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  • 제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    비임상시험센터에서는 이종이식 연구 이외에도 바이오신약 및 첨단의료기기 업체들의 비임상시험을 수행하는 CRO 사업이 병행될 예정이다. 설치류 CRO 사업이 가능한 바이오분석센터를 보유하고 있는 제넨바이오는 영장류 CRO 사업이 가능한 비임상시험센터를 함께 운영하며 의약품 개발에 필요한 모든 과정에 대한 포괄적인 CRO 서비스를 제공할 수 있게 됐다....
    2022-03-07 11:25
  • [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    [BioS]유틸렉스, 中오바이오와 '세포치료제' 임상개발 MOU
    또한 오바이오가 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 ▲GMP시설 확보 ▲CRO(임상시험수탁기관) 확보 ▲치료제 상업화 절차 진행 등을 위한 협업을 진행하게 된다. 최수영 유틸렉스 대표는 “중국 현지 임상필드 및 상업화 경험을 충분히 가지고 있는 오바이오와 상의해, 중국 현지에서 유틸렉스의...
    2022-03-02 10:03
  • 유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    유틸렉스, 오바이오와 협력 세포치료제 중국 임상·상용화 박차
    이번 MOU를 통해 중국 현지에서 바이러스 벡터, 종양 용해 바이러스, CAR-T 치료제 연구 및 제조를 진행할 수 있도록 △GMP시설 확보 △CRO(임상시험수탁기관) 확보 △치료제 상용화 절차 진행 등에 걸쳐 유틸렉스와 협력한다. 구오동 지아 오바이오 대표이사는 “이번 MOU를 시작으로 우수한 면역항암제 기술력을 가지고 있는 유틸렉스가 중국 현지에서 순조롭게...
    2022-03-02 09:15
  • 차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소, 대상포진 백신 1상 IND 자진 취하…“상반기 재신청”
    차백신연구소는 이를 영국의 글로벌 분석 임상시험수탁기관(CRO)인 SGS비트롤로지에 의뢰했다. 그러나 코로나19 여파로 인한 업무량 증가와 분석 시험에 필요한 원부자재 수급의 어려움으로 분석기관의 일정이 2~3개월 지연되면서 식약처가 제시한 기한까지 최종보고서를 제출하는 것이 어려워지자 기존 IND 신청을 취하하고 다시 신청하기로 결정했다. 염정선...
    2022-02-21 18:19
  • 뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩파마 “자회사 경구용 나파모스타트 코로나 치료제 임상 2상 계획 순항”
    뉴지랩테라퓨틱스는 뉴젠나파모스타트정의 임상 2상 수탁기관(CRO)으로 글로벌 기업인 ‘프리미어리서치(Premier Research)’를 선정한 바 있으며, 앞서 임상 1상에서 안전성과 치료에 필요한 혈중 지속시간 확보에 모두 성공한 만큼, 임상 2상도 성공적으로 진행될 것으로 기대하고 있다. 뉴지랩파마 관계자는 “뉴젠나파모스타트정은 2, 3 상부터 시작한 다른 치료제와...
    2022-02-16 08:49
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    해외 임상전문 CRO들과 협력해 상대적으로 접종률이 낮은 지역에서 우선적으로 빠르게 대상자를 모집하며, 신속한 임상검체 분석으로 임상결과를 조기에 확보해 품목허가 및 출시를 최대한 앞당길 계획이다. 유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을...
    2022-01-28 18:08
  • 오리엔트바이오, 미국 계열사 매각으로 657억 확보… 재무구조 개선 기대
    오리엔트바이오, 미국 계열사 매각으로 657억 확보… 재무구조 개선 기대
    오리엔트바이오가 미국 텍사스 영장류센터인 오리엔트바이오리소스센터(이하 OBRC)의 보유지분을 전량 매각하는 방식으로 미국 현지 CRO 전문기업인 INOTIV사와 매각 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 매각 규모는 매각대금 613억 원과 미수금 44억 원으로 총 657억 원이다. 오리엔트바이오는 독보적인 기술력으로 세계 최고 수준의 IGS(국제표준) 고품질...
