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[BioS]SK바사, 장티푸스 접합백신 ‘WHO PQ’ 인증 획득

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 23일 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(NBP618)’가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 획득했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신, 장티푸스 백신 등에 대해 WHO PQ 인증을 받았다. WHO PQ는 엄격한...

2024-02-23 14:19
SK바이오사이언스, 장티푸스 접합 백신 WHO PQ 인증 획득

SK바이오사이언스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 장티푸스 접합 백신 ‘스카이타이포이드 멀티주(과제명 NBP618, 이하 스카이타이포이드)’가 WHO PQ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 독감 백신 2종, 수두 백신에 이어 장티푸스 백신까지 WHO PQ 인증을 획득했다. WHO PQ는 엄격한 기준에 따라 백신의 제조 공정, 품질, 임상시험...

2024-02-23 08:56
한올바이오파마 ‘HL161’ 중국 사업권, CSPC 제약그룹에 이전

한올바이오파마는 바토클리맙(HL161)의 중국 내 사업권을 이전받은 하버바이오메드가 이를 중국 석약제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)의 100% 자회사 NBP파마에 다시 이전했다고 11일 밝혔다. 바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 FcRn 억제 항체신약이다. 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED)...

2022-10-11 15:37
SK플라즈마 ‘세계 혈우인의 날’ 헌혈 캠페인 실시

SK케미칼이 앱스틸라의 원천 신물질인 NBP601을 개발해 2009년 씨에스엘베링에 기술 수출한 이후 국내 판매권을 소유한 SK플라즈마가 지난해부터 판매하고 있다. SK플라즈마 관계자는 “혈우인의 날을 맞아 희귀질환으로 고충을 겪고 계신 환우분들의 건강을 응원하는 차원에서 이번 캠페인을 기획했다”며 “혈우병치료제와 혈액제제 공급 외에도 희귀난치성...

2022-04-14 12:49
[특징주] SK바이오사이언스, 장티푸스 백신 부스터샷 효과 소식 ‘상승세’

이날 네이처의 자매지인 ‘네이처 파트너 저널 백신(Nature Partner Journal Vaccine)’ 온라인 1월 판에는 SK바이오사이언스의 장티푸스 백신 후보물질 ‘NBP618′이 부스터샷 효과를 확인했다는 내용의 논문이 게재됐다. NBP618은 SK바이오사이언스와 국제백신연구소가 접합백신 생산기술을 적용해 개발 중인 장티푸스 백신이다. 접합백신 기술은 장티푸스균의...

2022-02-28 12:41
SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재

SK바이오사이언스는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발중인 장티푸스 백신 후보물질 ‘NBP618’의 부스터샷(2차 접종) 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘npj(nature partner journal) Vaccine’ 온라인 1월판에 게재됐다고 28일 밝혔다. ‘npj Vaccine’은 국제적인 과학 저널인 네이처(Nature)의 자매지로 백신 분야에서 높은 권위를 자랑한다....

2022-02-28 08:58
SK텔레콤, AI가 최적 비용 절감 안 찾아준다…‘클라우드 레이다’ 출시

‘클라우드 레이다’는 현재 아마존 AWS, MS 애저 등을 관리할 수 있으며, 연말까지 구글 GCP, 네이버 NBP, 카카오 엔터프라이즈로 관리 가능 범위를 확대할 예정이다. SKT는 또 클라우드 이용 고객이 각 클라우드 제공 회사별 전환 비용 등을 미리 비교해 볼 수 있는 비용 시뮬레이션 서비스를 베스핀글로벌과 공동 개발해 오는 12월 오픈할 예정이다. SKT 이강원...

