셀트리온, ‘램시마’ CIS 국가 중 최대 시장 판매허가 획득

셀트리온의 램시마가 CIS 국가 중 최대 시장인 러시아에서 판매허가를 획득했다.

13일 셀트리온에 따르면 CIS(독립국가연합: Commonwealth of Independent States)국가 중 최대 시장인 러시아보건복지부(Minzdrav)로부터 램시마의 판매허가를 받았다.

셀트리온의 마케팅 파트너인 이기스(EGIS)가 러시아지역의 판매를 담당하며, 러시아에서는 프람메기스(Flammegis)라는 이름으로 판매되게 된다.

셀트리온은 램시마의 허가신청서를 지난 2013년 1월에 제출했었고, 허가까지 약 2년반만이 소요됐다. 러시아는 자국민을 대상으로 한 임상시험자료를 반드시 제출하도록 요구하는 등 요구조건이 까다롭고, 절차가 복잡해 의약품 수출이 매우 어려운 국가로 알려져 있다.

그러나 CIS국가 중 가장 경제규모가 큰 만큼 의약품 시장도 크고 주변국가에 대한 영향력이 커 의약품 수출에 있어 중요한 국가 중 하나다.

특히 젬백스, 영진약품, 한미사이언스, 일양약품 등 바이오신약 관련주에 대한 관심이 높은 가운데 대부분의 전문의약품 구매가 연방정부와 주정부의 입찰을 통해 이뤄지고 있어 가격경쟁력을 확보한 셀트리온 바이오시밀러에게 유리할 것으로 기대되고 있다.

현재 러시아의 TNF-알파억제제 시장은 7200만달러(한화 약 800억원) 규모로 경제규모대비 크지 않지만, 의약품시장이 매년 10~15%씩 성장하고 있는 대표적인 파머징 국가 중 하나이다.

셀트리온 관계자는 “러시아는 CIS국가중 영향력이 크고 CIS국가들은 모두 제약시장이 꾸준히 성장하고 있다”며 “램시마의 러시아 허가가 CIS국가들에서 램시마가 주목받게 되는 계기가 될 것이라 기대하고 있다”고 말했다.

현재 램시마는 CIS 10개국 중 7개 국가에서 판매 중이고, 러시아에서 판매가 시작되면, 키르기스스탄, 타지키스탄을 제외한 모든 CIS국가에서 처방 가능하게 된다.