[공시] 신라젠, 펙사벡 제1b/2a상 임상 시험 계획 변경 신청

입력 2021-03-10 08:06

구성헌 기자

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

본 기사는 (2021-03-10 08:05)에 Channel5를 통해 소개 되었습니다.

신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 이 있는 시험대상자에서 세미플리맙(Cemiplimab(REGN2810, 항-PD-1))과 병용투여 한 펙사벡의 용량 증량 및 안전성/유효성 평가, 제1b/2a상 임상 시험 계획 변경을 신청했다고 10일 공시했다.

신청기관은 식품의약품안전처로 임상시험 대상 환자규모는 국내 대상자 77명 포함 116명이고 다국적·다기관·무작위배정·눈가림 방식으로 진행된다.

신라젠 관계자는 “이번 임상을 통해 신세포암이 있는 시험대상자에서 세미플리맙과 병용한 펙사벡의 안정성, 항종양 활성 및 유효성을 평가한다”고 밝혔다.

#신라젠

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

2026 광복절은 '후손의 시간' [해시태그]

조상의 이름보다 선명해진, 후손이 역사를 대하는 방식 하영 증조부 친일 행적 ‘파묘’…독립유공자 후손은 시구·타종·방한 “우리 할아버지는…” 아버지와 할아버지, 증조할아버지 혹은 큰할아버지, 외할아버지, 외증조할아버지까지 이어지는 그 끝에서 무엇을 찾으셨나요? 제81주년 광복절을 앞둔 8월 둘째 주, 오래 묻혀 있던 조상들의 이름이 잇
코스피, 5거래일 연속 상승…외국인 4거래일 연속 '사자'

코스피가 미국 물가 지표 둔화에 따른 금리 인상 우려 완화와 메모리 반도체 업종 투심 회복에 힘입어 5거래일 연속 상승 마감했다. 14일 한국거래소에 따르면 코스피 지수는 전 거래일 대비 164.60포인트(2.42%) 오른 6977.94에 장을 마쳤다. 전장 대비 2.68% 오른 6995.67로 출발한 코스피는 장중 한때 7010.86까지 치솟으며 7000선을 회복했
셔플 댄스 기억하시나요⋯2010년대가 벌써 '레트로'? [솔드아웃]

지금 화제 되는 패션·뷰티 트렌드를 소개합니다. 자신의 취향, 가치관과 유사하거나 인기 있는 인물 혹은 콘텐츠를 따라 제품을 사는 '디토(Ditto) 소비'가 자리 잡은 오늘, 잘파세대(Z세대와 알파세대의 합성어)의 눈길이 쏠린 곳은 어디일까요? 2010년대 초반을 휩쓴 셔플 댄스가 다시 등장했습니다. 그룹 키키(KiiiKiii)의 신보에서인데요.
S&P500 CEO 보수 역대급⋯머스크식 ‘잭팟 보상’ 번졌다

머스크 제외해도 작년 평균 322억원…21%↑ 1990년대 집계 시작 이후 사상 최고 일론 머스크에게 주어진 이례적인 기업 보상안이 다른 S&P500 기업의 최고경영자(CEO)들도 거액의 보상을 받을 수 있는 길을 열어줬다는 새로운 연구 결과가 나왔다. 13일(현지시간) 로이터통신에 따르면 미국 최대 노동단체인 미국노동총연맹산업별조합회의(AFL-CIO
코스피, 6970선 마감…외국인 3.1조 '사자'·개인 1.6조 '팔자'

코스피 지수가 연준의 금리 인상 우려 진정과 메모리 업종 투심 회복에 힘입어 5거래일 연속 상승하며 거래를 마쳤다. 14일 한국거래소에 따르면 코스피는 전 거래일 대비 164.60포인트(2.42%) 오른 6977.94에 장을 마감했다. 전장보다 2.68% 오른 6995.67에 출발한 코스피는 장중 한때 7010.86까지 오르며 7000선을 회복했지만 오후들어 상승분
위조 화장품 3개 중 1개서 유해물질…향수 메탄올 기준치 최대 484배

소비자원, 위조 화장품 34개 안전성 조사 11개 제품서 메탄올·납·금지 보존제 검출 해외 유명 브랜드를 모방한 위조 화장품 3개 중 1개에서 안전기준을 초과한 유해물질이 검출됐다. 일부 위조 향수에서는 허용 기준의 최대 484배에 달하는 메탄올이 나왔다. 한국소비자원은 충남경찰청의 협조를 받아 압수된 해외 유명 브랜드 위조 화장품 34개
폭염·폭우에 가공식품 줄인상까지⋯장바구니 물가 '비상' [물가돋보기]

시금치 한 달 새 85% 급등…폭염·집중호우에 채소값 비상 고환율·원부자재 부담…가공식품 가격 인상 9월까지 지속 기록적인 폭염으로 채소류 가격이 급등한 가운데 비 소식까지 겹치면서 밥상 물가에 긴장감이 커지고 있다. 원부자재와 포장재, 유류비 등 제조 비용 상승을 견디지 못한 식품업계도 잇달아 가격 인상에 나서면서 소비자들의 장바
美 조선소 투자하면 본국서 2척 건조…한화 최대 수혜 전망

美 투자 외국 조선사, 본국서 첫 2척 건조 허용 필리조선소 보유 한화 ‘최대 수혜’…오스탈USA 인수도 추진 HD현대·삼성重도 美 사업 확대…K조선 함정시장 진출 빨라질 듯 미국 정부가 자국에 투자하는 외국 조선사에 미국 선박을 본국에서 최대 2척까지 건조할 수 있도록 허용하면서 국내 조선업계의 미 함정시장 진출에 속도가 붙을 전망이다.