GMP 검색결과 - 이투데이

검색결과 총2,904건

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휴온스, 2분기 영업익 29억…전년 동기 대비 77.6% 감소

휴온스는 2분기 연결재무제표 기준 매출 1470억원, 영업이익 29억원을 달성했다고 11일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 5.8%, 영업이익은 77.6% 감소했다. 별도재무제표 기준으로는 매출액 1176억원, 영업이익 73억원을 달성했다. 올해 상반기 연결기준 매출은 2889억원으로, 지난해 상반기 보다 4.3% 줄었다. 휴온스의 상반기 영업이익은

2026-08-11 16:32
머크, 싱가포르 연구소 확장…“아시아태평양 고객 지원 확대”

머크 라이프사이언스가 아시아태평양 지역의 바이오제약 고객을 위한 분석 및 바이오안전성(Biosafety) 시험 서비스를 강화하고자 기존 싱가포르 바이오릴라이언스(BioReliance®) 연구소를 확장한다고 11일 밝혔다. 이번 확장을 통해 머크는 빠르게 성장하는 아시아태평양 바이오제약 시장에 첨단 현지 위탁시험 서비스를 제공할 계획이다. 머크의 싱가포

2026-08-11 15:21
[BioS]차바이오텍, '복막섬유화' 세포치료제 "과기부 과제선정"

차바이오텍(CHA Biotech)은 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘혁신형 박사후연구원 산학 연계 프로젝트’ 지원사업에 이화여대와 공동제안한 ‘자가 중간엽 줄기세포 기반 복막섬유화 치료제 개발’ 과제가 최종선정됐다고 4일 밝혔다. 이번 프로젝트로 차바이오텍과 이화여대는 근본적 치료제가 없는 난치성 질환인 복막섬유화(peritoneal fibrosis)의 세

2026-08-04 12:13
에스바이오메딕스, 70억 규모 국책과제 선정…차세대 뇌질환 세포치료제 개발 속도

복지부 ‘한미혁신성과창출 R&D’ 참여기관 선정…세브란스ㆍ존스홉킨스 등과 공동연구유전자 편집 기술 접목…파킨슨병 이어 다계통위축증ㆍ치매 등 적응증 확대 에스바이오메딕스가 유전자 편집 기술을 기반으로 한 차세대 뇌질환 세포치료제 개발에 본격 착수한다. 에스바이오메딕스는 보건복지부가 지원하는 ‘2026년도 연구중심병원 한미혁신성과창출 R&D 신규 지원사

2026-08-04 09:30
하이브리드 성장세 올라탄 유림테크…1조8000억 수주 품고 코스닥행 [IPO 엑스레이]

[편집자 주] 국내 기업공개(IPO) 시장 문턱이 갈수록 높아지는 추세다. 과거처럼 ‘성장성’만으로 시장 선택을 받던 시대는 지났다. 투자자들은 이제 기술적 실체와 지속 가능한 재무 기반을 냉정하게 살핀다. 상장을 추진하는 기업들은 거시경제 불확실성 속에 실적과 성과를 입증해야 하는 시험대에 섰다. 본지는 상장을 앞둔 기업의 기술 경쟁력과 재무 건전성을

2026-08-04 06:04
전북바이오진흥원, 건강기능식품 GMP 실무 인재양성 본격화

분석기기 실습·취업 프로그램 병행1기 취업성과 바탕으로 2기 교육 강화 전북바이오융합산업진흥원이 건강기능식품 제조·품질관리 현장에 필요한 실무형 인재를 양성한다. 바이오진흥원은 3일 건강기능식품 GMP 2기 교육 발대식을 열고 본격적인 교육과정 운영에 들어갔다. 이번 교육은 건강기능식품 분야 취업을 희망하는 예비취업자를 대상으로 진행된다. 건강기능

2026-08-03 16:19
현대차 정의선 회장, 유럽 전략 소형 전기차 양산 품질 현장 경영

현대자동차그룹 정의선 회장이 하반기 유럽 소형 전기차 시장을 공략할 첫 소형 전기차 아이오닉 3의 양산 품질을 점검하기 위해 튀르키예 공장을 방문했다. 현대차는 정의선 회장이 지난달 30일(현지 시간) 이스탄불 인근 항구도시 이즈미트에 위치한 현대차 튀르키예 공장의 아이오닉 3 생산라인을 둘러본 뒤 임직원들과 함께 현지의 생산·판매 전략에 머리를 맞댔다고

2026-08-02 09:20
현대차·기아, 유럽 전기차 '질주'⋯반기 판매 첫 10만대 돌파

EV3·인스터·EV4 신차 효과…반기 기준 역대 최대 판매누적 판매 100만대 넘어…中 저가 공세는 하반기 변수 현대자동차·기아가 올해 상반기 유럽 전기차 시장에서 13만대가 넘는 판매 실적을 올리며 반기 기준 사상 최대 기록을 새로 썼다. 신차 효과에 힘입어 판매가 빠르게 늘면서 올해 연간 20만대 판매 달성에도 청신호가 켜졌다. 2일 현대차·기아에

