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메지온·에이치엘비·헬릭스미스…새해엔 '전화위복' 가능할까

올해 임상 3상 결과로 업계를 뒤흔들었던 바이오기업들이 새해엔 미국 식품의약국(FDA) 허들에 본격적으로 도전한다. 개발 과정에서 순탄치 않았던 이들 기업이 글로벌 진출이란 염원을 이룰지 주목된다. 11일 업계에 따르면 메지온과 에이치엘비 등 올해 임상 3상 결과를 내놨던 바이오기업들이 2020년 신약 개발을 성공시키기 위해 막바지 담금질에 한창이다.

2019-12-11 18:00
[증시 키워드] 바이오주에 쏠린 눈

28일 국내 증시 키워드는 #에이치엘비 #에이치엘비생명과학 #신라젠 #케이엠더블유 #헬릭스미스 등이다. 최근 급등세를 보인 에이치엘비는 전 거래일인 25일 급락세를 보였다. 25일 증시에서 에이치엘비는 전일대비 16.00%(2만9600원) 하락한 15만5400원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비생명과학 역시 8.31%(3450원) 빠진 3만8050원을 기록

2019-10-28 08:49
[증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑

25일 국내 증시 키워드는 #에이치엘비 #에이치엘비생명과학 #에이치엘비파워 #신라젠 #헬릭스미스 #삼성전기 #두산퓨얼셀 #삼성출판사 등이다. 전날 에이치엘비는 FDA(미국식품의약국)와 신약허가를 위한 사전 미팅(Pre-NDA)을 진행했다. 에이치엘비는 지난달 ‘유럽종양학회(ESMO2019)’에서 리보세라닙 임상 3상을 통해 약효가 입증됐다고 발표한

2019-10-25 08:34
헬릭스미스, 美심포지움서 ‘엔젠시스’ 임상 3상 결과 발표

헬릭스미스가 미국 분자생물학 관련 심포지움에서 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성신경병증(DPN) 임상 3상 결과를 선보인다. 헬릭스미스는 내년 2월 2일부터 5일까지 미국 콜로라도주 키스톤에서 ‘통증:타깃의 정렬’이란 주제로 열리는 키스톤 심포지움에서 엔젠시스의 과학적 원리와 임상 3상 결과를 발표한다고 24일 밝혔다. 이날 발표에는 김선영 헬릭스미스

2019-10-24 14:21
[베스트&워스트] 젬백스, 외인ㆍ기관 쌍끌이 매수에 40.42%↑

지난주(10월 14일~18일) 코스닥 지수는 전주 대비 13.74 포인트 오른 646.69를 기록했다. 한 주간 개인과 외국인이 각각 913억 원, 외국인이 792억 원을 사들인 반면 기관은 1045억 원가량 순매도했다. ◇젬백스, 기관ㆍ외국인 쌍끌이 매수세에 40.42%↑=20일 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 상승한

2019-10-21 08:00
[이슈 돋보기] 바람 잘 날 없는 제약ㆍ바이오…잇단 논란에 당국 나선다

17일 증시의 최대 이슈는 ‘바이오’다. 최근 잇단 악재로 제약ㆍ바이오주 주가가 요동치면서 금융 당국까지 엄중한 대응에 나섰다. 식품의약품안전처는 이날 메디톡스의 수출용 보툴리눔 톡신 제제인 ‘메디톡신’ 일부 제품이 품질 기준에 부적합하다고 판단해 보관 중인 제품에 대한 회수ㆍ폐기 명령을 내렸다. 식약처에 따르면 관련 제품에 대한 품질검사

2019-10-17 16:12
[이슈 돋보기] 골드만삭스, 헬릭스미스 목표주가 73% 낮춘 이유

헬릭스미스 주가가 외국계 증권사 골드만삭스의 ‘매도’ 의견으로 출렁였다. 헬릭스미스는 16일 전 거래일보다 1만5800원(14.96%) 하락한 8만9800원에 거래를 마쳤다. 바이오주들이 대체로 강세를 보인 가운데 헬릭스미스는 유가증권시장과 코스닥시장 전체를 통틀어 가장 큰 하락률을 보였다. 이날 급락은 골드만삭스가 전날 저녁 발표한 보고