    2022-01-28 16:09
  • [특징주] 국보, 투자사 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 소식에 급등
    [특징주] 국보, 투자사 경구용 코로나 치료제 긴급사용승인 소식에 급등
    경구용 코로나19 치료제(오파가닙(Opaganib), RHB-107(Upamostat))와 Taliciaⓡ 의 국내 유통은 물론, 아시아 주요지역 유통까지 담당하는 판권계약의 우선협상권을 부여받는 바 있다. 12월에 국내선도 임상수탁기업(CRO)인엘에스케이글로벌파마서비스와 오파가닙에 대한 업무 수행 용역 계약을 체결해 1분기 NDA Submission에 이어 국내 긴급사용승인 절차를 진행 중이다.
    2022-01-28 09:12
  • 중대재해처벌법 오늘 시행…산업계 “본보기 될라 노심초사”
    중대재해처벌법 오늘 시행…산업계 “본보기 될라 노심초사”
    LG전자는 최근 조직개편에서 ‘주요 리스크 관리조직’(CRO)을 신설해 전사 위기 관리체계를 구축했다. SK하이닉스는 ‘안전개발제조총괄’ 조직을 신설해 곽노정 사장을 수장으로 임명했다. 포스코는 철강 부문장인 김학동 부회장 산하에 ‘안전환경본부’를 두고 안전보건 및 환경 분야 관리체계 혁신을 추진 중이다. GS칼텍스는 지난해 말 최고안전책임자(CSO)인...
    2022-01-27 05:00
  • 현대바이오, 변이 잡는 항바이러스 1호 기대...코로나 경구치료제 임상 2상 앞당겨 신청
    현대바이오, 변이 잡는 항바이러스 1호 기대...코로나 경구치료제 임상 2상 앞당겨 신청
    또 인체에서도 니클로사마이드의 난제인 낮은 생체이용률을 해결한 것이 확인돼, 임상1상을 수행한 임상위탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 함께 임상2상을 예정보다 일찍 신청하게 됐다고 현대바이오는 설명했다. 코로나19 환자를 대상으로 하는 CP-COV03의 임상2상에서 현대바이오는 적정 투약량을 설정하고 약물의 효능을 검증할 계획이다. CP-COV03가...
    2022-01-21 14:40
  • 크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”
    세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral) 투여해 독성 측정값을 나타내는 ‘최대무영향관찰농도(NOAEL)’가 아이발티노스타트에 의해 경미한 독성징후를 나타내지 않는 최대농도를 충족했음을 확인했다. 이번 독성 시험은 고환(testis) 등에 대한 생체 내 위해도를 평가해...
    2022-01-19 10:01
  • 이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료
    이뮨메드는 코로나19 치료제가 시급한 중증 입원환자를 대상으로 대규모 3상 임상시험을 준비하기 위해 지난해 말 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결했다. 이르면 올해 상반기부터 다국가(아시아, 유럽, 미국 등) 임상 콘셉트로 환자모집을 실시할 계획이다. 이외에도 버피랄리맙의 긴급사용이나 조건부허가를 위해 각국 관계 기관과 협의도 추진하고 있다....
    2022-01-17 09:55
  • [중대재해법 D-10일] "처벌 본보기 될라"…안전 전담팀 신설ㆍ조직 대수술
    [중대재해법 D-10일] "처벌 본보기 될라"…안전 전담팀 신설ㆍ조직 대수술
    LG전자는 최근 조직개편에서 ‘주요 리스크 관리조직’(CRO)을 신설해 전사 위기 관리체계를 구축했다. 지난해 초 안전환경 보건방침을 새로 제정한 데 이어 올 초에는 안전환경 담당을 중심으로 중대재해 처벌법 시행을 대비하고 있다. SK하이닉스는 ‘안전개발제조총괄’ 조직을 신설해 곽노정 사장을 수장으로 임명했다. 회사 관계자는 “화학 물질을 다루다 보니...
    2022-01-17 05:00
  • 큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    큐라클, 황반변성 신약 임상 2a상 결과 도출…시력 개선 효과 가능성 시사
    강지혜 큐라클 임상개발본부장 전무는 “CU03-1001의 2b상 시험을 위한 임상 CRO 및 DS/DP 생산을 위한 CMO 선정을 이미 시작했다”며 “이번 임상시험에서 우수한 내약성과 안전성을 확인했고, 향후 본 임상시험의 연장선 상의 2b상 시험에서는 anti-VEGF 주사제와 병용 투여하는 시험디자인을 계획해 최대한 빠른 시일내에 임상을 완료함으로써 황반변성...
