BAL0891 - 이투데이

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[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진 신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로...

2024-05-11 05:00
신라젠, 항암제 ‘BAL0891’ 급성 골수성 백혈병 임상 추진

신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. 신라젠이 2022년 스위스 바실리아사로부터 도입한 BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로...

2024-05-07 10:40
신라젠, 연세대 송당암연구센터와 BAL0891 공동연구

신라젠과 연세대학교 의과대학 송당암연구센터는 항암제 BAL0891 공동연구를 진행한다고 29일 밝혔다. 연구 내용은 위암 전임상 모델에서 BAL0891의 항종양 효과를 확인하는 것이다. BAL0891은 2022년 신라젠이 스위스 바실리아로부터 도입한 항암 신약 물질이다. TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전이다. 이 두 인산화...

2024-04-29 17:29
신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 IND 변경 승인 신청

신라젠은 식품의약품안전처에 항암 후보물질 ‘BAL0891’ 1상 임상시험 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 11일 공시했다. 변경 신청 사유는 올해 2월 미국 임상 변경 신청과 동일한 하위 연구에 대한 추가다. 신라젠은 2월 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험을 추가하고...

2024-04-12 08:57
“올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들

신라젠은 항암바이러스 ‘펙사벡’과 항암 플랫폼 기술 ‘SJ-600’ 시리즈, 항암제 ‘BAL0891’을 개발 중이다. 이들 파이프라인의 연구 결과는 AACR 2024의 발표 연구로 채택됐다. 회사는 “국내 바이오기업의 모든 파이프라인이 메이저 학회에서 연구 결과가 공개되는 경우는 매우 드문 일”이라고 강조하며 “(이번 자사주 취득은)대표가 회사의 비전에...

2024-03-20 05:00
김재경 신라젠 대표, 자사주 2만 주 매입

신라젠은 항암바이러스 펙사벡과 항암 플랫폼 기술 SJ-600시리즈, 항암제 BAL0891의 개발을 진행하고 있다. 이들 주력 파이프라인에 대한 연구는 다음 달 5일부터 10일(현지시간) 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR2024)의 발표 연구로 채택됐다. 아울러 기업가치 상승 및 미래 먹거리 사업을 확보하기 위한 신사업 및 파이프라인을...

2024-03-11 16:11
신라젠, 펙사벡 포함 모든 파이프라인 연구결과 미국 암학회서 발표

신라젠은 지난달 공식 발표를 통해 항암제 BAL0891 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 연구 2건이 미국암연구학회에 채택되었다고 밝힌 바 있다. 여기에 펙사벡 연구결과 1건까지 채택되며 모든 파이프라인에 대한 4건의 발표를 진행한다. 신라젠 관계자는 “국내 바이오 벤처기업이 모든 파이프라인의 연구 결과를 메이저 학회에서 발표하는 경우는...

2024-03-07 09:45
신라젠, 미국 암학회서 'BAL0891' 연구 결과 발표

신라젠이 개발 중인 항암제 ‘BAL0891’가 비뇨기암에 효과적일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 연세대학교 의과대학 비뇨의학연구실 연구진(함원식, 박지수 교수)은 항암제 BAL0891이 다수의 비뇨기암에서 효과적이라는 연구결과가 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024) 포스터 발표로 채택됐다고 22일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회...

2024-02-22 13:19
[BioS]신라젠, ‘TTK/PLK1 저해제’ 고형암 美1상 “IND 변경신청”

신라젠(SillaJen)은 1일 미국 식품의약국(FDA)에 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 고형암 임상1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 IND 변경을 신청한 사유는 하위연구 추가로, 이번 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량확장 임상시험을 추가하게 된다. 이에 따라 신라젠은 진행성...

2024-02-01 16:52
신라젠, 美 FDA에 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 신청

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)에 항암후보물질 'BAL0891' 임상 1상 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 1일 공시했다. 변경 신청 사유는 하위 연구 추가로, 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는...

2024-02-01 15:00
기술수출에 ‘올인’…신라젠 기술력은? [1세대 바이오기업 생존법]

24일 신라젠에 따르면 지난해 12월 김재경 신라젠 대표는 기업설명회를 열고 올해 ‘SJ-600, BAL0891’ 등 신라젠의 대표 파이프라인의 기술수출에 집중하겠다고 밝혔다. 김 대표는 “신약 개발을 통해 기술수출을 추진하는 등 R&D 기업으로서 가치를 높이겠다”고 강조했다. SJ-600시리즈는 신라젠의 자체 기술력으로 개발한 항암바이러스 플랫폼이다....

