• 검색

프리미엄 경제신문 이투데이

  • ~ 적용

검색결과 총200건

최신순 정확도순
  • 아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인
    아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서 승인으로 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 11개 국가는 2022년 12월 FDA 허가와 첫...
    2024-05-14 09:30
  • 중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원
    중기부, 해외규격인증 획득 일반트랙 2차 참여기업 모집…최대 1억 지원
    이번 일반트랙 2차 모집은 유럽 CE, 미국 FDA, 중국 NMPA 등 수출대상국에서 요구하는 536개 해외인증 획득 비용을 약 200개사 내외에 지원할 예정이다. 최원영 중소벤처기업부 글로벌성장정책관은 "글로벌 보호무역주의 기조가 강화됨에 따라, 중소기업의 해외인증 지원 수요가 증가하고 있다"며 "중기부는 해외규격인증획득지원사업을 통해...
    2024-05-01 12:00
  • 대웅제약 ‘펙수클루’, 중국서 ‘헬리코박터 제균 치료’ 임상 신청
    대웅제약 ‘펙수클루’, 중국서 ‘헬리코박터 제균 치료’ 임상 신청
    대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이때...
    2024-04-22 08:52
  • 비올, 신제품 효과까지 더해져 더욱 가파른 성장 전망
    비올, 신제품 효과까지 더해져 더욱 가파른 성장 전망
    이어 심 연구원은 “동사 주가는 최근 ITC 소송 합의 관련 언론 보도 및 중국 NMPA 인증 획득 발표로 상승했다”면서 “경쟁사들과 합의를 통해 동사가 보유한 원천기술을 인정받으며 영업 측면에서도 강점을 보유하게 되었으며, 구체적인 금액은 밝혀지지 않았으나 합의금 및 로열티 또한 2분기 실적부터 반영 시작될 전망”이라고 말했다. 아울러 그는 “합의금...
    2024-03-28 07:55
  • [오늘의 증시 리포트] “메리츠금융지주, 예상을 웃도는 파격적 자사주 매입 규모”
    [오늘의 증시 리포트] “메리츠금융지주, 예상을 웃도는 파격적 자사주 매입 규모”
    중국 NMPA 획득, 2분기 실적부터 반영될 것 ITC 소송을 통한 기술적 해자 입증 중 2024년 매출액 598억 원, 영업이익 321억 원 전망 김성호 하나금투 연구원 ◇메리츠금융지주 파격적 3월 22일 5000억 원 자사주 매입 공시 자사주 매입 3분기 중 종료될 것으로 예상하며 추가 공시 전망 예상을 웃도는 자사주 매입 규모 박혜진 대신증권 연구원 ◇아미코젠...
    2024-03-25 07:55
  • 비피도, 마이크로바이옴 기능성 화장품 중국 진출 추진
    비피도, 마이크로바이옴 기능성 화장품 중국 진출 추진
    비피도가 자체 개발한 마이크로바이옴 기반 선크림인 ‘비피도랩 올인원 UV 쉴드 선크림’의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 신청을 추진한다고 12일 밝혔다. 비피도는 2021년 9월 NMPA에 허가 신청을 추진한 바 있으나, 중국 화장품 관련 법규 강화에 따라 제품에 첨가되는 모든 원료에 대해 안전성 자료 보완 명령이 내려졌다. 특히, 특수화장품 제품군에...
    2024-03-12 09:14
  • 동성제약, 유그린에프 크림 중국 위생허가 취득
    동성제약, 유그린에프 크림 중국 위생허가 취득
    동성제약의 피부 각질 케어 제품 ‘유그린에프 크림’이 중국 위생 허가(NMPA)를 취득했다고 7일 밝혔다. 동성제약 유그린에프는 진행성 지장 각피증(주부습진의 건조형), 손발바닥 각피증 등의 완화에 도움을 주는 일반의약품이다. 건조하고 각질이 일어난 신체 부위에 간편하게 바를 수 있어 소비자들의 많은 사랑을 받아온 유그린에프는 유커(중국인 단체관광객)...
    2024-03-07 09:00
  • 폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지
    폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지
    최근에는 중국식품약품감독관리국(NMPA)에 록사티딘을 원료의약품으로 등록했다. 국내 소화성궤양 치료제가 중국 원료의약품 시장에 진출하는 첫 사례로, 글로벌 네트워크를 확대하고 수출을 늘린다는 전략이다. 회사는 에스텍파마 인수 후 단기적으로는 기존 사업의 내실화를 꾀하고 중장기적으로는 제약산업에 인공지능(AI)을 접목할 계획이다. 연구개발(R&D)...
