 등

[상호변경] 시큐센 [주주총회] 지역난방공사, 수프로, 경인전자, 다원넥스뷰, SBS콘텐츠허브, 이지케어텍, 탈로스, 크리스탈지노믹스, HLB이노베이션, 바른손, 베노홀딩스, 아우딘퓨쳐스, 카나리아바이오, 메이슨캐피탈

2023-06-29 08:30
크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”

크리스탈지노믹스의 파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)은 미국 개발 중심 자회사 ‘루자나(Luzsana)’를 통해 ‘캄렐리주맙’ 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 품목허가신청(BLA)을 지난달 31일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 크리스탈지노믹스에 따르면, 전 세계 543명의 간세포

2023-06-01 11:26
[베스트&워스트] 누보, 러-우 곡물 협정 사실상 무효 소식에 62.18%↑

이번 주(5월 22~26일) 코스닥 지수는 전주 대비 1.51포인트(0.18%) 오른 843.23에 거래를 마쳤다. 개인이 2003억 원 순매수한 가운데 기관과 외국인이 각각 1533억 원, 155억 원어치 순매도했다. 누보, 러-우 곡물 협정 사실상 무효 소식에 강세 27일 한국거래소에 따르면, 지난 한 주간 코스닥 시장에서 가장 주가가 많이 오

2023-05-27 07:00
[BioS]크리스탈지노믹스, 620억 3자배정 유증..최대주주 변경

크리스탈지노믹스(CrystalGenomics)는 22일 제3자배정 유상증자를 통해 620억원 규모의 자금을 조달하기로 결정했다고 공시했다. 이번 유상증자에 따라 최대주주는 기존 조중명 대표에서 뉴레이크인바이츠투자로 변경될 예정이다. 공시에 따르면 크리스탈은 뉴레이크인바이츠투자를 대상으로 상환전환우선주(RCPS) 1500만주와 보통주 464만7696주

2023-05-22 14:38
크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료

크리스탈지노믹스는 골관절염 신약 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 초도 물량을 러시아에 출하했다고 31일 밝혔다. 이번 출하는 러시아의 국영 제약사 팜아티스 인터내셔널(이하 팜아티스)과 공급 계약을 체결하고, 지난해 1월 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 판매 허가 승인을 획득함에 따른 것이다. 크리스탈지노믹스는 첫 물량인 180만 캡슐을 러시아로 선적

2023-03-31 11:07
[오늘의 증시] 자비스·DB하이텍·CJ 등

[유상증자] 자비스 [감자] 상상인인더스트리 [합병] 커넥트웨이브(카비오스) [상호변경] 피에스엠씨 → HLB이노베이션 [주주총회] 아이엘사이언스 나노 파버나인 바이오스마트 엠벤처투자 씨유테크 제이오 CNT85 광림 스카이문스테크놀로지 이노시스 인포마크 에스에프에이 메디콕스 대보마그네틱 윌링스 이엔코퍼레이션 SG 베노홀딩스 앤씨앤 전진바이오팜 폴

2023-03-29 08:05
크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 허가목적 가교 임상 승인

크리스탈지노믹스는 식품의약품안전처가 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 승인했다고 21일 밝혔다. 가교 임상은 해외에서 허가된 약물을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지 평가·확인하

2023-02-21 09:12
크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발

크리스탈지노믹스와 파미노젠은 인공지능(AI)을 활용한 혁신 신약 발굴을 위한 첫 과제로 ‘헴프(의료용 대마)’ 복합 신약 후보 개발에 나선다고 13일 밝혔다. 양사는 알츠하이머 등 중추신경계 질환 치료제 개발을 목적으로 크리스탈지노믹스가 보유한 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)를 진통·진정 등의 효능이 있는 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비디올(CBD)

2022-12-13 15:00
크리스탈지노믹스, 파미노젠과 AI 기반 혁신신약 발굴 협약

크리스탈지노믹스는 지난 25일 파미노젠이 보유한 인공지능(AI) 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 신약 후보물질 발굴을 위한 공동개발 파트너쉽을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사가 보유한 플랫폼 기술로 알츠하이머, 항암제, 통증치료제, 항염증제 등 다양한 적응증의 신약후보 발굴에 나선다. 이를 위해 의학적인 응용 연

2022-11-28 13:33
크리스탈지노믹스, 코스닥 상장 바이오기업 팬젠 인수

크리스탈지노믹스는 바이오 신약 개발 코스닥 상장사 팬젠을 240억 원 인수한다고 22일 밝혔다. 구주 매입 방식으로 팬젠 지분율 20.43%(218만1818주)를 확보해 최대주주에 올라서게 된다. 크리스탈지노믹스는 이번 인수를 통해 바이오베터 및 혁신 바이오 신약개발 파이프라인에 대한 확장성을 높여 기업가치를 증대시킨다는 계획이다. 크리스탈지노믹스는