2019-10-16 17:10
골드만삭스, “헬릭스미스 임상 성공 가능성 낮다”…목표가ㆍ투자의견↓

골드만삭스는 헬릭스미스에 대해 신약후보물질 VM202의 임상 3-1상에서 새로운 리스크 요소를 발견했다며 임상 성공 확률을 낮춘다고 밝혔다. 이어 투자의견을 기존 ‘매수’에서 ‘매도’로, 12개월 목표주가를 기존 24만2000원에서 6만4000원으로 하향했다. 김상수 골드만삭스 연구원은 15일 보고서를 통해 “헬릭스미스 VM202 임상 3-1상에서

2019-10-16 11:43
[특징주] 헬릭스미스, 골드만삭스 목표가 하향 ‘급락’

헬릭스미스가 외국계 증권사 골드만삭스의 목표가 하향에 장 초반 급락하고 있다. 16일 오전 9시 24분 현재 헬릭스미스는 전일 대비 1만100원(-9.56%) 떨어진 9만5500원에 거래 중이다. 골드만삭스는 헬릭스미스가 개발 중인 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스(VM202-DPN)에 대해 불확실성이 커졌다고 평가했다. 이에 헬릭스미스의

2019-10-16 09:25
헬릭스미스 ”대한약학회 학술대회서 VM202 과학적 원리ㆍ임상3상 결과 발표”

헬릭스미스는 15일 오후 3시 열리는 대한약학회 추계 학술대회에 김선영 대표이사가 참석해 Plenary Lecture II 세션의 키노트 연사로서 통증성 당뇨병성 말초신경증(painful diabetic peripheral neuropathy)관련 기초과학, 임상연구에 대해 발표한다고 밝혔다. 해당 발표에는 최근 임상 3상의 톱라인 데이터도 포함된다.

2019-10-15 11:21
[위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 'VM202' 확대 임상 3상 안전성·유효성 확인 外

◇SK플라즈마, 브라질에 혈액제제 '리브감마' 수출 = SK플라즈마는 브라질 보건부가 주관한 2020년 혈액제제 입찰에서 면역 글로불린 '리브감마-에스앤주(IVIG-SN)' 공급자로 선정됐다고 6일 밝혔다. 총 금액은 미화로 약 2000만 달러(약 240억 원) 규모로, 회사 설립 이래 최대 규모의 수출액이다. 혈액제제 전문 시장 조사 기관인 MR

2019-10-11 13:14
헬릭스미스 김선영 대표 "엔젠시스 시판허가, 6개월 앞당겨 제출"

김선영 헬릭스미스 대표가 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제 'VM202(엔젠시스)'의 임상 성공 의지를 재차 강조했다. 약물의 안전성과 유효성 확인을 토대로 추가 임상 과정과 시판 허가 제출에 속도를 낼 방침이다. 김 대표는 8일 오전 서울 여의도 NH투자증권 본사에서 설명회를 열고 주주 등을 대상으로 통증성 DPN의 확대 임상 3상(3-1B)

2019-10-08 13:27
[증시 키워드] 반도체ㆍ바이오 살아날까…3분기 호실적 LG전자 ‘주목’

8일 오늘의 증시 키워드는 #반도체 #바이오 #에이치엘비 #신라젠 #헬릭스미스 #LG전자 등이다. #반도체는 업황 회복이 점쳐지면서 우리 경제 전반도 활력을 되찾을 수 있단 기대감을 키우고 있다. 전날 삼성전자는 반도체 신소재 등 26개 연구과제에 330억 원을 지원하겠다고 밝힌 바 있다. #바이오도 호재가 이어지며 투자자들의 주목을 받고

