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프레스티지바이오로직스, 론자 출신 CDMO영업전문가 영입

생산 경험을 K-바이오와 결합해 다양한 사업 기회를 창출할 것”이라고 말했다. 프레스티지바이오로직스는 “중국통이라 할 수 있는 피혼황 디렉터의 영입은 미국 생물보안법 이슈에 대한 선제적이고 적극적인 회사의 대응 전략으로써 글로벌 영업전문가와 실무 인력 추가확보를 통해 공장 완전가동을 위한 준비를 차례로 진행하고 있다”고 전했다.

2024-05-10 09:09
[마감 후] 회생법원 확대 시급한 이유

그는 식품의약품안전처가 요구하는 ‘우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’을 갖춘 생산공장을 확보하기 위해 인수한 제약사에서 경영권 분쟁이 벌어져 골치가 너무 아프다고 하소연했다. 최근 검찰과 금융감독원이 시세조종 행위에 단호하게 대처하면서 주가조작 세력들이 자본시장에서 투기할 입지가 크게 좁아졌다. 그렇다고 돈 맛에 푹 빠진, 돈 냄새를 기가...

2024-05-02 06:00
[BioS]유바이오, 경구 콜레라백신 '유비콜-S' "WHO PQ승인"

유비콜-S는 스케일-업 공정 진행 후 올해 하반기부터 춘천 제1공장과 제2공장의 GMP시설에서 대량생산할 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 협력의 결실이며, 글로벌 보건사업에도 이바지할 것”이라며 “제2공장 내 콜레라 백신원액과 완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경승인도 앞두고 있어...

2024-04-16 09:33
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인

유비콜-S는 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP시설에서 대량생산을 이어갈 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 “이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 국제적 협력의 결실이다. 글로벌 보건사업에도 크게 이바지할 것”이라며 “제2공장 내 콜레라 백신 원액 및 완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경 승인도 앞두고 있어서 전 세계...

2024-04-16 09:28
현대차그룹 EV 플랫폼 E-GMP 적용 모델, 글로벌 수상 행진

3년 연속 E-GMP 전기차로 ‘세계 올해의 차’ 선정최근 10년 간 ‘올해의 차’ 66개 수상…2위의 2배신규 전기차 공장·차세대 모델로 2030년 EV 톱3 현대자동차·기아의 전기차가 전 세계에서 호평받고 있다. 현대자동차그룹은 지난달 27일(현지시간) ‘2024 월드카 어워즈’에서 기아 EV9이 ‘세계 올해의 자동차’와 ‘세계 올해의 전기차’를, 현대차...

2024-04-02 09:54
중소·중견건설사, 주택 불황 속 해외·비주택 수주 쌓기 가속

요진건설 관계자는 "지난해 말 파마리서치바이오 강릉 제2공장을 착공한 데 이어 이번에도 GMP 시설을 수주해 제약·바이오 분야의 특화된 기술력을 입증했다"며 "민간은 물론 공공공사 수주에 박차를 가해 안정적인 매출을 이어나갈 것"이라고 설명했다. 또한 KCC건설은 지난달 국군재정관리단이 발주한 '23-U-탄약고 교체 시설공사' 사업의...

2024-04-01 15:15
"모빌리티는 우리가 주도" 현대차그룹, 3년간 68조원 투자하고 8만 명 뽑는다

지난달에는 광명 2공장에서 현대차그룹 전기차 플랫폼인 E-GMP를 기반으로 하는 EV3 생산을 위한 본격적인 시험 가동이 개시됐다. 올해 6월부터 EV3를 양산한다는 계획이다. 내년 초에는 준중형 전기 세단인 EV4가 광명 공장에서 양산되고, 올해 10월 미국 조지아주의 '메타플랜트 아메리카'(HMGMA)에서는 아이오닉5 등의 전기차가 생산된다. 여기에다 오토랜드...

2024-03-27 15:13
임종윤 “신약과 CDO·CRO 병행 자신” VS 한미그룹 “현실성 없어”

아울러 “CDO·CRO 사업을 위한 신규 공장을 건축하려면 막대한 자금과 인력이 필요한데, 현재 한미 바이오플랜트에서 발생 중인 손실 등을 감안했을 때 이를 한미가 곧바로 추진하기는 현실적으로 어려운 실정”이라고 설명했다. 이와 관련해 임종윤 사장 측은 “바이오의약품 100개 생산 전략은 2021년 세계적인 GMP전문가들, 건설 전문가들과 함께 팬데믹 사이언스...

2024-03-26 19:11
아미코젠, 피하주사 제형 히알루로니다제 개발 착수

이어 “아미코젠은 송도공장 GMP시설에서 SC 제형 히알루로니다제를 생산할 수 있다”며 “자회사 로피바이오가 개발 중인 키트루다 바이오시밀러에 당사의 히알루로니다제를 적용해 피하주사형 키트루다 제품을 개발하면 머크와 대적할 수 있는 세계적인 ‘피하주사 제형 키트루다’ 회사로 성장하게 될 것”이라고 말했다. 글로벌 시장조사 기관 리서치...

2024-03-19 10:53
[BioS]셀트리온제약, 작년 영업이익 361억 “전년比 5.5%↓”

한편 셀트리온제약의 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료했다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다.

2024-03-18 16:47
셀트리온제약, 지난해 매출 3888억…0.7% 소폭 증가

본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS 생산시설은 글로벌 규제기관의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 완료하며 경쟁력 강화에 나서고 있다. 청주공장은 앞서 국내 식품의약품안전처, 유럽의약품청(EMA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA), 미국 식품의약국(FDA), 일본 식약처(PMDA) 등 국내외 주요 기관으로부터 인증을 획득했다. 셀트리온제약...

