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젬백스, 알츠하이머병 치료제 미국 임상시험 첫 환자 등록

젬백스앤카엘(이하 젬백스)의 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 미국 임상시험이 본격궤도에 올랐다. 젬백스는 현지 시간으로 지난 5일 미국 플로리다주 아벤츄라 뉴롤로직 어소시에이츠 센터(Aventura Neurologic Associates Center/연구책임자 줄리 슈발츠바드 교수 (Julie Schwartzbard, MD))에서 GV1001의

2022-10-06 10:43
포스코-KIST, 미래기술개발 협력 위해 '맞손'

포스코그룹이 친환경 미래기술 개발을 위해 한국과학기술연구원(KIST)과 손잡았다. 포스코홀딩스는 KIST와 11일 서울 대치동 포스코센터에서 미래기술 분야에서 양측이 적극 협력키로하는 '포스코홀딩스 미래기술연구원-KIST 기술협력 MOU'를 체결했다고 밝혔다. 이에 양측은 앞으로 △인공지능(AI) △이차전지소재 △수소·저탄소 등 기술들을 개발 및 협력

2022-08-11 13:48
셀트리온제약, 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취’ 국내 판매 개시

셀트리온제약은 알츠하이머 치매치료제 ‘도네리온패취(성분명 도네페질)’가 보험약가 고시를 시작으로 국내 판매 절차에 돌입한다고 1일 밝혔다. 도네리온패취는 지난해 11월 식품의약품안전처 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-180호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다. 하루 1회 복용하는 경구제와 달리 주 2회

2022-08-01 10:55
아리바이오 “세계 최초 ‘경구용 치매치료제’ 성공 가능성 확인”

국내 바이오 벤처기업 아리바이오는 미국 보스턴에서 개최된 2021 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 미국 임상 2상 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. AR1001의 임상 2상은 책임자인 워싱턴대 의대 신경과 그릴리(Greeley) 교수를 필두로 알츠하이머병 환자 210명 대상, 미국 21개 임상센터에서 총 12

2021-11-12 11:05
포스코, CCU 기술 실증 사업 착수…"연간 32만톤 감축"

포스코가 철강업계 최초로 CCU(Carbon Capture Utilization) 기술 실증 사업에 돌입한다고 11일 밝혔다. 이번 사업은 포스코가 철강 제조과정에서 발생하는 고온의 배가스 속 이산화탄소를 생산 공정에서 다시 활용하고자 개발한 CCU 기술을 현장에 적용해 보는 것이다. 포스코는 강화되는 환경규제에 대비해 2010년부터 포항산업과학연구원과

2021-11-12 11:00
[BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"

셀트리온은 5일 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온패취’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득해 세계 최초의 도네페질 패치가 됐다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상에서 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠

2021-11-05 10:43
셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득

셀트리온은 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’가 5일 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어,

2021-11-05 10:19
리팅랩스, 리프팅 실 ‘리팅 타이팅’ 출시

메디컬테크 기업 리팅랩스는 리프팅 시술용 실 ‘리팅 타이팅’을 출시한다고 21일 밝혔다. 리팅 타이팅은 피부 견인력과 재생능력이 뛰어난 코그(Cog) 방식의 ‘타이팅 네오코그’, ‘타이팅 더블코그’ 2종과 피부 재생 효과를 극대화한 모노(Mono) 방식의 ‘타이팅 더블모노’ 총 3종으로 출시된다. 제품은 기존 제품 대비 높은 인장강도를 실현,

2021-06-21 09:27
[BioS]셀트리온, 알츠하이머 ‘도네페질 패치’ 식약처 허가신청

셀트리온(Celltrion)은 13일 식품의약품안전처에 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패치제 ‘도네리온 패취’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 도네리온패취는 하루 1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 부착하는 타입으로 개발한 개량신약이다. 경구제 대비 복약 순응도를 개선하고 편의성을 높였다. 셀트리온

2021-04-13 09:32
셀트리온ㆍ아이큐어, 알츠하이머 치료용 '도네리온패취’ 식약처 품목허가 신청

셀트리온이 아이큐어와 공동으로 개발 중인 알츠하이머 치매 치료용 도네페질(Donepezil) 패취제 ‘도네리온패취’의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어가 개발하고 비임상 및 임상 1상을 마친 도네페질 패취제에 대해 국내 공동 판권 계약을 맺고, 아이큐어와 함께 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등

2021-04-13 08:44
[위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外

아리바이오, 알츠하이머 치료제 미국 임상 2상 완료 아리바이오는 알츠하이머 치료제 'AR1001'의 미국 임상 2상을 완료했다고 지난달 29일 밝혔다. 6개월간 이 약을 투여한 결과, 저용량(10㎎)과 고용량(30mg)으로 약을 복용한 사람 모두 인지기능이 실험을 시작할 때보다 향상됐으며, 약 복용자들을 상대로 유효성 지표(ADAS-Cog 13)를 이용한