2021-08-17 10:32
SK바이오사이언스, ‘국산 1호’ 코로나 백신 잰걸음

후보물질 ‘GBP510’과 ‘NBP2001’을 개발 중으로 6월 28일 식품의약품안전처에 GBP510의 임상 3상을 신청했다. 특히 SK바이오사이언스는 ‘비교임상’을 진행해 약 4000여 명의 임상 대상자가 필요하다. 정부는 4000명의 피험자 중 10%를 국내 피험자로 모집하고 나머지는 임상시험재단을 통해 해외 모집을 지원할 예정이다. 이미 많은 기업과 논의를 마쳤고 어느 나라...

2021-08-06 15:14
K-코로나 백신, 임상 3상 '눈앞'…국내 기업 개발 속도는?

SK바이오사이언스는 1ㆍ2상을 동시에 진행한 ‘GBP510’ 외에 아직 임상 1상만 진행한 또 다른 백신 후보물질 ‘NBP2001’에 대한 임상 데이터가 나오면 두 가지 중 가능성이 큰 후보물질에 대한 임상 3상을 시작한다는 방침이다. SK바이오사이언스 측은 “우선 ‘GBP510’에 대한 3상 IND를 제출했지만, ‘GBP510’과 ‘NBP2001’의 임상 결과를 최종적으로 고려해...

2021-06-29 16:00
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화

SK바이오사이언스는 1ㆍ2상을 동시에 진행한 ‘GBP510’에 대한 임상 3상 IND를 우선 제출했지만, 아직 1상만 진행한 또 다른 백신 후보물질인 ‘NBP2001’에 대한 임상 데이터가 나오면 두 가지 중 가능성이 큰 후보물질에 대한 임상 3상을 시작한다는 방침이다. SK바이오사이언스 측은 “우선 ‘GBP510’에 대한 3상 IND를 제출했지만, ‘GBP510’과 ‘NBP2001’의...

2021-06-28 16:47
SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어

앱스틸라는 SK케미칼이 앱스틸라의 원천 신물질인 NBP601을 개발해 2009년 씨에스엘베링에 기술수출해 완성한 제품으로, 당시 국내 최초로 바이오 신약의 기술 수출 사례였다. SK플라즈마는 2015년 SK케미칼에서 분사한 혈액제제 및 희귀난치성질환 전문 기업으로, 앱스틸라 판매권은 SK플라즈마가 갖게 됐다. SK케미칼의 원천 기술과 함께 씨에스엘베링의...

2021-06-25 13:17
SK바이오사이언스, 백신 위탁생산·자체개발 투트랙 전략 '탄력'

SK바이오사이언스는 GBP510 외에도 자체기술로 개발한 코로나19 합성항원백신 'NBP2001'의 임상 1상을 진행 중이다. 2개의 코로나19 백신을 동시에 개발해 차례로 상용화한다는 계획이다. 회사 관계자는 "NBP2001은 순수 우리 기술이란 점에서 의미가 있다"며 "임상 속도가 빠른 백신부터 상용화해서 두 가지 백신 모두 성공적으로 개발하겠다"고...

2021-05-24 15:44
정부, K백신 연내 상용화 '총력'…임상 3상 간소화 지원

'GBP510'과 'NBP2001'을 동시에 개발 중인 SK바이오사이언스는 둘 중 하나를 3분기 내 3상에 진입시킬 예정이다. 진원생명과학은 "연말 3상에 진입하는 것이 목표"라고 밝혔다. 백신의 유효성과 안전성을 확인하기 위해서는 대규모 임상 3상이 필수적이다. 수만 명을 대상으로 임상을 진행하기 위해서는 막대한 시간과 비용이 소요된다. 또한, 국내는 코로나19...

2021-04-28 16:40
[증시 키워드] 씨젠, 코로나 확진자 증가+무상증자 소식에 '급증'…AZ 백신 주춤하자 백신주 '강세'

여기에 이 회사는 자체 개발 중인 코로나19 백신 후보 GBP510과 NBP2001 중 하나를 올해 3분기 안에 임상 3상에 진입시킨다는 목표를 내놓은 바 있다. 이와 함께 오늘 SK바이오사이언스의 코스피200지수 조기 편입 여부가 결정된다. 오늘 장 마감후 한국거래소는 SK바이오사이언스의 코스피200 편입 여부를 공지한다. 코스피200 편입을 위한 상장 기간 조건은...

