GMP 검색결과 - 이투데이

검색결과 총2,867건

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삼성바이오로직스, CDMO 넘어 플랫폼 사업 확장 [바이오USA]

삼성바이오로직스가 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 높이는 동시에 자체 플랫폼 기술을 활용한 라이선스 사업 확대에 나선다. 생산 플랫폼부터 이중항체, 항체약물접합체(ADC), 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀까지 차세대 기술을 선제적으로 확보해 고객사의 신약 개발을 지원하고 새로운 수익원을 확보한다는 전략이다. 정형남 삼성바이오로직스 바이오연구소장(부사장)은 2

2026-06-25 12:00
“송도 시대 본격 개막”…롯데바이오로직스, 글로벌 CDMO 수주전 본격화 [바이오USA]

롯데바이오로직스가 송도 바이오캠퍼스 제1공장 건설 완료를 계기로 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장 공략에 속도를 낸다. 미국 시러큐스 바이오캠퍼스와 인천 송도를 연결하는 ‘듀얼 사이트’ 생산체계를 구축하고 글로벌 고객사 확보에 본격 나선다는 전략이다. 박제임스 롯데바이오로직스 대표는 23일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 ‘2026 바이오

2026-06-25 12:00
HEM파마, 글로벌 암웨이서 신규 프로바이오틱스 첫 수주…세종공장서 전량 생산

글로벌 암웨이와 공동 개발…46억 규모 정식 PO 수령9월 한국 출시 후 미국ㆍ일본 등 글로벌 공급 확대 마이크로바이옴 헬스케어 전문기업 HEM파마가 글로벌 건강기능식품 기업 암웨이의 글로벌 공급망을 통해 대규모 신제품 수주에 성공하며 해외 시장 영토 확장에 본격적으로 나선다. 25일 금융감독원 전자공시에 따르면 24일 HEM파마는 글로벌 암웨이의

2026-06-25 08:39
“중국 놓친 실수 반복 안 한다”…글로벌 빅파마가 주목한 K바이오 [바이오USA]

“중국 바이오산업이 성장하던 초기에 적극적으로 참여하지 못한 것을 후회하는 글로벌 기업들이 적지 않습니다. 한국 역시 비슷한 성장 국면에 진입하고 있습니다.” 세계 최대 바이오 행사인 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 2026(바이오USA)’에서 한국 바이오산업의 성장 가능성을 집중 조명하는 특별 세션이 열렸다. BIO USA에서 한국 바이오산업을 주제로 단

2026-06-24 13:27
마이크로디지탈, 세계 최대 백신사 SII 신규 백신 공정 최종 검증 돌입

국내 바이오 소부장 기업 마이크로디지탈이 세계 최대 백신 제조사인 세럼 인스티튜트 오브 인디아(SII)의 신규 백신 생산공정 진입을 위한 최종 검증 절차에 돌입했다. 공장수락시험(FAT)을 계기로 일회용 바이오리액터 '셀빅'의 글로벌 생산공정 확대가 본격화될 전망이다. 마이크로디지탈은 세계 최대 백신 제조기업인 SII 핵심 실무진이 참석한 가운데 일회

2026-06-23 10:04
1회 투약으로 완치 기대⋯‘기적의 항암제’ 국내 최초 산실을 가다

새하얀 무균복으로 머리부터 발끝까지 싸맨 연구원들이 들어선 방에는 긴장감이 감돌았다. 오직 한 명의 암 환자를 위한 맞춤형 치료제가 만들어지는 장소다. 오염 방지를 위해 허리 아래로 손을 내리는 것조차 허용되지 않는 이 공간에서 국내 기술로 독자 개발한 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제가 탄생한다. 큐로셀은 대전 국제과학비즈니스벨트 둔곡지구에

2026-06-23 05:00
“16일 만에 맞춤형 치료제 공급⋯글로벌 CAR-T 넘어선다”

“혈액암에 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포) 치료제만큼 효과 좋은 약은 없습니다. 큐로셀의 실력만으로 이렇게 뛰어난 약을 출시한 만큼 ‘림카토’의 리얼월드데이터(Real World Data, RWD)를 더 기대하고 있습니다.” 최근 대전 유성구 큐로셀 본사에서 만난 전동혁 큐로셀 생산기술센터장(상무)은 국산 1호 CAR-T 치료제 림카토의 상업적 성공

2026-06-23 05:00
바이오비쥬, 올소테크와 ‘셀리비온’ 독점 파트너십 체결…ECM 스킨부스터 시장 공략 본격화

저온 ‘allo-PELT’ 공법 적용한 차세대 ECM 스킨리바이저 국내외 유통 전담코스닥 상장 이후 필러 허가ㆍECM 확보 등 사업 다각화 속도 메디컬 에스테틱 전문기업 바이오비쥬가 의료생체분야 전문기업 올소테크와 손잡고 차세대 세포외기질(ECM) 스킨부스터 시장에 본격적으로 진출한다. 바이오비쥬는 올소테크와 전략적 사업협력 및 독점 파트너십을 체결

