지속형성장호르몬 검색결과

검색결과 총86건

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알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도서 임상 2상 IND 승인

알테오젠은 자사가 개발한 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 임상 2상 시험에 대해 인도 의약품 허가 기관 DCGI로부터 승인을 받았다고 1일 밝혔다. ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP™가 사용된 품목이다. 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 현재 판매가 되는 매일 주사 제형의 제품은 투

2024-08-01 09:06
‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도

2028년 희귀의약품 시장, 바이오 1921억 달러‧케미컬 1537억 달러 국내 기업, 한국‧미국‧유럽서 희귀의약품 도전…한독‧녹십자‧젬백스 등 글로벌 희귀의약품 시장이 성장하고 있는 가운데 5년 내 바이오의약품이 케미컬의약품의 매출을 뛰어넘을 것이라는 전망이 나왔다. 희귀의약품 시장은 과거 환자 수가 적어 제약사들로부터 외면받았지만, 최근 글로벌 빅파

2024-04-20 06:00
한독-제넥신 공동개발 지속형 성장호르몬, 개발단계 희귀의약품 지정

한독은 제넥신과 공동개발하는 소아 대상 지속형 성장호르몬 HL2356(GX-H9)이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 8일 밝혔다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사 대상으로 허가 기간을 단축하고 가교 자료를 면제받을 수 있다. 임상 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있고 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한 특례도

2024-03-08 10:31
[BioS]한독-제넥신, 소아 지속형 성장호르몬 “식악처 희귀 지정"

한독(Handok)과 제넥신(Genexine)은 8일 소아 대상 지속형 성장호르몬 치료제 ‘GX-H9(HL2356)’가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 ‘hyFcTM’가 적용된 지속형 성장호르몬 치료제로, 한독과 제넥신은 주1회 투여를 목표로 소아와 성인 대상 GX-

2024-03-08 09:52
알테오젠, 인도에 지속형 성장호르몬 임상 2상 IND 제출

알테오젠은 인도의약품관리국(DCGI)에 지속형 성장호르몬 ALT-P1의 임상2상 IND(임상시험 계획 승인신청) 서류를 제출했다고 23일 밝혔다. ALT-P1은 성인 성장호르몬 결핍증(AGHD)치료제다. 국내에선 임상 2상까지 마쳤다. 그러나 미충족 의료 수요가 적고 상업성이 낮아 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD)로 임상을 다시 시작했고, 임상 1b상까

2023-10-23 17:26
제넥신, 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 인도네시아 품목허가 획득

제넥신은 지속형 빈혈치료제 ‘GX-E4’가 인도네시아 식품의약품감독청(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)으로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 이는 국내 1세대 바이오벤처 기업인 제넥신이 개발한 신약후보물질 중 품목허가를 획득한 최초의 신약이다. GX-E4(제품명 Efesa)는 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술

2023-10-23 14:57
제넥신, 홍성준 단독 대표 체제 전환…미래 성장동력 확보 나서

제넥신은 닐 워마 대표가 사임함에 따라 홍성준 단독 대표이사 체제로 전환된다고 12일 공시했다. 회사는 전문경영인 체제를 공고히 하기 위해 바이오 분야에 전문성이 있는 역량 있는 후임 대표를 영입할 예정이다. 새로운 경영진 체제 아래 획기적인 신규 파이프라인을 도입해 파이프라인 경쟁력을 한층 끌어올린단 계획이다. 당분간 단독 대표로 회사를 이끄는 홍

2023-10-12 16:08
알테오젠 상반기 매출 528억 달성…마일스톤 수령 등 매출↑

알테오젠은 11일 올해 상반기 연결기준 매출액이 528억 원, 영업이익은 89억 원, 순이익은 177억 원으로 집계됐다고 공시했다. 올해 상반기 개별기준 매출액 459억 원, 영업이익은 129억 원, 순이익은 169억 원으로 흑자 전환했다. 회사 측은 “이번 반기 실적은 ALT-B4 파트너사들의 계약 진전에 따른 마일스톤 수령금액 2100만 달러, 임

2023-08-11 16:35
[BioS]알테오젠, “파트너사 요청, ALT-P1 2상 직접진행키로”

알테오젠(Alteogen)이 지속형 성장호르몬 치료제 후보물질 ‘ALT-P1’의 임상2상을 진행하기로 결정했다고 7일 밝혔다. 당초 브라질 크리스탈리아가 담당하고 알테오젠이 임상시험약을 제공할 예정이었지만, 올해 10월 크리스탈리아가 알테오젠에 임상진행을 요청했다고 회사측은 설명했다. 이에 따라 알테오젠은 직접 ALT-P1의 임상2상을 진행하기로 결정했으

2022-10-07 09:24
한독·제넥신, 마곡에 연구소ㆍ신사옥 준공…글로벌 신약 개발 박차

한독과 제넥신이 서울 강서구 마곡지구에 연구소와 신사옥을 준공해 글로벌 신약 개발에 박차를 가한다. 한독과 제넥신, 프로젠은 24일 ‘한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크 준공식’을 개최했다고 25일 밝혔다. 이곳은 연구원들이 최적의 환경에서 신약개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수 있도록 설계됐다. 한독 퓨쳐

2022-05-25 11:25
제넥신 지속형 성장호르몬 'GX-H9', 중국 내 상업화 속도

제넥신은 지속형 성장호르몬 제제 'GX-H9'를 기술이전 받은 중국 파트너사 아이맵이 점프캔 파마슈티칼과 상업화를 위한 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약은 중국 제약바이오 시장에서 이뤄진 가장 큰 계약 중 하나로, 계약금(업프론트)은 2억2400만 위안(약 415억 원)이다. 아이맵은 향후 제품 개발이나 등록, 매출 발생 등에 따라 총 20억

