[BioS] 테라젠이텍스 'NGS 임상 검사실' 식약처 승인 획득

입력 2017-03-06 10:29

장종원 기자 biospectator@etoday.co.kr

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

북마크 되었습니다.
마이페이지에서 확인하세요.

가장작게
작게
기본
크게
가장크게

테라젠이텍스 바이오연구소는 국내 최초로 식품의약품안전처로의 '차세대염기서열(NGS) 임상검사실 인증'를 획득했다고 6일 밝혔다.

차세대염기서열(NGS) 임상 검사실은 최첨단 NGS 게놈 해독기를 환자의 유전자 검사에 활용할 수 있는 서비스를 제공할 수 있는 검사실을 의미하며 검사실 운영을 위해서는 식약처의 인증이 필요하다.

회사 관계자는 "이번 인증은 임상 검사실 인증 제도의 실행을 위해 국내에 적용된 것과 국내 최초로 테라젠이텍스 바이오연구소가 NGS 진단 검사를 수행할 수 있는 인증을 받았다는 점에서 의의가 있다"고 말했다.

식약처는 이번 제도의 시행을 위해 작년 4~5월 시범사업을 통해 차세대염기서열 임상 검사실 평가분야와 평가방법 등의 기준을 마련한 가이드라인을 배포하고 같은 해 8월부터 NGS 임상 검사실 인증제를 시행했다.

테라젠이텍스 바이오연구소는 2016년부터 NGS 임상 검사실 인증 획득을 위해 체계적인 준비를 하여 식약처로부터 임상 검사실 인증 (제1호)을 획득했다.

미국의 경우 지난 1988년 차세대염기서열 임상 검사실 운영 관련 법인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA’88)’ 제정했고 검사실에서 실행되는 검사에 대한 정확성, 신뢰성, 적시성이 마련된 표준에 따라 검사를 수행 할 수 있도록 인증제로 운영을 하고 있다.

테라젠이텍스 바이오연구소 관계자는 “그 동안 국내 NGS 기술을 활용한 해독 및 분석 경험을 바탕으로 환자에게 유전자 검사 서비스를 제공하는데 기여할 수 있게 됐다"면서 "3월 1일부터 보험 급여 항목에 포함된 고형암, 혈액암, 유전질환을 진단하기 위한 NGS 패널 서비스가 의료기관에서 가능한 시점에서 테라젠이텍스의 이번 식약처 인증은 상징적 의미가 크다"고 강조했다.

#테라젠이텍스

좋아요0
화나요0
슬퍼요0
추가취재 원해요0

주요 뉴스

민희진 "음반 밀어내기 권유 사실…하이브에 화해 제안했다"

민희진 어도어 대표가 두 번째 기자회견을 열고 임시주주총회와 관련한 심경을 밝혔다. 기자회견은 31일 오후 2시 30분 서울 중구 한국프레스센터에서 진행됐다. 이 자리에는 지난달 25일 기자회견과 마찬가지로 법률대리인 세종 변호인도 함께했다. 민 대표는 이날 하이브의 음반 밀어내기 권유 사실 여부를 묻는 질문에 "'음반 밀어내기'가 K
"제발 재입고 좀 해주세요"…이 갈고 컴백한 에스파, '머글'까지 홀린 비결 [솔드아웃]

지금 화제 되는 패션·뷰티 트렌드를 소개합니다. 자신의 취향, 가치관과 유사하거나 인기 있는 인물 혹은 콘텐츠를 따라 제품을 사는 '디토(Ditto) 소비'가 자리 잡은 오늘, 잘파세대(Z세대와 알파세대의 합성어)의 눈길이 쏠린 곳은 어디일까요? 에스파 밟으실 수‥수수수퍼노바! 밥을 먹다가도, 다른 노래를 듣다가도, 자려고 누워도 외우게 되
부산 마트 부탄가스 연쇄 폭발…불기둥·검은 연기 치솟은 현장 모습

부산의 한 마트 공터에 쌓아놓은 휴대용 부탄가스가 연쇄 폭발하는 사고가 일어났다. 31일 부산소방본부와 연합뉴스에 따르면 이날 오전 11시 37분께 부산 강서구 명지 신도시 식자재 마트 인근 공터에서 화재가 발생, 쌓아놓은 휴대용 부탄가스로 번지며 연쇄 폭발 사고가 발생했다. 가스통이 인접한 주차장으로 날아가 차량 10여 대가 불에 탔
"'딸깍' 한 번에 노래가 만들어진다"…AI 이용하면 나도 스타 싱어송라이터? [Z탐사대]

우리 일상에서 궁금한 것들, 해보고 싶은데 귀찮은 것들, 그리고 '왜 저게 화제가 되는거지?'라고 생각되는 것들을 Z세대 기자들이 직접 해보고 소개하는 코너입니다. 혹시 Z세대 기자들이 해봤으면 하는 것들이 있다면 언제든 이메일로 제보해 주세요. 늘 환영입니다. 매력 있어 내가 반하겠어 다이어트 중 마주친 치킨보다 더 매력 있어~ 2010
BBQ, 치킨 가격 인상 또 5일 늦춰…정부 요청에 순응

치킨 프랜차이즈 BBQ가 가격 인상 시점을 5일 유예했다. 앞서 8일간 시점을 늦춘 데 이어 2번째 연기다. 가격 인상에 대해 소비자 단체 비판이 쏟아진 데다 정부의 요청도 있었기 때문으로 풀이된다. 31일 제너시스BBQ는 이날부터 적용 예정이던 권장소비자가격 인상 시점을 6월 4일로 유예한다고 밝혔다. 제너시스BBQ는 "가격 인상 충격을 최소
트럼프 형사재판 배심원단, 34개 혐의 유죄 평결...美 전직 최초

법원 7월 11일 형량 선고 예정유죄 평결에도 입후보 가능...재선 도전엔 타격 도널드 트럼프 전 미국 대통령의 ‘성 추문 입막음 돈’ 의혹 사건 형사재판의 배심원단이 30일(현지시간) 트럼프 전 대통령에 유죄라고 평결했다. CNBC 등에 따르면 뉴욕 맨해튼 주민 12명으로 구성된 배심원단은 이날 오후 뉴욕 맨해튼 형사법원에서 심리를 마치고
“이게 제대로 된 정부냐, 군부독재 방불케 해”…의협 촛불집회 열어 [가보니]

“이게 제대로 된 정부입니까, 정부는 의료 현장의 말을 무시한 채 세계 어느 나라에서도 볼 수 없는 군부독재를 방불케 하고 있습니다.” 30일 밤 서울 중구 덕수궁 대한문에서 열린 대한의사협회의 ‘대한민국 정부 한국의료 사망선고’ 촛불집회에는 행사 시작 1시간 전인 오후 8시부터 ‘한국의료 사망’, ‘의학교육 사망’이라고 쓰여 있는 검은색
비트코인, '마운트곡스發' 카운트다운 압력 이겨내며 일시 반등…매크로 국면 돌입 [Bit코인]

파산한 가상자산 거래소 마운트곡스의 상환 이체 소식이 임박하자 주춤했던 비트코인 가격이 매크로 국면에 돌입하며 일시 회복했다. 31일 오전 10시 가상자산(암호화폐) 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 전일 대비 1.4% 뛴 6만8356.83달러(주요 거래소 평균가)에 거래됐다. 이더리움은 전일 대비 0.1% 상승한 3748.21달러로 나타났고