2026-08-02 07:36
동물약 공장 3년마다 품질 재심사…미·EU 수출길 넓힌다

2027년부터 GMP 적합판정 갱신…시설 단위에서 제품·공정별 관리2030년 주사제부터 국제기준 적용…중소업체 시설투자 부담 변수 한 번 GMP 적합 판정을 받으면 별도 재심사 없이 운영할 수 있었던 동물용의약품 제조시설이 2027년부터 3년마다 다시 심사를 받는다. 같은 공장에서 생산하더라도 제품별로 제조공정과 품질관리 수준을 따로 평가한다. 정부는 2

2026-07-30 11:00
톡신으로 우울증 치료…종근당바이오 美 1상 승인

종근당바이오가 미국에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS) 100유닛(unit)’을 활용해 주요우울장애(MDD)를 적응증으로 임상시험을 진행한다고 30일 밝혔다. 종근당바이오는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 시험 계획을 승인받았다. 이번 임상은 티엠버스주의 미국 개발 파트너인 힐리스 테라퓨틱스(Healis Therapeutics)

2026-07-30 10:35
제약사 운명 가를 가산 특례…R&D냐 구조조정이냐[약가인하 후폭풍③]

제약업계의 생존을 가를 제네릭의약품(복제약) 약가 인하를 골자로 한 약가제도 개편이 8월로 다가오면서 국내 제약사들의 ‘가산 특례’ 확보전이 본격화했다. 이번 약가 인하의 충격파를 피하기 위해선 정부가 지정하는 ‘혁신형 제약기업’ 또는 ‘준혁신형 제약기업’ 인증을 획득해야 한다. 다만 인증 문턱이 높아져 기업들은 인수합병(M&A)과 연구개발(R&D) 지

2026-07-30 05:03
[BioS]큐로셀, 튀르키예 비루니와 '림카토 현지 개발' 협력

큐로셀(Curocell)은 튀르키예 비루니 그룹(Biruni Group)의 최고경영진이 28일 큐로셀을 방문해 전략적 파트너십 행사를 갖고, CD19 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’의 튀르키예 현지 공동개발에 착수했다고 29일 밝혔다. 이번 방문은 아드난 육셀(Dr. Adnan YÜKSEL) 비루니 회장과 무함메

2026-07-29 14:28
큐로셀, 튀르키예 비루니 그룹과 CAR-T 공동개발 착수

큐로셀은 튀르키예 비루니 그룹의 최고경영진이 큐로셀을 방문해 전략적 파트너십 행사를 갖고, 차세대 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘림카토(성분명 안발캅타젠오토류셀)’의 튀르키예 현지 공동개발에 착수했다고 29일 밝혔다. 전날 큐로셀을 방문한 아드난 육셀(Dr. Adnan YÜKSEL) 비루니 회장과 무함메드 앱실(Dr. Muhammet A

2026-07-29 10:34
HLB펩, 美 FDA에 ‘바소프레신’ 원료의약품 등록…글로벌 진출 발판

국내 식약처 이어 FDA DMF 완료…해외 제약사 공급 기반 확보류프로렐린·가니렐릭스 이어 라인업 확대…위탁개발생산 경쟁력 강화 HLB펩이 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신의 원료의약품(API)을 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMF)에 등록을 마치고 해외 시장 진출을 추진한다. HLB펩은 지난해 12월 국내 식품의약품안전처 DMF 등록을 마친 데

2026-07-27 08:16
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 27일 ~ 7월 31일)

◇재정경제부 27일(월) △KDI FOCUS ‘재생에너지의 효과적 보급 확대를 위한 정책과제’ 28일(화) △재경부 1차관 08:00 일자리 전담반(TF)(비공개), 10:00 국무회의(서울청사) △일자리 전담반(TF) 개최 △「관광진흥법 시행령」 개정 △2025년 인구주택총조사(전수) 결과 29일(수) △경제부총리 17:00 공급망 구

2026-07-26 08:50
“생산능력이 글로벌 경쟁력”…K바이오, 대규모 투자 확대[K바이오 글로벌 승부수①]

국내 제약·바이오기업들이 생산시설 확충과 글로벌 생산거점 확보를 목표로 대규모 투자에 나섰다. 차세대 바이오의약품 시장이 빠르게 성장하고 글로벌 공급망 재편이 가속화되면서 생산능력 자체가 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 떠오르고 있어서다. 22일 본지 취재를 종합하면 삼성바이오로직스와 GC녹십자, 비티젠 등은 글로벌 시장 공략 기반 마련에 속도를 내

