GMP 검색결과 - 이투데이

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대웅제약, AI 기반 의약품 제형 설계 국책과제 주관기관 선정

국민대·중앙대·에이아이제팜과 2029년까지 공동연구목표 약동학 특성에 맞는 처방·공정조건 후보 제안하는 ‘처방설계’ 플랫폼 개발 대웅제약은 최근 산업통상부의 ‘인공지능(AI) 기반 방출조절·복합제형 통합 최적 설계 플랫폼 개발’ 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 과제는 목표 약동학(PK) 프로파일을 입력하면 AI가 이에 맞는 최적

2026-09-28 09:36
“AI가 GMP 바꾼다”…제약 생산도 AI 전환, 열쇠는 ‘데이터’

AI의 활용 영역이 신약개발을 넘어 의약품 제조 현장으로 확대되고 있다. 생산과 품질관리 과정에서 축적되는 데이터를 AI로 활용하려는 움직임이 본격화하면서 데이터의 신뢰성과 무결성을 확보하고 AI 모델을 체계적으로 관리하는 것이 새로운 과제로 떠올랐다. 22일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘Data Integrity by Design: AI와 디지털

2026-09-22 16:14
[BioS]제일약품, 백암공장 '내용고형제' 생산시설 증축완료

제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 경기도 용인시 처인구 백암면에 위치한 백암공장 고형제동 증축공사를 완료하고 준공허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이번 증축에는 총 249억원이 투입됐다. 이는 건축 공사비를 비롯해 생산설비와 설계, 감리, 유틸리티 설비 등을 모두 포함한 금액이다. 제일약품은 지난 2024년 11월 개념설계를 시작으로 약 2년

2026-09-22 09:53
제일약품, 백암공장 생산시설 증축…249억 투자 생산능력 71% 확대

제일약품은 경기도 용인시 처인구 백암면에 있는 백암공장 고형제동 증축 공사를 완료하고 준공 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이번 증축을 통해 내용고형제 생산능력을 71% 확대했다. 이번 증축에는 총 249억원이 투입됐다. 이는 건축 공사비를 비롯해 생산설비와 설계, 감리, 유틸리티 설비 등을 모두 포함한 금액이다. 제일약품은 2024년 11월 개념설계

2026-09-22 09:15
셀트리온, 송도 공장 EU-GMP 갱신⋯생산량 15% 늘린다

셀트리온은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약 15% 확대해 제품 판매 증가에 대응하고 생산 효율 개선을 통해 수익성

2026-09-22 09:15
[BioS]셀트리온, 송도 25만L 생산시설 "EU-GMP 갱신"

셀트리온(Celltrion)은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만 리터 규모의 원료의약품(Drug Substance, DS) 및 완제의약품(Drug Product, DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이를 기반으로 올해 송도캠퍼스 전체 생산량을 전년 대비 약

2026-09-22 08:18
현대차, 해외 8개국 서비스 인재 초청…전기차·ADAS 교육

학생·강사 28명 대상 첨단 모빌리티 정비 교육아산공장·당진제철소 등 현대차그룹 주요 거점 견학 현대자동차가 해외 자동차 정비 분야 학생과 강사를 국내로 초청해 전기차 등 첨단 모빌리티 기술 교육을 진행했다. 현대차는 아시아·유럽 8개국 산학협력기관에서 선발한 학생과 강사 28명을 국내로 초청해 교육 프로그램을 운영했다고 21일 밝혔다. 이번 프로그램에

2026-09-21 08:51
에스티팜, 913원 규모 올리고 핵산 치료제 API 수주…“역대 단일 계약 최대 규모”

에스티팜은 미국에 있는 글로벌 바이오텍 기업과 913억원 규모의 올리고 핵산 치료제 원료의약품(API) 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 올리고 핵산 API 단일 계약 기준 역대 최대 규모다. 고객사는 계약서상 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않으며 공급 기간은 올해부터 2027년 11월까지다. 이번 수주 금액은 에스티팜의 지난해 연간 매출액

2026-09-18 16:38
RPT 뜨는데 원료는 해외 의존…K바이오, 생산·제조 인프라 키운다

해외 원료 확보 넘어 생산까지K-RPT, 공급망 자립화 속도 국내 제약·바이오 기업들이 방사성의약품(RPT)의 핵심 원료인 방사성동위원소의 국내 생산·공급 확대에 나섰다. 그동안 일부 동위원소는 국내에서 생산됐지만 주요 치료용 핵종은 여전히 해외 조달 의존도가 높다. 이에 최근에는 생산부터 분리·정제, 의약품 제조와 연구개발(R&D)까지 아우르는 공급

