(지연)
FcRn 시장 확대 모멘텀 여전히 유효
박종현 다올투자증권 연구원
◇NAVER
웹툰엔터테인먼트 상장 시동
상장 추진하는 웹툰 엔터테인먼트
성장 둔화 극복 관건
LY 리스크로 낮아진 밸류에이션, 본업 가치 부각이 반등 열쇠
오동환 삼성증권 연구원
◇GS리테일
GS리테일, 호텔사업 인적 분할 결정
분할 개요: 본업 역량 집중과 기업가치 저평가 해소
본사업...
한올바이오파마와 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)는 미국 특허청(United States Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 차세대 FcRn 항체 ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)’에 대한 공동 물질특허를 획득했다. 특허기간은 2043년까지다. 이뮤노반트는 2025년까지 HL161ANS를 대상으로 최대 5개의 등록임상을...
앱클릭 스탠다드는 링커에 항체의 Fc 부위와 결합하는 펩타이드가 있어, 항체와 FcRn(neonatal Fc receptor)간의 결합을 억제해 반감기가 짧아진다. 반면 앱클릭 프로는 링커를 접합할 때 해당 펩타이드를 배출시키며 FcRn과의 결합이 억제되지 않아 스탠다드 대비 반감기를 연장할 수 있다.
앱티스는 현재 리드 프로그램으로 클라우딘18.2(Claudin18....
30일 한올바이오파마에 따르면 최근 자가면역질환 치료제로 개발 중인 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다.
회사 측은 항체 감소 효과를 입증하고, 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에 거의 영향을 미치지 않았다고 밝혔다.
한올바이오파마는 2017년 항-FcRn 기전의 자가면역질환 치료제...
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 28일(미국 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(IMVT-1402)’의 임상 1상 600mg 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보했다고 29일 밝혔다.
‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명: IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 바토클리맙과 함께 이뮤노반트의 모회사인...
현대차증권은 29일 한올바이오파마에 대해 동사의 항FcRn 자가면역 치료제 이뮤노반트(IMVT-1402)의 고용량 600mg 반복 투약(MAD) 결과 성공적인 발표를 마쳤다며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 4만9000원에서 6만3000원으로 28.57% 상향 조정했다.
엄민용 현대차증권 연구원은 "국내 제약사들이 Best-in-class가 될 것으로 자신하지만 실제로...
신약 사업에서는 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 지난달 두 번째 FcRn 항체 ‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)’에 대한 임상 1상 단회용량상승시험과 저용량(300mg)에 대한 다중용량상승시험에서 긍정적인 결과를 확보하며 계열 내 최고(Best-in-class) 치료제로서의 가능성을 입증했다. 또한 미국 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals) 및 대웅제약과 파킨슨병 치료제...
또한, "투약군 임상적 관해까지 발생한 점이 긍정적"이라며 "Anti-FcRn의 류마티스 관절염 치료제로서 개념 증명 가능성이 한층 높아진 셈"이라고 평가했다.
그러면서 "한올바이오파마는 Best In Class 후보물질 IMVT1402 통해 단독 요법으로 개화된 거대 류마티스 시장을 선점할 것"이라며 "시장은 2028년 FcRn 매출 91억...
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 26일(현지시간) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 FcRn 항체 신약 HL161ANS(IMVT-1402)의 임상 1상 초기 데이터를 발표했다고 27일 밝혔다.
‘HL161ANS(이뮤노반트 코드명 IMVT-1402)’는 한올바이오파마가 2017년 이뮤노반트의 모회사인 로이반트(Roivant Sciences)에 라이선스 아웃한 FcRn 저해제 중...
현대차증권은 27일 한올바이오파마에 대해 최근 5월 경쟁사 아제넥스의 인수합병(M&A) 가능성이 블룸버그로부터 보도되었으며, 항FcRn 항체 가치의 재평가도 또 한 번 이뮤노반트의 주가 상승을 견인할 것이라며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 4만 원에서 4만9000원으로 22.50% 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 2만5150원이다....
미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)’를 통해 개발되고 있는 자가면역질환 치료제 바토클리맙의 그레이브스병 임상 2상과 또 다른 FcRn 항체신약 후보물질 HL161ANS의 임상 1상 초기데이터도 올해 하반기 결과 발표를 앞두고 있다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “올해 2분기는 임상개발 성과와 함께 의약품 영업 매출과 기술료매출이 모두 상승하는...
이어 “중국 MG 유병 환자는 약 20만명으로 중국 바토클리맙 가치는 2000억 원”이라며 “차세대 FcRn 항체 치료제 IMVT-1402(HL161ANS) 추가도 긍정적”이라고 덧붙였다.
특히 전임상 결과 알부민 수치 감소가 없어 LDL 콜레스테롤 이슈가 없다는 분석이다. Chronic dosing이 필요한 류머티스학 및 혈액학 적응증 확대가 기대된다고 봤다.
박 연구원은...
Pitch1H23E 바토클리맙 중국 BLA 제출 예정
신규물질 IMVT1402 미국 1상 탑라인 결과 2023.8-9월 중 확인
경쟁사 비브가르트 호실적에 따라 FcRn 치료제 시장성 재차 확인
박종현 다올투자증권
◇동화약품
실적레벨이 달라졌다
매출과 영업이익 대폭 성장
판콜, 잇치 ?폭 성장. 영업이익 증가에 주목
기업가치 성장, 주가는 저평가, 단기 관점에서 접근 필요...
한편 그는 "2024년 중국에 이어 2026년 미국에서 FcRn 타깃 치료제로 첫 로열티 매출 발생을 예상한다"며 "특히, 미국에서 대형 로열티 매출이 기대되는 선두 K-바이오텍으로, 로열티 매출이라는 바이오신약으로서는 새로운 사업 모델을 보여줄 수 있을 것으로 기대한다"고 강조했다.
이선경 IBK투자증권 연구원은 "동사의 FcRn 저해제인 HL161(바토클리맙)의 중증근무력증(MG) 중국 임상 3상 결과 발표가 1분기 내 진행될 예정"이라며 "시장에서 주목도가 높은 만큼 해당 임상 결과 발표는 주가를 견인하는 중요한 모멘텀으로 작용할 것으로 판단되며, 우수한 결과 발표 시 적응증, 권역 확장에 따른 가치 상승 요인이...
수신 경쟁력 유지 여부
수신 경쟁력과 대출 규제 완화로 2023년 성장률 회복 기대
업사이드 리스크 대비 필요
은경완 신한투자증권 연구원
◇한올바이오파마
Immunovant와 주가 괴리 해소 필요한 시점
1분기말 중국 임상 3상 결과에 주목
FcRn 항체 치료제 시장성 확인했던 2022년
안정적인 현금 유동성
박종현 다올투자증권 연구원
◇삼성전기
악재에...
바토클리맙은 한올바이오파마가 2017년 하버바이오메드에 기술수출한 FcRn 억제 항체신약이다. 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증(MG)을 비롯해 갑상선 안병증(TED), 혈소판 감소증(ITP), 시신경 척수염(NMO), 다발성 신경증(CIPD) 등에 대해 임상시험을 진행하고 있으며, 지난해 9월부터 중증근무력증에 대한 임상 3상을 진행 중이다.
이번 계약으로 CSPC...
한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 20일 자가면역치료제로 개발하고 있는 피하주사(SC) 제형 FcRn 항체 ‘바토클리맙(batoclimab, HL161)’이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 중증근무력증(MG) 임상3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.
일본은 한올바이오파마가 바토클리맙의 판권을 보유하고 있는 지역이다.
이번 임상계획 승인에 따라...