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  • 에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정
    에이티센스 ‘에이티패치’, 중소벤처기업부 혁신제품 지정
    에이티패치는 국내 장기 연속 웨어러블 심전도 검사기 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 일본 후생노동성 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA) 인증, 유럽 CE 의료기기 인증, 영국 의약품규제국(MHRA) 의료기기 등록 등도 완료했다. 한편, 에이티센스는 영국 국민건강서비스(NHS)의 공식 공급 파트너십을 체결한 최초의 국내 웨어러블 심전도 검사기 제조...
    2023-01-09 10:12
  • 삼성전자, 유럽 테마파크에 ‘초대형 360도 LED 스크린’ 공급
    삼성전자, 유럽 테마파크에 ‘초대형 360도 LED 스크린’ 공급
    12000:1의 고정 명암비를 지원하고 가로, 세로, 곡면 등 디자인 구애 없이 어떤 공간에나 설치할 수 있다. 제레미 타곤 삼성전자 프랑스 법인 CE B2B 팀장은 “퓌티로스코프에 설치된 삼성의 360도 LED 사이니지는 삼성 프랑스 법인이 진행한 B2B 프로젝트 중 가장 큰 규모”라며 “FMD와의 파트너십으로 혁신적인 기술을 선보일 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다.
    2022-12-22 13:18
  • 롯데, CES서 미래 먹거리 공개…롯데정보통신·헬스케어 참여
    롯데, CES서 미래 먹거리 공개…롯데정보통신·헬스케어 참여
    이번 전시에는 유럽 CE인증 획득 제품과 미국 UL 인증을 진행 중인 제품인 초급속(350kW) · 급속(100kW) · 중급속(30kW) · 완속(7kW/11kW) 충전에 이르는 전기차 충전기 풀 라인업을 선보인다. 글로벌 진출 필수 요소인 인증을 획득한 만큼 CES가 해외시장 공략 발판이 될 것으로 기대하고 있다. 롯데헬스케어는 개인 맞춤형 건강관리 플랫폼 캐즐(CAZZLE)을 처음...
    2022-12-22 09:19
  • “삼성전자, 내년 3분기 실적 바닥…하반기 개선 전망”
    “삼성전자, 내년 3분기 실적 바닥…하반기 개선 전망”
    메모리 재고정책 영향으로 내년 상반기까지 D램, 낸드 ASP 하락 지속이 전망되기 때문”이라고 했다. 그는 “내년 삼성전자 분기 실적은 3분기 바닥이 예상돼 하반기부터 실적개선이 가능할 것으로 예상된다”며 “내년 부문별 영업이익은 반도체 7조1000억 원, MX 9조9000억 원, DP 5조9000억 원, 소비가전‧하만(CE & Harman) 2조3000억 원으로 추정된다”고 했다.
    2022-12-22 08:01
  • [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    [BioS]루닛, 남미최대 종합병원 ‘AI 솔루션’ “라이선스계약”
    루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐암, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 97~99%의 정확도로 진단하는 제품으로, 최근 새로운 유럽 의료기기 규정인 'MDR(Medical Device Regulation)'에 따른 CE 인증을 획득하는 등 제품 경쟁력을 강화했다. 시드니 클라즈너(Sidney Klajner) 아인슈타인 병원 이사장은 "루닛 인사이트 CXR이 의료진의 의사결정을 지원하는...
    2022-12-19 09:05
  • EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    미국 식품의약국(FDA) 생산시설 인증을 받아 생산중인 코빅실은 CE규정에 부합하는 의료기기 국제 품질인증을 받아 유럽 판매 확대도 진행하고 있다. 회사 관계자는 “코빅실은 현재 영국에서 판매되고 있고, 영국 공장 증설 작업을 마무리한 뒤 유럽 판매를 확대할 계획”이라며 “코빅실은 세계에서 처음으로 코로나19와 감기 예방 효능을 동시에 만족하는...
    2022-12-16 15:18
  • 미국 11월 CPI 상승률 예상보다 낮아...“인플레 둔화 추가 신호”
    미국 11월 CPI 상승률 예상보다 낮아...“인플레 둔화 추가 신호”
    폴 애시워스 캐피털이코노믹스(CE) 수석 이코노미스트는 “연준은 예상보다 개선된 10월 CPI 지표를 두고 한 달짜리 지표라며 무시할 수 있었으나, 11월 추가 둔화로 새로운 인플레이션 둔화 추세를 무시하기 어려워질 것”이라고 분석했다. 연준은 이날 이틀간 열리는 올해 마지막 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 시작했다. 시장은 CPI 수치와 무관하게...