2019-10-08 08:48
헬릭스미스 “통증성 DPN 美 확대 임상3상, 안전성·유효성 달성”

헬릭스미스는 통증성 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대해 미국에서 실시한 확대 임상 3상(3-1B)에서 주평가와 부평가 지표인 12개월 안전성과 유효성을 모두 입증했다고 7일 밝혔다. 이번 DPN 3-1B 임상3상은 기존 임상3상(3-1)에 참여했던 DPN 환자를 대상으로 ‘VM202’ 첫 투여 후 12개월 시점에서 안전성과 유효성을 조사하기 위해 진행

2019-10-07 11:17
헬릭스미스, 8일 기업설명회 개최

헬릭스미스가 8일 VM202-DPN 임상 3-1b 결과 보고를 위해 기업설명회를 연다고 7일 공시했다. 설명회는 8일 9시 30분부터 11시 30분까지 NH투자증권 여의도 본사에서 개최될 예정이다.

2019-10-07 10:08
[특징주] 헬릭스미스미, 엔젠시스 3-1B상 안전ㆍ유효성 입증 소식에 급등

헬릭스미스가 급등하고 있다. 헬릭스미스가 개발 중인 당뇨병성신경병증 치료제 후보물질인 '엔젠시스'(VM202-DPN)와 관련해 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 안전성과 유효성이 입증됐다는 소식이 전해진데 따른 것이다. 7일 오전 9시 9분 현재 헬릭스미스는 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 27.34% 오른 9만1300원에 거래되고 있다.

2019-10-07 09:13
‘개미의 눈물’ 3분기 개인 순매수 상위 10종목 수익률 -19%

개인투자자가 많이 사들인 상위 종목 10개의 주가가 모두 떨어진 반면 외국인 순매수 상위 종목은 대부분 상승한 것으로 나타났다. 6일 한국거래소에 따르면 3분기 개인투자자의 코스피 및 코스닥 주식 순매수 상위 10개 종목은 평균 -18.83% 수익률을 기록했다. 특히 개인 순매수액은 2514억 원으로, 규모가 가장 큰 헬릭스미스는 주가가 50.8

2019-10-06 10:30
[특징주] 헬릭스미스, DFU 임상3상 진행 소식에 ‘강세’

헬릭스미스가 DFU(당뇨병성 족부궤양) 임상 3상을 계속 추진하겠다는 소식에 강세다. 1일 오전 9시 31분 현재 코스닥시장에서는 헬릭스미스가 전일 대비 2600원(3.92%) 오른 6만8900원에 거래 중이다. 전날 헬릭스미스는 자사 홈페이지를 통해 “현재 DFU 3상은 진행 중이며 중간 분석을 위해 환자 모집은 중단했지만 12월에 결과를 분석

2019-10-01 09:31
김용수 전 헬릭스미스 대표 “주식 매도는 엔젠시스 임상 결과와 무관”

김용수 헬릭스미스 전 대표가 주식 매도에 대해 직접 해명했다. 김 전 대표는 30일 헬릭스미스 임직원들에게 보낸 해명서를 통해 “지분 매도는 헬릭스미스의 유상증자 참여 등을 위해 실행한 주식담보 대출의 상환금을 마련하기 위한 것으로 엔젠시스(VM202)의 임상실험 결과와는 무관하다”고 주장했다. 그는 이어 “VM202의 임상실험 결과를 미리 알지 못했으

2019-09-30 11:21
헬릭스미스, 임상 연기 발표에 사흘째 급락

임상 3상 발표가 연기됐다는 소식에 헬릭스미스 주가가 사흘째 하락했다. 회사 측은 기업설명회와 기자간담회를 열며 해명에 나섰다. 26일 헬릭스미스는 전 거래일 대비 8000원(-9.52%) 하락한 7만6000원에 거래를 마쳤다. 지난 23일 장 마감 후 임상 3상이 연기됐다고 발표한 이후 사흘째 하락세다. 전날에는 가격 제한폭인 30%까지 하

2019-09-26 15:50

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