    2024-03-04 09:13
  • 美 진출도 위기?…메디톡스, 다시 ‘미간에 주름’
    美 진출도 위기?…메디톡스, 다시 ‘미간에 주름’
    2018년 2월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)의 허가를 신청, 국내 기업 가운데 가장 먼저 중국 시장 정식 진출을 추진했다. 그러나 뚜렷한 사유 없이 허가는 지연됐고, 그사이 대웅제약과의 소송전, 식품의약품안전처의 허가 취소 등 몸살을 겪었다. 결국 메디톡스는 지난해 10월 중국에 낸 수입의약품 등록 신청을 철회하고...
    2024-02-28 05:00
  • 앱클론, '제2의 HLB?' 초기 단계 유사…“위암 1차 치료제, 로열티 매출 증가 기대”
    앱클론, '제2의 HLB?' 초기 단계 유사…“위암 1차 치료제, 로열티 매출 증가 기대”
    HLB는 2014년 중국 항서제약이 국가약품감독관리국(NMPA)에서 리보세라닙(중국명 아파티닙)이 위암 3차 치료제로 허가를 받았고, 항서제약의 주가 급등에 힘입어 HLB의 주가도 급등했다. 이후 항서제약은 리보세라닙을 간암, 선양낭성암, 대장암 등 다양한 암종의 임상으로 확대했다. HLB가 리보세라닙의 암종을 확대하는 전략을 펼치고 있다면, 앱클론은...
    2024-02-26 10:59
  • 덴티스, 지난해 영업익 21억…전년比 61.7% 감소
    덴티스, 지난해 영업익 21억…전년比 61.7% 감소
    지난해에는 △골내형 무통마취기 △치과용 유니트 체어 △치과용 8K 3D프린터 등 다양한 신제품을 잇따라 출시하며 사업 분야를 다양화했고, SQ 임플란트의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가와 투명교정 브랜드 ‘세라핀’의 유럽 CE 인증도 받았다. 회사는 NMPA 인증 이후 중국 시장 내 영업망 구축과 더불어 신규 법인 설립에 따른 투자와 치과 유니트체어 및...
    2024-02-14 17:56
  • GC녹십자웰빙·유영제약, 수출 업무협약…中필러 시장 진출
    GC녹십자웰빙·유영제약, 수출 업무협약…中필러 시장 진출
    작년 12월 초 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HA필러 품목 허가를 받은 바 있다. GC녹십자웰빙은 2022년 중국 ‘안휘거린커약품판매유한공사’와 공급계약을 맺고 2030년까지 총 400억 원대의 HA필러 판매를 목표로 하고 있으며, 최근 새로운 성장 동력으로서 에스테틱 분야에 사업 영역을 다각화하고 있다.
    2024-01-29 09:08
  • K-보툴리눔 삼총사, 7조원 규모 美·中 시장 공략 속도낸다
    K-보툴리눔 삼총사, 7조원 규모 美·中 시장 공략 속도낸다
    중국 국가약품감독관리국(NMPA) 허가 제품은 휴젤의 '보툴렉스' 하나다. 휴젤은 중국에 이어 미국 진출에 공을 들이고 있다. 지난해 8월 세 번째 허가 신청서를 제출했고, 올해 1분기 중 ‘보툴렉스’에 대한 FDA 허가 심사 결과를 받을 것으로 예상된다. 앞서 2021년 3월과 2022년 10월에 허가를 신청했지만, 매번 보완요구서한(CRL)을 받으면서 절차가 미뤄졌다. 휴젤이...
    2024-01-08 05:00
  • 한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    한올바이오파마 "中 파트너사, 중증근무력증 치료제 허가 재신청"
    6월에는 중국 국가약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)에 HBM9161의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA, Biologics License Application)를 제출한 바 있다. 하버바이오메드는 NMPA와의 상의를 통해 임상 3상의 연장 기간 데이터를 포함해 제출하기로 했다. 이로 인한 추가 환자 모집은 없다. 추가 데이터를 확보한 후 내년 상반기...
