제약바이오협회, 온라인 GMP교육 신설…3월 첫 시행

한국제약바이오협회는 온라인 GMP(우수의약품제조·품질관리기준)교육을 신설해 오는 3월부터 시행한다고 15일 밝혔다.

GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 위해 신설된 온라인 GMP교육은 지난해 협회 내 GMP위원회의 의결을 거쳐 ‘의약품 제조 및 품질관리 기준’ 규정을 토대로 마련됐다.

이번 교육은 △GMP조직 및 종업원의 교육·훈련 △의약품 제조시설 및 제조환경 관리 △4대 기준서 작성 및 문서관리 △적격성평가와 밸리데이션 △의약품 품질관리 △의약품 제조관리와 원자재 및 제품의 관리 △의약품 제조와 제조위생관리 △불만처리와 제품회수 △변경관리와 자율점검 등 총 9개 과정이다. 또한 현재 국내 업계 최초로 온라인 GMP교육 고용보험환급과정(18차시)을 개발 중이며, 하반기 시작을 목표로 하고 있다.

협회는 오프라인 GMP교육도 개편했다. 먼저, 기존 6개월(상·하반기 각 1회)에서 1년(연간 1회)으로 교육주기를 조정했다. 이와 관련해 △GMP제조지원관리과정 △밸리데이션과정 무균제제, △밸리데이션과정 비무균제제 △바이오의약품GMP과정 △GMP통계과정을 기존 2회에서 1회로 축소하고, 회원사의 교육수요를 반영, 연구소에서의 GMP 이해도를 높이기 위해 △R&D를 위한 GMP과정을 새롭게 추가했다.

또한 교육생의 설문을 바탕으로 교육수요를 반영해 일부 교육과목을 보완했다. 특히 GMP통계과정은 제약공정 및 통계전문가 숙명여대 약대 조정환 교수를 초빙해 깊이를 더하고, 보령제약 이삼수 대표와 안달근 부장이 각각 업계 사례를 담당한다.

교육과정 개편을 담당한 협회 교육정보팀은 “실질적 내용과 사례를 중심으로 교육과목을 보완하는 등 이번 교육 개편과정에 교육생의 의견을 최대한 반영하려고 노력했다”면서 “앞으로도 협회는 교육생들의 목소리에 더욱 귀 기울이며 그들이 실제로 원하는 교육을 함께 만들어가겠다”고 말했다.