    2022-01-11 16:53
  • 인사 종합 / 12월29일
    전병국 △리스크관리본부장(CRO) 정승화 △주식본부장 차기현 △채권본부장 최문석 ◇상무 △ICT그룹장 겸 CIO 오창석 △법인영업본부장 겸 연금사업본부장 이병철 △손님자산운용본부장 한상영 △구조화금융본부장 정도영 △투자금융본부장 겸 투자금융1실장 이규열 △WM전략본부장 겸 WM기획실장 최원영 △전략운용본부장 강동우 △디지털본부장 엄준기 △ESG본부장...
    2021-12-29 18:13
  • <인사>하나금융투자
    ◆하나금융투자 ◇부사장 △ WM그룹장 강민선 △ IB그룹장 편충현 △ S&T그룹장 홍용재 △ 종합금융본부장 고영환 △ 감사총괄 이기영 △ 부동산금융본부장 이상우 △ WM추친본부장 임상수 △ Club1WM센터장 전병국 △ 리스크관리본부장(CRO) 정승화 △ 주식본부장 차기현 △ 채권본부장 최문석 ◇상무 △ ICT그룹장 겸 CIO 오창석 △ 법인영업본부장 겸...
    2021-12-29 17:52
  • 메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    메콕스큐어메드, 30억 유상증자 완료…“보자닉스ㆍ멕벤투 임상 속도”
    회사 측은 임상 진행과 관련해 병원, 임상시험 수탁기관(CRO), 의약품 생산업체 등 세부 계획 조율과 선정이 끝난 만큼 연구에 속도를 낸다는 방침이다. 보자닉스는 천연물 기반의 관절염 치료제다. 지난 10월 임상 1상을 마쳤다. 당시 참가자 전원에게서 이상 반응 없이 내약성, 안전성을 확인한 바 있다. 멕벤투는 먹는 것으로 투여 경로를 바꾼 신약이다. 주사제인...
    2021-12-29 16:15
  • 인사 종합 / 12월28일
    권봉중 △리스크관리총괄(CRO) 부사장 임필규 △HR총괄(CHO) 전무 윤여운 △준법감시인 상무 서혜자 △경영연구소장 부사장 한동환 △감사담당 전무 맹진규 ◇코퍼레이트센터(겸직) △기획조정부장 박찬용 △브랜드총괄(CPRO) 김진영 ◇사업부문 △보험총괄 오병주 ◇사업부문(겸직) △개인고객총괄 성채현 △WM/연금총괄 최재영 △연금본부장 전동숙 △SME총괄...
    2021-12-28 18:30
  • [인사] KB금융지주ㆍKB국민은행
    상무) △리스크관리총괄(CRO) 임필규 부사장 (現 KB금융지주 리스크관리총괄 부사장) △HR총괄(CHO) 윤여운 전무 (前 KB국민은행 외환사업본부장) △준법감시인 서혜자 상무 (現 KB금융지주 준법감시인 상무) △경영연구소장 한동환 부사장 (前 KB금융지주 디지털플랫폼총괄 부사장) △감사담당 맹진규 전무 (現 KB금융지주 감사담당 전무) ◇Corporate Center(겸직)...
    2021-12-28 17:10
  • 나이벡, 세계 최초 먹는 염증성 장질환 치료제 글로벌제약사와 내달 연구 성과 발표
    나이벡, 세계 최초 먹는 염증성 장질환 치료제 글로벌제약사와 내달 연구 성과 발표
    NIPEP-IBD는 유럽 CRO와 계약을 체결해 임상 1상 진행을 준비 중이다. 이번 학회에서는 전임상 단계에서 지금까지 진행한 주요 연구 성과를 발표할 예정으로 글로벌 제약사들이 많은 관심을 보이고 있다는 것이 회사측 설명이다. 나이벡 관계자는 “NIPEP-IBD는 장내 염증 억제 기능 뿐 아니라 염증으로 손상된 장 점막의 재생 효과까지 있으며 기존 면역 치료제와...
    2021-12-23 14:02
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