2021-04-09 08:31
K백신, 연내 상용화?…"정부 비교임상 허용ㆍ선구매 보장해야"

'GBP510'과 'NBP2001'을 동시에 개발 중인 SK바이오사이언스는 둘 중 하나를 3분기 내 3상에 진입시킬 예정이다. 회사 관계자는 "내년 상반기 품목허가를 획득하는 것이 목표"라고 말했다. 'GLS-5310'의 임상 1상을 진행 중인 진원생명과학은 연말 3상에 진입한다는 계획이다. 우선 7월까지 임상 1상의 2차 투여를 완료할 방침이다. 임상 1/2a상은 345명의 성인을...

2021-04-08 05:00
[이슈&인물] 제롬김 IVI 사무총장 “2022년에 마스크 벗는 일상으로 돌아갈 것”

현재 코로나19 백신 임상에 진입한 국내 제약바이오기업은 제넥신(GX-19N), SK바이오사이언스(NBP2001ㆍGBP510), 진원생명과학(GLS-5310), 유바이오로직스(유코백-19), 셀리드(AdCLD-CoV19) 등 5개 기업 총 6종이다. 김 사무총장은 국내 업체들이 뒤늦게 백신 개발에 뛰어들었지만, 우리만의 강점으로 경쟁력이 있는 백신을 만들어낼 수 있을 것으로 예측했다. 그는 “작년 말부터 올해...

2021-03-19 05:00
SK바이오사이언스, CEPI 지원받아 변이 바이러스 백신 개발

줄이고자 5개년 장기 계획을 시행하려 하며 이를 달성할 핵심 전략과 기술을 최적화해 줄 R&D에 대한 투자가 시급하다”고 말했다. SK바이오사이언스의 GBP510은 최근 GSK 등 글로벌 제약사의 협력 아래 임상 1/2상에 돌입하며 개발에 속도를 붙였고 SK바이오사이언스가 개발 중인 또 하나의 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’도 임상을 진행하고 있다.

2021-03-11 08:49
'상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다

자체 개발하는 'NBP2001'은 지난해 11월 임상 1상에 돌입, 환자 모집을 완료했다. SK바이오사이언스는 이에 더해 코로나19 백신의 국내 유통권도 확보했다. 질병관리청의 '코로나19 백신 유통관리체계 구축·운영 사업' 수행기관에 선정돼 아스트라제네카, 얀센, 화이자 백신을 전국에 공급하고 있다. 개발에서 생산, 유통까지 코로나19 백신 사업의 전 단계...

2021-03-10 16:30
SK바이오사이언스, 제2의 SK바이오팜 될까

자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘NBP2001’와 ‘GBP510’은 임상에 들어갔다. 또 아스트라제네카와 코로나19 백신 후보물질의 원액과 완제 의약품을 생산하는 계약을 맺었다. 노바백스와도 코로나19 백신 후보물질의 항원 개발과 생산 및 글로벌 공급 계약을 체결해 생산 중이다.그는 “아스트라제네카와 노바백스뿐 아니라 다른 업체로부터도 러브콜이...

2021-03-01 08:35
SK바이오사이언스, 자체 코로나 백신 내년 상반기 출시 목표

현재 SK바이오사이언스가 개발 중인 물질은 자체 진행하는 'NBP2001'과 미국 워싱턴 대학 연구소가 제공해 빌 게이츠 재단이 펀딩한 'GBP510'이 있다. 각각 임상 1상과 임상 1/2상을 진행 중이다. 이 회사는 올 3분기 중 임상 2상을 마치고 임상 3상 진입 전 두 가지 과제 중 하나를 선택해 진행할 예정이다. 안 대표는 백신 개발이 늦은 것 아니냐는 기자들의...

2021-02-23 15:25

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