2026-06-22 08:57
로봇이 만드는 ‘케토톱’·자율주행이 운반한 ‘훼스탈’…한독 음성공장 [가보니]

한국 제약산업이 성숙하지 않았던 30여 년 전부터 ‘글로벌 스탠다드’를 충족하는 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 유지해온 제약공장이 있다. 국내 제약공장 중 유일하게 모든 품목에 제조실행시스템(MES)을 적용하며, 종이를 사용하지 않고(Paperless) 전력의 16%를 자체 생산한다. 충북 음성군 대소읍의 한독 공장 이야기다. 본지는 최근 한독

2026-06-22 05:00
[BioS]GC녹십자-앱클론, 'in vivo CAR-T' 공동 연구개발

GC녹십자(GC Biopharma)는 앱클론(AbClon)과 인비보(in vivo) CAR-T 세포치료제 공동 연구개발을 위한 파트너십을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 GC녹십자의 ‘mRNA-LNP’ 플랫폼 및 GMP 생산역량과 앱클론의 CAR-T·항체 플랫폼 기술, CAR-T 임상경험을 결합할 예정이다. 이를 통해 인비보 CAR-T

2026-06-17 10:25
GC녹십자·앱클론, 혁신 항암제 ‘인비보 카티(in vivo CAR-T)’ 공동 개발

GC녹십자는 앱클론과 차세대 생체 내 키메릭항원수용체-T세포(인비보 카티·in vivo CAR-T) 치료제 공동 연구개발을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 협약에 따라 양사는 GC녹십자가 보유한메신저리보핵산(mRNA)-지질나노입자(LNP) 기반 세포 특이적 발현·전달 기술 및 GMP 생산 역량에 앱클론의 독보적인 카티 기술력과 T세포

2026-06-17 09:21
기아 PV5 패신저, 2026 오토카 어워즈 ‘최고의 대형차’ 선정

영국 자동차 전문지서 시상진보적 디자인·영리한 공간 구성 기아의 목적기반차량(PBV) ‘PV5 패신저’가 영국 자동차 전문지 오토카가 주관하는 '2026 오토카 어워즈'에서 최고의 대형차로 선정됐다. 기아는 PV5 패신저가 2026 오토카 어워즈에서 최고의 대형차 부문을 수상했다고 17일 밝혔다. 오토카는 PV5 패신저의 미래지향적 디자인과 공간 활용성

2026-06-17 08:46
[BioS]마티카랩스, 아스리젠과 '관절 연골재생 치료제' CDMO

차바이오텍(CHA Biotech)의 자회사인 마티카바이오랩스(Matica Biolabs)는 재생의료 전문기업 아스리젠(ArthRezen)과 와튼젤리 유래 중간엽줄기세포(WJ-MSC) 제조 CDMO 계약을 했다고 15일 밝혔다. 이번 계약으로 마티카바이오랩스는 아스리젠이 개발중인 관절 연골재생 치료제 연구에 활용되는 와튼젤리 유래 중간엽줄기세포의 분리 공정

2026-06-15 18:23
[BioS]큐로셀, CAR-T ‘림카토’ 림프종 2상 “Blood 논문 게재”

큐로셀(Curocell)은 자체 개발한 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO®, 성분명 안발캅타젠오토류셀)’의 임상2상 결과가 세계 최고 권위의 혈액학 전문 학술지 ‘블러드(Blood)’에 공식 게재됐다고 15일 밝혔다. 림카토는 PD-1과 TIGIT 발현을 낮춘(knockdown) CD19 CAR-T이다. 큐로셀은 이번 논문 게재가 림카토의 임상적

2026-06-15 09:09
“한국판 JLABS 뜬다”…삼성·차바이오텍, 바이오 스타트업 직접 키운다

삼성바이오로직스, 릴리와 손잡고 송도에 LGL 설립차바이오는 판교에 케임브리지 CIC ‘K-Bio CIC’ 조성 국내 기업이 오픈이노베이션 센터 마련해 다방면 지원 국내 바이오산업의 오픈이노베이션 전략이 변화하고 있다. 과거 공동연구나 지분투자 중심이었다면 최근에는 연구 공간과 글로벌 네트워크, 투자·사업개발(BD)까지 더한 모습으로 역할이 확대되고 있