2026-09-17 05:00
동아제약 “템포 생산 평동공장 GMP적합 판정”

동아제약은 여성위생용품 브랜드 템포의 탐폰 생산 제조소인 ㈜태봉 평동공장이 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정을 받았다고 16일 밝혔다. 평동공장은 최근 광주지방식품의약품안전청으로부터 ‘탐폰’ 품목군에 대해 의약외품 GMP 적합판정을 받았다. 이 공장은 오랜 기간 템포 탐폰을 생산해온 제조소로 축적된 탐폰 제조 경험과 품질관리 역량을 바탕

2026-09-16 11:25
이엔셀, 日 JK JAPAN과 맞손…줄기세포 재생·미용의료 시장 진출

후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 기반…한·일 크로스보더 공급망 가동현지 병의원 네트워크 연계 치료·미용 확장…2030년 8500억엔 규모 日 시장 선점 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 신약개발 전문기업 이엔셀이 일본 현지 헬스케어 플랫폼 기업 제이케이 재팬(JK JAPAN)과 손잡고 줄기세포 기반 재생의료 및 차세대 미용의료 시장 공

2026-09-15 10:20
기아, PV5 이어 대형 ‘PV7’ 출격…1회 충전 460㎞

IAA 트랜스포테이션 2026서 첫선…PV5 이은 두 번째 전용 PBV800V 충전·최대 350kW 지원…2027년 하반기 국내·유럽 출시 기아가 두 번째 전용 전동화 목적기반모빌리티(PBV) ‘PV7’을 세계 최초로 공개했다. 지난해 출시한 PV5보다 차체와 적재 공간을 키운 대형 PBV로, 1회 충전으로 460㎞ 이상을 달릴 수 있는 전동화 성능과 소

2026-09-14 17:50
롯데바이오로직스, 글로벌 바이오 행사 참가⋯CDMO 경쟁력 알린다

롯데바이오로직스는 10월에 세계 각국에서 열리는 바이오 콘퍼런스에 연이어 참가해 글로벌 위탁개발생산(CDMO)의 경쟁력을 알린다고 14일 밝혔다. 롯데바이오로직스는 10월 6일부터 8일(한국 시간)까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 의약품 전시회 ‘CPHI Milan 2026’을 비롯해 7일부터 9일까지 일본 요코하마에서 개최되는 ‘Bio Japan

2026-09-14 09:52
기아 PV5, 출시 13개월 만에 5만대 돌파…해외 판매 60%

7월 말 누적 5만3530대…기아 전기차 판매 3위14일 IAA서 대형 PBV 'PV7' 첫 공개…내년 출시 기아의 첫 전동화 전용 목적기반모빌리티(PBV) 'PV5'가 출시 13개월 만에 글로벌 누적 판매 5만대를 넘어섰다. 13일 기아에 따르면 PV5의 글로벌 누적 판매량은 지난 7월 말 기준 5만3530대로 집계됐다. 이 가운데 해외 판매는 3만2

2026-09-13 09:49
기아, 우정사업본부에 맞춤형 PV5 공급…전국 우체국에 200대 배치

집배원 실증 거쳐 현장 의견 반영…저상화 설계·ADAS 적용도어 파손 방지·적재함 평탄화 등 우편물 적재 편의성 높여차량 넘어 EV 교육·충전·정비까지 전동화 통합 지원 기아가 집배 업무에 특화한 목적기반차량(PBV) ‘더 기아 PV5’ 카고를 우정사업본부에 공급한다. 실제 집배원을 대상으로 한 실증을 거쳐 승·하차와 우편물 적재 편의성을 높인 맞춤형 사

2026-09-11 09:09
현대차·기아, LG엔솔과 사용 후 배터리 UBESS 실증 “충전 인프라 운영 최적화 기대”

E-GMP 사용 후 배터리 활용 국내 첫 사례…200kWh 규모 구축LG엔솔, 배터리팩으로 UBESS 제작·성능 및 안전성 검증전기요금 낮을 때 저장해 피크 시간대 충전…사업모델 모색 현대자동차·기아가 LG에너지솔루션과 손잡고 전기차에서 사용을 마친 배터리를 에너지저장장치(ESS)로 재사용하는 ‘UBESS(Used Battery Energy Storag