2026-07-23 05:00
코스맥스펫, 증평 신공장 가동…생산 공간 4배 확장

400억원 투입해 반려동물 헬스케어 생산기지 구축맞춤형 신규 제형 설비 확충으로 제형·품질 경쟁력 확보 코스맥스펫이 생산 공간을 기존보다 4배 늘린 증평 신공장을 가동해 반려동물 헬스케어 시장 공략에 나선다. 코스맥스그룹의 반려동물 헬스·뷰티 ODM 기업 코스맥스펫은 충청북도 증평 신공장을 본격 가동한다고 22일 밝혔다. 코스맥스펫은 반려동물 건강관리

2026-07-22 15:46
식약처, 맞춤형 건기식 '의약품 아님' 표시 의무화 추진

건강기능식품법 시행규칙 개정안 입법예고…맞춤형 건기식 도안 신설GMP 국제기준 반영·품질검사 기록관리 강화로 소비자 신뢰 제고 식품의약품안전처는 건강기능식품 제조·품질관리 기준(GMP)을 국제 기준에 맞게 개선하고 맞춤형건강기능식품의 표시를 강화하는 내용을 담은 '건강기능식품에 관한 법률 시행규칙' 일부개정령안을 입법예고했다고 21일 밝혔다. 개정안에는

2026-07-21 09:15
한국제약바이오협회·식약처, GMP규제조화 상담 핫라인 본격 운영

한국제약바이오협회는 식품의약품안전처와 국내 제약바이오산업의 글로벌 제조·품질관리기준(Good Manufacturing Practice·GMP) 이행 지원을 위해 ‘GMP 규제조화 상담 핫라인’을 구축하고 본격 운영한다고 20일 밝혔다. GMP 규제조화 상담은 글로벌 GMP 기준 변화와 현장 적용 과정에서 발생하는 업계의 질의 및 애로사항을 신속하게 파

2026-07-20 10:18
[BioS]SK바이오사이언스, WHO GMP "서면심사 통과"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 스카이셀플루 및 스카이셀플루4가 △수두백신 스카이바리셀라 △장티푸스백신 스카이타이포이드에 대해 3년마다 실시되는 WHO GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 13일 밝혔다. 일반적으로 WHO GMP 점

2026-07-13 17:19

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브라보 마이 라이프

홍삼, 선물할 때 ‘이것’ 함량 확인 필수

추석을 맞아 사람들의 관심이 높아지는 품목이 있다. 바로 명절 선물로 빠지지 않는 홍삼이다. 오랜 시간 꾸준히 사랑받는 건강식품인 홍삼은 인삼을 증기 등으로 쪄서 익히고 말린 걸 말한다. 1895년 고종 32년에 홍삼 제조법을 공포한 뒤 약재로 꾸준하게 사용되고 있다. 시중에서 홍삼 스틱, 홍삼정, 홍삼농축액, 홍삼차 등 다양한 브랜드와 유형의

2021-09-14 18:10
포니의 환생

포니가 환생한다. 현대자동차는 올해 1분기에 신형 전기차 아이오닉5를 출시할 계획이다. 공개된 이미지에 따르면 아이오닉5는 포니를 닮았다. 콘셉트카 45의 양산형 모델로, 45는 지난 2019년 포니 탄생 45주년을 기념해 만들어졌다. 포니 디자인을 현대적으로 재해석해 개발됐다. 현대차는 글로벌 친환경차 시장을 본격적으로 공략하기 위해 전기차 전

2021-02-09 13:04
[브라보! 투자 인사이트] 중장기 성장의 '출발점'

글로벌 전기동력차시장은 올 하반기부터 장기 가속 성장 구간에 진입할 전망이다. 또 내년부터 현대차그룹 전기차 전용플랫폼(E-GMP) 도입도 본격화될 예정이다. 이에 현대차그룹의 전동화 핵심부품을 담당하고 있는 현대모비스에 대한 투자자들의 관심이 뜨겁다. 증권가에서도 현대모비스의 중장기 성장성을 기대하는 분위기다. ◇중장기 외형성장과 수익개선 추세

2020-07-03 08:00

넥스블록

[인터뷰] 엑셀라 “2026년 기관용 상호운용성 인프라 집중”

Common Prefix, 엑셀라 생태계 운영 주도…보안·신뢰성 앞세워 기관용 인프라 고도화 XRPL·솔라나 등 장기 생태계 중심 전략…단순 브릿지 넘어 범용 메시징 인프라 제공 한국 원화 스테이블코인·토큰화 자산 논의 참여…하나금융TI와 PoC 진행 블록체인 상호운용성 프로토콜 엑셀라(Axelar)가 2026년 핵심 전략으로 기관용 인프라 고도화와

2026-07-06 17:06