2026-06-08 05:00
와이브레인, 디지스트 차세대 BCI 기술 개발 위한 협약 체결

와이브레인이 대구경북과학기술원(이하 디지스트)과 차세대 뇌컴퓨터인터페이스(BCI) 기술 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 국내 BCI 산업의 인프라를 확충하고 국가 차원의 기술 표준을 확립하기 위해 마련됐다. 양 기관은 △BCI 분야 공동연구 및 원천기술 확보 △디지스트가 보유한 의공학 분야 우수의료기기제조품질관리기

2026-06-04 16:22
[단독]유림테크, 주관사 교체 후 연내 코스닥 도전…'모빌리티 TSMC' 내세운다

미래에셋서 대신증권으로…7월 예심 청구 준비E-GMP 일체형 하우징 70% 공급…완성차 경량화 경쟁 수혜산은 투자 밸류 1300억…공모가치 2000억 이상 목표 전기차·하이브리드 구동모터 하우징 제조사 유림테크가 주관사를 교체하고 기업공개(IPO)에 속도를 낸다. 7월 코스닥 상장 예비심사를 청구해 연내 증시에 입성하겠다는 계획이다. 2일 투자은행(IB

2026-06-03 10:47
셀트리온 노조 출범…“투명한 성과급·인력 충원·소통 구조 개선 요구”

셀트리온 노동자들이 민주노총 전국화학섬유식품산업노동조합(화섬식품노조)에 가입해 노동조합 ‘유니트리온’을 설립했다. 노조 설립은 2002년 창사 이래 처음이다. 1일 셀트리온 노조는 선언문에서 “가짜 소통의 시대는 끝났다. 노동자들의 헌신에 걸맞은 투명한 보상과 존중을 요구한다”며 “노동자들의 정당한 권리를 되찾고 상식이 통하는 일터를 만들기 위해 노조

2026-06-01 15:31
식약처, 6월부터 신약·바이오시밀러 ‘심사 혁신’…“240일 내 허가 목표”

신약 허가 심사 기간을 기존 420일에서 240일 내로 단축하기 위한 구체적인 지침이 다음 달부터 시행된다. 환자들에게 신속히 치료 기회를 제공하는 것은 물론, 국내 제약바이오 업계의 경쟁력도 강화될 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 26일 서울 종로구 정부서울청사에서 브리핑을 열고 신약, 바이오시밀러, 신기술의료기기의 신속한 허가·심사를 통해 국민

2026-05-26 16:50
센트룸, 파우더 제형 ‘이뮨 부스트 데일리 프로텍션 C’ 출시

멀티 비타민 브랜드 ‘센트룸’은 하루 한 포로 간편하고 청량하게 정상적인 면역 건강을 챙길 수 있는 파우더 제형의 멀티비타민 신제품 ‘센트룸 이뮨 부스트 데일리 프로텍션 C’를 출시했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 △항산화 작용으로 유해산소로부터 세포를 보호하는 데 필요한 비타민 C △칼슘과 인이 흡수 및 이용되는 데 필요한 비타민 D △정상적인 면역

2026-05-21 15:29

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브라보 마이 라이프

홍삼, 선물할 때 ‘이것’ 함량 확인 필수

추석을 맞아 사람들의 관심이 높아지는 품목이 있다. 바로 명절 선물로 빠지지 않는 홍삼이다. 오랜 시간 꾸준히 사랑받는 건강식품인 홍삼은 인삼을 증기 등으로 쪄서 익히고 말린 걸 말한다. 1895년 고종 32년에 홍삼 제조법을 공포한 뒤 약재로 꾸준하게 사용되고 있다. 시중에서 홍삼 스틱, 홍삼정, 홍삼농축액, 홍삼차 등 다양한 브랜드와 유형의

2021-09-14 18:10
포니의 환생

포니가 환생한다. 현대자동차는 올해 1분기에 신형 전기차 아이오닉5를 출시할 계획이다. 공개된 이미지에 따르면 아이오닉5는 포니를 닮았다. 콘셉트카 45의 양산형 모델로, 45는 지난 2019년 포니 탄생 45주년을 기념해 만들어졌다. 포니 디자인을 현대적으로 재해석해 개발됐다. 현대차는 글로벌 친환경차 시장을 본격적으로 공략하기 위해 전기차 전

2021-02-09 13:04
[브라보! 투자 인사이트] 중장기 성장의 '출발점'

글로벌 전기동력차시장은 올 하반기부터 장기 가속 성장 구간에 진입할 전망이다. 또 내년부터 현대차그룹 전기차 전용플랫폼(E-GMP) 도입도 본격화될 예정이다. 이에 현대차그룹의 전동화 핵심부품을 담당하고 있는 현대모비스에 대한 투자자들의 관심이 뜨겁다. 증권가에서도 현대모비스의 중장기 성장성을 기대하는 분위기다. ◇중장기 외형성장과 수익개선 추세

2020-07-03 08:00