2026-09-10 14:00
기아, 대형 전동화 PBV ‘PV7’ 독일 하노버서 세계 최초 공개…유럽 상용차 공략 확대

‘IAA 트랜스포테이션 2026’서 PV7 라인업 3대 전시PV5, 상반기 유럽 C-세그먼트 전기 밴 점유율 30.4% 1위내년 PV7 유럽 출시…중대형 전기 상용차 시장으로 보폭 확대 기아가 대형 전동화 목적기반차량(PBV) ‘더 기아 PV7(The Kia PV7)’을 세계 최초로 공개한다. 첫 전용 PBV인 PV5가 유럽 C-세그먼트 전기 밴 시장에서

2026-09-10 08:50
[BioS]코오롱생명과학, ‘CPHI Worldwide 2026’ 참가

코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 오늘 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 제약산업 전시회 ‘CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)’에 단독 부스로 참가한다고 8일 밝혔다. CPHI Worldwide는 글로벌 제약산업을 대표하는 세계적 규모의 전시회로, 매년 유럽 주요 도시에서 개최된다.

2026-09-09 13:23
삼성서울병원, 인간 의사와 로봇 2대의 수술 협업 세계 최초 구현

삼성서울병원은 개발 중인 휴머노이드 수술보조로봇을 16일 오후 3시 삼성생명 일원역빌딩 B동 9층에서 일반에 공개하는 시연 행사를 개최한다고 9일 밝혔다. 삼성서울병원은 2025년 국책 과제인 한국형 ARPA-H의 주관 기관으로 선정돼 ‘효율적 수술환경 조성을 위한 휴머노이드형 Physical AI 기반 수술보조로봇 개발’ 과제를 수행 중이다. 레인보

2026-09-09 13:07
44호 국산 신약 허가…지엘팜텍·아주약품 ‘라티카점안액’

식품의약품안전처는 국내에서 개발된 44번째 신약 ‘라티카점안액5%’(성분명 레코플라본수화물)를 8일 허가했다. 이 약은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액분비를 촉진하여 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 의약품이다. 안구건조증 환자에게 폭넓은 치료제 선택 기회를 제공할 것으로 기대된다. 라티카점안액5%는 식약처가 2025년 제정한 ‘신약 품목

2026-09-08 17:21

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브라보 마이 라이프

홍삼, 선물할 때 ‘이것’ 함량 확인 필수

추석을 맞아 사람들의 관심이 높아지는 품목이 있다. 바로 명절 선물로 빠지지 않는 홍삼이다. 오랜 시간 꾸준히 사랑받는 건강식품인 홍삼은 인삼을 증기 등으로 쪄서 익히고 말린 걸 말한다. 1895년 고종 32년에 홍삼 제조법을 공포한 뒤 약재로 꾸준하게 사용되고 있다. 시중에서 홍삼 스틱, 홍삼정, 홍삼농축액, 홍삼차 등 다양한 브랜드와 유형의

2021-09-14 18:10
포니의 환생

포니가 환생한다. 현대자동차는 올해 1분기에 신형 전기차 아이오닉5를 출시할 계획이다. 공개된 이미지에 따르면 아이오닉5는 포니를 닮았다. 콘셉트카 45의 양산형 모델로, 45는 지난 2019년 포니 탄생 45주년을 기념해 만들어졌다. 포니 디자인을 현대적으로 재해석해 개발됐다. 현대차는 글로벌 친환경차 시장을 본격적으로 공략하기 위해 전기차 전

2021-02-09 13:04
[브라보! 투자 인사이트] 중장기 성장의 '출발점'

글로벌 전기동력차시장은 올 하반기부터 장기 가속 성장 구간에 진입할 전망이다. 또 내년부터 현대차그룹 전기차 전용플랫폼(E-GMP) 도입도 본격화될 예정이다. 이에 현대차그룹의 전동화 핵심부품을 담당하고 있는 현대모비스에 대한 투자자들의 관심이 뜨겁다. 증권가에서도 현대모비스의 중장기 성장성을 기대하는 분위기다. ◇중장기 외형성장과 수익개선 추세

2020-07-03 08:00

넥스블록

[인터뷰] 엑셀라 “2026년 기관용 상호운용성 인프라 집중”

Common Prefix, 엑셀라 생태계 운영 주도…보안·신뢰성 앞세워 기관용 인프라 고도화 XRPL·솔라나 등 장기 생태계 중심 전략…단순 브릿지 넘어 범용 메시징 인프라 제공 한국 원화 스테이블코인·토큰화 자산 논의 참여…하나금융TI와 PoC 진행 블록체인 상호운용성 프로토콜 엑셀라(Axelar)가 2026년 핵심 전략으로 기관용 인프라 고도화와

2026-07-06 17:06