한독ㆍ제넥신, 공동개발 ‘지속형 성장호르몬' 소아 임상2상서 유효성 입증

세계 최대 내분비학회서 임상 2상 6개월 데이터 발표

한독과 제넥신은 18일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회인 'ENDO 2018'에서 현재 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다고 20일 밝혔다.

이번에 발표된 GX-H9의 6개월 데이터는 GX-H9와 대조약인 1일 제형 성장 호르몬 지노트로핀을 각각 투약한 연간 키 성장속도를 분석한 결과다. 연구 결과에 따르면 GX-H9을 월 2회 간격으로 2.4 mg/kg을 투여한 군에서 연평균 11.86 cm/year의 성장 속도를 보였다. 또 GX-H9을 주 1회 간격으로 1.2 mg/kg을 투여한 군과 0.8 mg/kg을 투여한 군에서는 11.54 cm/year와 11.50 cm/year의 연간 키 성장속도를 확인했다. 지노트로핀을 매일 투약한 군의 연간 키 성장속도는 11.24cm였다.

이번 임상을 통해 GX-H9은 1차 평가항목인 6개월 결과에서 기존 1일 제형과 비교해 유사한 결과가 나타났으며 이를 통해 환자들의 투약 편의성을 크게 높일 것으로 기대된다고 한독ㆍ제넥신 측은 설명했다.

제넥신이 한독과 공동개발 중인 GX-H9은 제넥신의 원천기술인 하이브리드에프씨 (hyFc)를 적용해 주 1회 또는 월 2회 투여가 가능한 차세대 의약품으로, 유럽 및 국내 임상 2상에 이어 올해 미국 FDA 임상 3상 신청을 준비 중이다. 일 1회 제형의 성장호르몬은 2017년 기준 약 4조 원대의 글로벌 매출을 기록하고 있으며 차세대 주1회 및 월2회 제형이 출시되면 성장호르몬 시장 또한 큰 폭으로 성장할 것으로 기대된다.

한편 한독과 제넥신은 2012년 6월 지속형 성장호르몬제에 대한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결한 바 있다. 이후 2014년 한독은 제넥신의 최대주주가 됐다.