2024-01-25 05:01
신라젠, ‘BAL0891’ 임상 연구 ‘EORTC-NCI-AACR’ 포스터 발표 채택

신라젠은 미국과 한국에서 임상 1상을 진행 중인 항암제 ‘BAL0891’의 임상 연구 개요가 다음달 11일(현지시간) 미국 보스턴에서 개막하는 ‘2023 EORTC-NCI-AACR’ 심포지엄에 포스터 발표로 채택됐다고 13일 밝혔다. EORTC-NCI-AACR 심포지엄은 유럽 암 학회, 미국 암 연구소, 미국 암 학회가 공동으로 주관해 유럽과 미국에서 매년 순회해 개최되는 국제...

2023-09-13 09:17
K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개

큐리언트는 최근 미국 국립보건원(NIH) 산하 기관인 국립암연구소(NCI)와 Q901 공동개발 계약을 체결하기도 했다. 이외에도 EDGC(이원다이애그노믹스)는 항암제 후보물질 ‘EC-352H’와 ‘EC-374H’가 림프암에 보인 효능을 공개할 계획이며, 신라젠은 신장암 대상 펙사벡, 리브타요 병용요법 연구 결과 및 ‘BAL0891’ 연구개요에 대해 포스터 발표한다.

2023-08-30 11:12
신라젠, BAL0891 임상 1상 국내 첫 환자 등록

신라젠은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) ‘BAL0891’ 임상에서 국내 첫 환자가 등록됐다고 31일 밝혔다. 국내 첫 환자는 세브란스병원에서 등록됐으며, 스크리닝 절차 완료 후 첫 약물 투약을 완료했다. BAL0891은 스위스 제약사 바실리아로부터 기술도입(License-in)한 항암제로 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. 올해 2월 미국에서 첫 환자가...

2023-07-31 08:42
신라젠, 신장암 임상 등 연구 2건 유럽종양학회서 채택

신장암 대상 ‘펙사벡 리브타요 병용’ 연구결과·‘BAL0891’ 연구 개요 포스터로 채택 신라젠은 신장암 대상 펙사벡 리브타요 병용요법 연구결과와 ‘BAL0891’ 연구 개요에 대한 발표 자료가 10월 20일(현지시간)부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회 연례학술회의 2023(ESMO 2023)’에서 포스터로 채택됐다고 24일 밝혔다. ESMO는 미국...

2023-07-24 08:56
신라젠, 글로벌 사업 개발 책임자로 머크 출신 칼리차란 박사 영입

스위스 바실리아로부터 도입한 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891은 미국에서 임상(1상)이 개시됐고, 최근 한국으로도 임상이 확대됐다. 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈는 전임상을 성공적으로 마무리했으며 후속 연구를 거쳐 조기에 글로벌 라이선스 아웃을 추진한다고 밝힌 바 있다. 신라젠 관계자는 “기존 연구 개발뿐만 아니라 향후 사업화 성공에...

2023-06-28 10:42
신라젠, 연구소 광교 지식산업센터 입주…기존 대비 2배 규모

회사 측에 따르면 SJ-600 플랫폼을 기반으로 한 항암바이러스 개발과 생산 공정 고도화를 위해 다양한 연구와 실험을 진행하고 있고, 최근 임상이 시작된 유사분열 관문 억제제(MCI) BAL0891도 추가 전임상 연구를 진행 중이다. 이로써 신라젠은 한국에서 늘어난 연구 과제와 연구개발(R&D) 인력 간 효율적인 업무를 위해 부산 사무실을 폐쇄하고 모든 기능을 광교...

2023-06-26 09:07
신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약

신라젠은 유사분열 관문 억제제(MCI)인 ‘BAL0891’의 국내 임상 1상을 진행할 임상 기관 계약 체결을 완료했다고 3일 밝혔다. 임상 기관은 서울대병원과 세브란스병원 두 곳이다. BAL0891은 미국 식품의약국(FDA)에 이어 4월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받았다. 국내에서 서울대병원과 세브란스병원에서 임상 1상이 진행되며, 이 같은 내용은...

2023-05-03 10:48
신라젠, BAL0891 단독ㆍ병용요법 국내 임상 1상 승인

신라젠은 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용 투여하는 임상 1상이다. 신라젠은 BAL0891 단독요법의 안전성, 내약성...

2023-04-14 09:14
신라젠 “R&D 속도 내고 공매도 우려 불식 나설 것”

김재경 신라젠 대표이사는 인사말을 통해 “자체 기술력으로 개발한 항암바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈의 전임상이 조기 완료됐고 후속 연구도 성공적으로 마무리할 것”이라며 “스위스 바실리아로부터 도입한 후보물질 'BAL0891'의 임상도 미국에서 첫 환자 투여까지 완료하며 순조롭게 진행되고 있다”고 밝혔다. 그러면서 “펙사벡과 리제네론의 리브타요...

2023-04-03 09:04

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