차세대 K-신약 - 그룹뉴스- 이투데이

미국·유럽 두드리는 국내 개발 신약…임상·허가 성과 기대감[차세대 K-신약③]

국내 주요 제약바이오 기업들이 미국과 유럽에서 임상연구 및 허가 절차를 진전시키며 대규모 성과에 대한 기대감을 높이고 있다. 핵심 파이프라인들이 글로벌 제약 시장에서 권위 있는 규제기관들의 인정을 잇따라 받으면서 산업계의 이목이 집중되는 모습이다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 최근 유한양행은 자체 개발 중인 희귀질환 치료 신약 후보물질의 글로벌 영토 확장에 속도를 내고 있다. 고셔병 치료제 신약 후보물질인 ‘YH35995’에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 이어 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대한 희귀의약품 지정(

2026-07-08 05:02
국산 CAR-T 치료제 개발 경쟁 본격화…‘림카토’ 이을 신약은[차세대 K-신약②]

국내 첫 자체 개발 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 큐로셀의 ‘림카토주’가 올해 4월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하면서 국내 CAR-T 산업이 연구개발(R&D) 중심에서 상용화 단계로 진입했다. 첫 국산 CAR-T 탄생을 계기로 후속 개발 기업들도 임상시험과 글로벌 협력을 확대하며 차세대 치료제 개발 경쟁에 속도를 내고 있다. 7일 바이오업계에 따르면 CAR-T 치료제는 환자의 면역세포(T세포)를 채취해 암세포를 인식하는 유전자를 삽입한 뒤 다시 체내에 주입하는 맞춤형 세포치료제다. 기존 치료에 반응하지 않는 재발

2026-07-08 05:01
정부가 선택한 미래 신약…AI 필두 차세대 모달리티[차세대 K-신약①]

국가신약개발사업단 올해 1차 신규 과제 50여개 발표 AI 신약개발 지원 확대…향후 중점 추진 전략 제시 표적단백질분해‧방사성의약품 등 신규 모달리티도 관심 글로벌 신약개발 트렌드 변화에 맞춰 국내 바이오업계의 연구개발(R&D) 방향도 달라지는 추세다. 정부도 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있는 신약 발굴에 무게를 두면서 국가 R&D 지원 분야도 혁신 기술 중심으로 재편되는 모습이다. 7일 본지 취재를 종합하면 2026년 제1차 국가신약개발사업단(KDDF) 신규 지원 과제에는 AI와 신규 플랫폼 기술을 활용한 신약 후보들이 대거 포함

2026-07-08 05:00