2022-11-22 17:56
크리스탈지노믹스 면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 中혁신치료제 지정

크리스탈지노믹스는 판권을 보유 중인 항암제 ‘캄렐리주맙’의 병용요법이 중국 국가약품감독관리국 (NMPA)으로부터 혁신치료제로 지정됐다고 25일 밝혔다. 항서제약에 따르면 NMPA는 비소세포폐암(NSCLC) 환자대상 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법을 혁신치료제(突破性治疗药物, 돌파성치료약물)로 지정했다. 캄렐리주맙과 파미티닙 병용요법은 PD-L1 발현 양

2022-10-25 14:19
크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대

크리스탈지노믹스는 국산 22호 신약 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 건강보험 적용 확대를 받았다고 20일 밝혔다. 다음 달 1일부터 기존 ‘60세 이상의 고령자 등에서의 제한적 급여 기준’이 삭제된다. 이번 급여기준 확대로, 주요 적응증인 골관절염 경우 60세 미만의 모든 연령대 환자들에게도 건강보험이 적용돼 치료 접근성이 올라갈 것으

2022-10-20 11:12
크리스탈지노믹스, ‘캄렐리주맙’ 가교 임상 신청…국내 허가 추진

크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 ‘캄렐리주맙’과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성ㆍ안전성 평가를 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교 임상은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해 내국인을 대상으로 민족적 감수성에 차이가 있는지 평가·확인하는 단

2022-10-04 09:26
제약ㆍ바이오주, 잇따른 임상 철회로 투자자 '당혹'

제약ㆍ바이오 회사의 임상 자진 철회가 잇따르고 있다. 철회 발표는 주가 급락으로 이어지는 경우가 많아 투자에 주의가 필요하다. 19일 금융감독원 전자공시에 따르면 제넨바이오와 코미팜은 지난 16일 진행하던 임상을 자진 철회했다. 제넨바이오는 식품의약품안전처(식약처)에 낸 당뇨병 환자에서 돼지 췌도 이식의 안전성 및 유효성 평가 목적 임상 1상 시험을

2022-09-19 15:47
[스페셜리포트] 성공만 하면 ‘잭팟’…췌장암 정복 꿈꾸는 K바이오

국내 제약·바이오기업들의 췌장암 치료제 개발 열기가 갈수록 뜨거워지고 있다. 다른 암에 비해 5년 생존율이 턱없이 낮음에도 여전히 탁월한 치료제가 없는 췌장암은 효과적인 신약만 나오면 확실한 '대박'이 약속된 시장이다. 5일 이투데이 취재 결과 국내 기업들은 임상 개발 초기인 1상에서 3상에 이르기까지 다양한 단계에서 췌장암 치료 효과를 증명하기 위해 구

2022-09-04 18:00
크리스탈지노믹스, 소액주주 반발로 증자 제동…손자회사 뭉칫돈 수령에도 ‘추가 출자’

크리스탈지노믹스가 증자를 시도했지만 소액주주들의 반발로 제동이 걸렸다. 24일 이투데이 취재를 종합하면 크리스탈지노믹스는 지난 2일 소액주주 등이 제기한 신주발행금지가처분 신청에서 신주 발행 이유에 대해 파나케이아에 50억 원을 출자할 목적이라고 밝혔다. 나머지 자금은 임상 비용 조달 목적이라고 했다. 파나케이아는 크리스탈지노믹스 손자 회사로 지난

2022-08-24 15:58
크리스탈지노믹스, 미국서 ‘아이발티노스타트’ 췌장암 임상 첫 환자 투여

크리스탈지노믹스는 미국에서 아이발티노스타트 췌장암 1b/2상 임상을 위한 첫 환자 투여(First patient in)를 완료하고 25개 이상 임상기관에서 환자 모집에 나선다고 17일 밝혔다. 회사 측에 따르면 아이발티노스타트 첫 환자 투여는 미국 University Medical Center New Orleans에서 이뤄졌다. 이에 따라 캘리포니아대학교

2022-08-17 10:46
크리스탈지노믹스·제이앤씨사이언스 “화이자 동일 기전 코로나 치료제 후보 발굴”

크리스탈지노믹스와 제이앤씨사이언스는 화이자 팍스로비드와 동일 기전인 3CL프로테아제를 억제하는 코로나치료제 후보물질의 동물실험에서 안전성과 효능을 확인했다고 26일 밝혔다. JNC-11139는 소동물(마우스) 급성독성연구에서 하루 2000 mg/kg의 높은 농도에서 안전성을 확인했으며, 대동물(비글견)에서 경구 흡수율 68% 이상과 생체 내 반감기(약물농

2022-07-26 09:16

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