2021-11-11 14:15
제넥신, 2분기 매출 16억ㆍ영업손실 103억 원

제넥신이 올해 2분기 매출 하락과 영업손실 확대로 부진한 실적을 받아들었다. 제넥신은 올해 2분기 매출이 전년 대비 3.4% 줄어든 16억 원, 영업손실은 전년도 97억 원에서 103억 원으로 커졌다고 17일 밝혔다. 제넥신은 올 1분기 인도네시아 KG BIO와 코로나19 치료제로 개발 중인 GX-I7(물질명 efineptakin alfa)의 라이선스

2021-08-17 15:39
[BioS]한독-제넥신, 지속형 성장호르몬 "EMA ODD 지정”

한독(Handok)은 제넥신(Genexine)과 공동개발중인 지속형 성장호르몬 'GX-H9'이 최근 유럽의약품청(EMA)으로부터 성장호르몬 결핍증 대상 '희귀의약품(Orphan Drug Designation)'으로 지정받았다고 27일 밝혔다. 성장호르몬 결핍증은 뇌하수체 손상이나 유전적 결함, 뇌하수체 또는 시상하부 종양 등의 원인으로 성장호르몬 분비가

2021-07-27 08:17
한독ㆍ제넥신 '지속형 성장호르몬', 유럽서 희귀의약품 지정

한독과 제넥신이 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬 'GX-H9'이 유럽의약품청(EMA)에서 성장호르몬결핍증 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 26일 밝혔다. ‘성장호르몬결핍증’은 뇌하수체 손상이나 유전적 결함, 뇌하수체 또는 시상하부의 종양 등의 원인으로 성장 호르몬 분비가 결핍되는 난치성 희귀질환이다. 성인의 경우 근육량 감소, 콜레스테롤 증가

2021-07-26 09:57
알테오젠 '소아용 지속형 성장호르몬', 글로벌 임상 2·3상 준비 완료

인도 시작으로 브라질서 임상 2·3상 예정 알테오젠이 바이오베터 ‘소아용 지속형 성장호르몬(ALT-P1)’의 성인용 반복 투여 고용량 안정성 시험에서 유효성 및 안정성을 확보했다고 30일 밝혔다. 알테오젠은 올해 1월 인도에서 ‘인슐린유사성장인자(IGF-1)’가 저하된 성인 대상의 글로벌 임상 1b를 시작했다. 이 임상은 향후 브라질 크리스탈리아에서

2021-06-30 14:36
제넥신, 지난해 매출 64.1% 증가…당기순이익 흑자전환

제넥신이 지난해 실적개선에 성공했다. 제넥신은 2020년 매출액 185억 원으로 전년 대비 64.1% 증가했다고 19일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 392억 원을 기록했다. 당기순이익은 277억 원, 총포괄손익은 1472억 원으로 흑자전환했다. 회사 관계자는 "흑자 전환은 제넥신의 전략적 파트너사들이 상장과 주식 시장에서 높은 평가를 받은 데 기인

2021-02-19 14:51
알테오젠, 지속형 인성장호르몬 글로벌 임상 시작

알테오젠이 지속형 인성장호르몬에 대한 글로벌 임상을 시작한다. 알테오젠은 바이오베터 제품인 소아용 지속형 인성장호르몬(ALT-P1) 제품을 전 세계 출시하기 위해 인도에서 임상시험에 착수한다고 28일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 성장호르몬이 저하된 성인을 대상으로 고용량으로 반복 투여 시 안전성과 효력을 검증한다. 알테오젠은 코로나19 여파로 글로벌

2021-01-28 09:19
제넥신, 3분기 영업손실 지속…"오픈이노베이션 이어갈 것"

제넥신은 6일 분기보고서를 통해 올해 3분기 매출액 7억 원을 기록했다고 공시했다. 지난해 3분기보다 83.5% 감소한 규모다. 같은 기간 영업손실은 119억 원으로 증가했다. 당기순이익은 343억 원으로 흑자전환했다. 3분기 누적 실적은 매출액 101억 원, 영업손실 266억 원, 당기순이익 119억 원으로 집계됐다. 총포괄이익은 1640억 원으

2020-11-06 15:45
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外

SK케미칼, 파킨슨병 치료 신약 '온젠티스캡슐' 출시 SK케미칼은 포르투갈 제약사 비알(BIAL)이 개발한 파킨슨병 치료제 '온젠티스캡슐'(성분명 오피카폰)을 지난 1일부터 판매했다고 4일 밝혔다. 파킨슨병 치료제로 오피카폰 성분의 제3세대 콤트(COMT) 저해제가 국내에서 발매되는 것은 이번이 처음이다. 온젠티스는 1일 1회 요법으로 충분한 약효를

2020-10-09 08:00
제넥신 지속형 성장호르몬 'GX-H9', 중국 임상 3상 승인

제넥신은 파트너사 아이맵(Nasdaq:IMAB)이 중국 CDE(Center for Drug Evaluation)로부터 지속형 성장호르몬 제제(GX-H9)의 중국 내 임상 3상 시험을 승인받았다고 5일 밝혔다. 올해 1월 나스닥에 상장한 아이맵은 글로벌 바이오 신약개발기업으로, 제넥신으로부터 지속형 성장호르몬인 GX-H9을 포함한 3개 파이프라인을 기술

2020-10-05 14:37

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