2021-04-02 17:17
아리바이오, 알츠하이머 치료제 미국 임상 2상 완료…연내 3상 IND 제출

신약 개발 기업 아리바이오가 알츠하이머(치매) 치료제의 미국 임상 2상을 완료하고, 임상 3상을 추진한다. 아리바이오는 미국에서 진행한 알츠하이머 치료제 'AR1001'의 임상 2상에서 6개월간 이 약을 투여한 결과, 저용량(10㎎)과 고용량(30mg)으로 약을 복용한 사람들 모두 인지기능이 실험을 시작할 때보다 향상됐다고 29일 밝혔다. 약 복용자들을

2021-03-29 17:28
英 전문가 "영국발 변이 바이러스가 전 세계 휩쓸 것"

영국에서 처음 발생한 변이바이러스가 전 세계의 '우세종'이 될 수 있다는 전문가의 진단이 나왔다. 영국의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유전체학 컨소시엄(COG-UK) 국장인 샤론 피콕 교수는 11일(현지시간) BBC방송에 출연해 "(변이 바이러스가) 전 세계를 휩쓸 것이 확실하다"고 밝혔다. 이 컨소시엄은 바이러스의 유전체 염기서열 분석

2021-02-12 11:22
[위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外

◇셀트리온제약, HIV 치료제 글로벌 조달물량 출하 = 셀트리온제약은 글로벌 조달시장에 공급하는 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 CT-G7 출하에 본격 착수했다고 6일 밝혔다. CT-G7은 셀트리온이 자체 개발한 HIV 치료제로 시장에서 선호도가 높은 3개 성분으로 구성된 개량신약이다. 클린턴 의료재단 CHAI에 따르면 CT-G7을 포함한 HIV

2020-07-10 14:40
젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다

'100세 시대의 재앙'으로 불리는 치매를 정복하기 위한 국내 기업들의 노력이 이어지고 있다. 글로벌 제약사들도 줄줄이 고배를 마신 알츠하이머병 치료제 개발에서 K-바이오의 저력이 발휘될지 관심을 끈다. 8일 업계에 따르면 젬백스앤카엘은 'GV1001'의 알츠하이머병 환자 대상 임상 2상의 최종 결과를 담은 논문의 막바지 작업에 들어갔다. 젬백스는

2020-07-08 14:53
[BioS]메디포스트, 뉴로스템 1/2a상 "통계적 유의성 미확보"

메디포스트가 알츠하이머병 줄기세포치료제 뉴로스템의 임상 1/2상에서 1차 유효성 평가변수의 통계적 유의성을 확보하는데 실패했다. 메디포스트는 7일 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과를 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 지난 2013년 삼성서울병원에서 총 46명을 대상으로 임상시험을 시작해 올 1월 식약처에 종료

2020-07-07 19:15
메디포스트, "'뉴로스템' 임상 1/2a상 통계적 유의성 확인 못해"

메디포스트의 알츠하이머병 치료제 ‘뉴로스템’이 임상 1/2a상에서 통계적 유의성 달성에 실패했다. 메디포스트는 뉴로스템의 임상 1/2a상 결과를 7일 발표했다. 뉴로스템은 제대혈유래 중간엽줄기세포를 이용한 알츠하이머성 치매 치료제로 2013년 임상시험을 시작해 올해 1월 식약처에 종료 보고를 마쳤다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(O

2020-07-07 16:38
포스코케미칼-OCI, 반도체 공정에 필요한 '과산화수소 생산 합작사' 설립

포스코케미칼과 OCI가 반도체 생산 공정에 활용되는 초고순도 과산화수소 합작사를 설립한다. 석탄화학 분야에 접점이 있는 양사가 고부가가치 소재 사업을 위해 협력해 성장을 모색한다는 전략이다. 포스코케미칼과 OCI는 21일 서울 OCI 본사에서 초고순도 과산화수소 생산을 위한 합작사 설립 계약을 맺었다. 올해 2분기 설립될 합작사는 포스코

2020-02-23 10:46
한수원·IAEA·COG와 원전 운전 등 정보 교류

한국수력원자력은 4~6일 국제원자력기구(IAEA) 및 중수로형 원전소유자그룹(COG)과 공동으로 제15차 기술회의를 개최한다. 경주 황룡원에서 진행되는 이번 기술회의에는 IAEA, COG 등 국제기구 및 단체 소속의 원전 전문가를 비롯해 루마니아, 캐나다, 중국, 파키스탄, 아르헨티나, 인도 등 6개국의 원전 운영사, 설계사, 규제기관 등 관계자

2019-11-04 16:27
네이처셀, 세계최초 알츠하이머 줄기세포치료제 미국 FDA 1·2상 임상시험 완료

네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 실시하고 있는 줄기세포치료제 ‘알케이오스템(ALKOSTEM)’의 1·2상 임상시험이 26일 마지막 환자의 추적 관찰을 끝으로 마무리 됐다고 27일 밝혔다. 바이오스타 줄기세포 연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 투여 방식은 미국 임상시험에서 안전성을 확인했으며, FDA와 추가적인 협의가 진행될 예정이다.

2019-06-27 09:50

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