[2019 국감] "국내 신약 승인·출시 확률 0.01%…정부 투자 확대해야"

▲7일 국회에서 열린 보건복지위 국정감사에서 이의경 식품의약품안전처장이 업무보고를 하고 있다. (연합뉴스)

식품의약품안전처가 신약 개발 지원 업무 전반을 쇄신해야 한다는 지적이 나왔다.

국회 보건복지위원회 소속 이명수 자유한국당 의원은 7일 실시된 식약처 국정감사에서 "임상 진입 후 신약이 승인·출시되는 확률이 0.01%에 불과해 사실상 개발 의지를 꺾고 있다"며 제도적 환경 개선을 촉구했다.

최근 바이오기업들이 신약 개발의 마지막 관문인 임상 3상에서 연달아 실패하면서 신약 개발에서 최종 임상을 통과할 때까지 10∼20년 이상의 막대한 시간이 소요되는 문제에 대한 개선책이 요구돼 왔다. 이 의원은 "신약을 개발하는 데에는 타깃 발굴, 후보물질 도출, 비임상·임상·신약허가 등 매우 복잡한 단계를 거쳐야 한다"며 "장기간에 걸친 신약개발과정에는 막대한 비용이 소요되면서 애로사항이 매우 심각하다"고 말했다.

현재 정부는 신약 개발 투자액 3059억 원 중 37%를 인프라 조성에 사용하고, 임상에는 14%만 투자하고 있다. 이 의원은 "현 정부가 바이오산업을 미래전략산업으로 육성하겠다면서 정작 투자는 미미하다"며 투자 확대의 필요성을 강조했다. 이어 세부대안으로는 중장기적 관점에서 '신규기초연구' 지원, 우수 후보물질 발굴, 기업의 파이프라인에 연결시키는 투자확대 및 우수 기초연구 성과가 실제 환자에게 적용될 수 있도록 중개연구 강화를 제시했다.