2024-03-18 16:36
코스맥스엔비티, 할랄 건기식 시장 공략 본격화

코스맥스NBT 호주법인은 지난해 연말 MUI 할랄 심사원으로부터 공장 실사를 받고 현재 최종 승인만 남았다. 국내법인이 아닌 호주법인을 선택한 이유는 세계 건기식 시장에서 호주산 건기식이 '청정·안전' 이미지로 각광받고 있기 때문이다. 호주에서 건기식을 생산·판매하기 위해선 제약 수준의 품질 관리를 요구하는 TGA GMP 인증이 필수적이다. 코스맥스엔비티는...

2024-03-15 09:18
제뉴원사이언스, 한원준 생산본부장 영입…생산 증대 박차

현지 실사 경험과 공장 리모델링, 생산 라인 구축, GMP 승인 등 제약 전반에 걸친 풍부한 경험을 보유하고 있다. 이삼수 제뉴원 대표는 “우수한 품질의 의약품을 안정적으로 생산할 수 있는 시스템을 확대하고자 해당 분야 전문가를 새로 영입했다”라며 ”제뉴원의 역량과 한원준 전무의 노하우가 만나 시너지를 창출하고, 앞으로 고객에게 더욱 최적화된 제약...

2024-03-13 09:09
티앤알바이오팹, 신공장 식약처 GMP 인증 획득…“생산능력 1000억 원 이상”

이번 GMP 인증을 획득한 구역은 신공장 1층 창상피복재 생산시설로, 회사는 올해 1월 식약처로부터 품목허가를 받은 티앤알폼 제품을 필두로 하여 첨단 기술력 기반의 다양한 창상피복재를 제조하고 국내외 판매를 본격화한다는 전략이다. 신공장 1층 창상피복재 생산능력(CAPA)은 연간 1000억 원 이상이라는게 회사 측 설명이다. 티앤알바이포팹이 개발한 폼 제형...

2024-03-11 13:50
[BioS]오상헬스케어, 유한 와이즈메디에 “또, 110억 유증”

와이즈메디는 올해 GMP 승인, 2025년 허가이전을 완료하고 2025년 말부터 신공장을 정상가동하는 것을 목표로 잡고 있으며, 정상가동 시 생산능력(CAPA)이 현재 대비 6.5배 수준까지 확대될 것으로 예상하고 있다. 오상헬스케어는 이번 투자와 함께 와이즈메디와 사업협력도 강화해 나갈 계획이다. 오상헬스케어는 전세계 100여개 국가에 구축한 글로벌 네트워크를...

2024-03-11 11:37
SK바이오사이언스, 사노피와 안동L하우스 증축

SK바이오사이언스가 자체 보유한 백신 공장 증축을 통해 글로벌 진출을 준비한다. 미국 식품의약국(FDA) 등 선진 규제기관이 기준으로 삼는 cGMP(미국의 우수의약품 제조∙품질관리기준) 수준의 생산 시설을 빠르게 확보한다는 목표다. SK바이오사이언스는 경북 안동에 있는 백신 공장 ‘안동L하우스’에 신규 설비를 확보코자 증축 공사에 착수한다고...

2024-03-07 09:10
폴라리스오피스그룹, 에스텍파마 인수해 AI 융합 시너지

화성에 국제의약품 제조품질관리기준(c-GMP) 인증 공장을 보유하고 있고, 총 60여 종의 원료의약품을 생산 중이다. 특히 회사는 고부가가치인 위탁생산(CMO) 사업과 함께 천식치료제(PLK) 등을 일본으로 수출하며 매출 성장을 이어오고 있다. 정밀화학 기반의 원료의약품 산업과 바이오산업의 융합을 위해 유망 스타트업 및 바이오 벤처와 협력 관계를 유지 중이다....

2024-03-04 09:13
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

이후 2022년 4월 오창공장 실사에 이어 7월 생물학적제제 허가신청서(BLA) 재제출을 통해 지난해 말 최종 품목허가를 획득했다. 지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상에서 기술수출상을 받았다. GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의...

2024-03-01 05:00
조관구 큐라티스 대표 “결핵 백신, 글로벌 기업이 놓친 막대한 시장성” [상장 새내기 바이오②]

오송바이오플랜트는 세계 최초의 자동화 지질나노입자(LNP) 대량 생산 공장이다. 자체 개발 백신의 상업화 생산에 앞서 위탁개발생산(CDMO) 사업을 수행하고 있다. 앞으로 2.5~3배 규모로 증설도 가능하다. CDMO 사업과 관련해 큐라티스는 현재 원진바이오테크놀로지와 법적 다툼을 벌이고 있다. 원진바이오가 큐라티스에 CDMO 계약 해지 책임이 있다고 먼저 소송을...

2024-02-27 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 26일 ~ 3월 1일)

표준공장 착공식 개최(석간) △제1회 한국 풍력의 날 기념행사 △노후 공장지대가 문화와 산업이 융합된 활력 넘치는 생활공간으로 △첨단 특화단지 전력공급 유관기관 TF 발족 △제11차 원자력진흥위원회 서면 개최 △EU 정치·경제분야 전문가 간담회 △1월 주요유통업체 매출동향 △소부장 신뢰성-양산평가 지원 강화 △원전수출보증 사각지대 해소한다...

2024-02-25 08:51

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