    2023-12-06 08:52
  • 중국 향하는 K톡신 기업…휴젤 독주 추격할 기업은
    중국 향하는 K톡신 기업…휴젤 독주 추격할 기업은
    국내 기업 중에선 휴젤이 유일하게 중국 식품의약품관리국(NMPA)에서 허가받고 판매하고 있다. 20일 보툴리눔 톡신 업계에 따르면, 대웅제약과 메디톡스, 제테마 등 K톡신 기업들이 중국 시장을 겨냥해 중국 NMPA에 품목 허가를 도전하고 있다. 중국에서 허가받은 보툴리눔 톡신은 △중국 란저우 ‘BTXA’ △미국 앨러간 ‘보톡스’ △프랑스 입센...
    2023-11-21 05:00
  • 진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심
    진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심
    또한, ‘NFS-01’은 2021년 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA), 2022년 1월 미 FDA로부터 각각 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다. 2022년 7월 중국에서 혁신치료제 지정(BTD)을 받은 ‘NFS-01’는 올해 2월 중국 임상 3상 환자 등록을 완료했고, 최근 중국의 1ㆍ2상 임상시험에 대한 긍정적인 데이터를 발표했으며, 미국에서 진행되는 ‘NFS-01’의 글로벌 임상...
    2023-11-15 08:46
  • 제이시스메디칼, 중국 ‘아이메이커’와 제품 허가·판매 등 포괄적 파트너십 계약체결
    제이시스메디칼, 중국 ‘아이메이커’와 제품 허가·판매 등 포괄적 파트너십 계약체결
    아이메이커는 NMPA허가에 대해 높은 역량을 보유하고 있으며, 실제 지난 2009년 중국 현지 최초로 미용의료용 필러를 승인받은 바 있다. 또한 필러 등의 의료미용사업을 영위하며 이미 다양한 마케팅 활동경험을 보유하였고 수천 여개의 병원 자질을 갖춘 의료기관과 네트워크를 보유하고 있어 Density와 LinearZ의 NMPA허가이후 즉각적인 판매전개가 가능하다....
    2023-11-09 11:14
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外
    2018년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 ‘메디톡신’(수출명 뉴로녹스)의 수입의약품 등록 신청은 철회했다. 회사는 메디톡신이 오창 1공장에서만 생산돼 향후 중국 허가를 받더라도 원활한 공급에 지장이 있다고 결론짓고 오송 3공장에서 뉴럭스의 대량 생산에 착수했다. 빠른 중국 진출을 위해 해외 제약사들과 논의 중이다. 삼성바이오로직스...
    2023-10-28 07:00
  • 메디톡스, 차세대 톡신제제 ‘뉴럭스’로 중국 시장 겨냥
    메디톡스, 차세대 톡신제제 ‘뉴럭스’로 중국 시장 겨냥
    메디톡스가 2018년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 메디톡신(수출명 뉴로녹스)의 수입의약품 등록 신청을 철회하고, 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스’로 중국 진출을 본격 추진한다고 24일 밝혔다. 이번 결정은 중국 시장의 향후 성장성 감안했을 때 대량 생산 체제를 완비하고 최신 제조공정을 적용한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’...
    2023-10-24 16:56
  • 휴메딕스, HA 필러 ‘엘라비에® 프리미어’ 러시아 품목 허가
    휴메딕스, HA 필러 ‘엘라비에® 프리미어’ 러시아 품목 허가
    품질과 안전성을 인정받아 국내를 비롯해 유럽 CE, 중국 NMPA 인증에 이어 러시아에서도 허가 승인을 획득했다. 휴메딕스는 이번 러시아 품목 허가를 시작으로 히알루론산 필러의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 영향력을 확대해 나갈 계획이다. 회사 관계자는 "러시아 허가 승인을 통해 엘라비에® 프리미어의 우수한 품질과 기술력을 글로벌...
    2023-09-14 14:31
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 91,851,000
    • +5.56%
    • 이더리움
    • 4,182,000
    • +2.65%
    • 비트코인 캐시
    • 634,500
    • +4.96%
    • 리플
    • 719
    • +2.42%
    • 솔라나
    • 225,400
    • +11.64%
    • 에이다
    • 632
    • +4.46%
    • 이오스
    • 1,113
    • +5%
    • 트론
    • 173
    • -1.14%
    • 스텔라루멘
    • 149
    • +2.76%
    • 비트코인에스브이
    • 88,300
    • +5.81%
    • 체인링크
    • 19,360
    • +5.56%
    • 샌드박스
    • 611
    • +5.89%
* 24시간 변동률 기준