    2022-12-14 08:20
  • 삼성전자, '스포츠 직관' 더 생생하게… ‘스위스 라이프 아레나’ 밝히다
    삼성전자, '스포츠 직관' 더 생생하게… ‘스위스 라이프 아레나’ 밝히다
    다니엘 페리셋(Daniel Perisset) 삼성전자 스위스 법인 CE&IT 팀장은 “ZSC 라이온즈와 AV 솔루션 파트너인 빌트앤톤(Bild & Ton)과의 협력을 통해 스위스 라이프 아레나를 가장 현대적인 아이스하키 경기장으로 탈바꿈시킬 수 있게 되어 자랑스럽게 생각한다”며 “업계를 선도하는 삼성의 디스플레이 기술과 솔루션을 기반으로 빠르게 성장하는 스포테인먼트...
    2022-12-12 06:00
  • 메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 식약처 허가 획득
    메드트로닉, 관상동맥질환 치료용 카테터 식약처 허가 획득
    메드트로닉코리아 심혈관사업부 상무는 “이번 허가로 국내 관상동맥질환 환자 치료에 제공 가능한 옵션을 추가하게 돼 기쁘다”면서 “프리베일 약물 코팅 풍선 카테터가 급여 고시를 통해 조속히 국내 임상 현장에 적용될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다. 프리베일은 2021년 유럽연합 통합규격(CE) 인증을 획득하고 유럽 임상 현장에서 사용되고 있다.
    2022-12-07 09:46
  • 메드트로닉, 뇌 신호 감지 뇌심부자극기 ‘퍼셉트 PC’ 출시
    메드트로닉, 뇌 신호 감지 뇌심부자극기 ‘퍼셉트 PC’ 출시
    유승록 메드트로닉코리아 마케팅 총괄 전무는 “뇌심부자극술을 필요로 하는 우리나라 환자들이 데이터 기반의 개인화된 치료를 누릴 수 있도록 임상 현장 도입에 박차를 가하겠다”고 전했다. 한편, ‘퍼셉트 PC’는 2020년 1월 유럽 통합규격인증(CE) 마크 획득, 2020년 6월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 올해 8월 국내 식품의약품안전처 허가를 받았다.
    2022-12-01 11:59
  • ‘동행’으로 시작한 이재용 회장, 숨 가빴던 취임 한 달
    ‘동행’으로 시작한 이재용 회장, 숨 가빴던 취임 한 달
    삼성전자는 지난해 김기남(DS부문)·고동진(IM부문)·김현석(CE부문) 대표이사 및 부문장 3명을 모두 교체하는 파격 인사를 단행했다. 10년간 유지해왔던 소비자가전(CE), IT·모바일(IM), 디바이스솔루션(DS) 등 3개 부문도 DX(CE·IM), DS 2개 부문으로 재편했다. DX부문장에 한 부회장, DS부문장에 경 사장을 각각 선임했다. 옛 삼성 미래전략실과 유사한 그룹 컨트롤타워...
    2022-11-26 08:00
  • 귀뚜라미범양냉방, 15년 연속 품질경쟁력우수기업 선정…“냉동공조 국산화 선도”
    귀뚜라미범양냉방, 15년 연속 품질경쟁력우수기업 선정…“냉동공조 국산화 선도”
    동시에 지속적인 연구개발 노력으로 KOLAS인증, AMCA인증, CTI인증, KS규격, AS마크, EM마크, CE마크, ISO9001, ISO14001, ISO45001, KEPIC인증, KARSE인증, 고효율기자재 인증 등 국내외 주요 인증을 취득한 고성능, 고효율 제품을 생산하고 있다. 귀뚜라미범양냉방은 생산성 향상을 위한 원가절감, 인적자원 효율화, 연구개발에 대한 투자, 설비 투자 등 다양한 품질혁신 활동을...
    2022-11-24 10:46
  • 웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    더불어 현재 준비 중인 CE 인증 획득을 통해 유럽 등 해외 진단시장으로의 진출에도 박차를 가할 계획이다. 회사 관계자는 “쯔쯔가무시증은 코로나19 및 독감과 초기 증상이 매우 유사해 진단 검사의 정확성이 더욱 강조될 수밖에 없다”면서 “정확성은 물론 효율성까지 고려한 이 제품이 국내 방역 체계에 적지 않은 도움이 되길 기대한다”고 말했다.
    2022-11-22 09:24
  • 웰바이오텍 관계사, 전기차 충전기 KC인증 완료…미국ㆍ유럽 인증 취득 진행 중
    웰바이오텍 관계사, 전기차 충전기 KC인증 완료…미국ㆍ유럽 인증 취득 진행 중
    미국안전인증(UL), 유럽안전인증(CE) 취득도 진행 중이다. 전라북도 내 유일한 초급속 전기차 충전기 제조업체인 웰바이오텍EVC는 지난 5월 전라북도 군산에 1공장을 설립했다. 김제에 2공장 추가 조성도 추진 중이다. 전기차 충전기 데이터 관리 토탈 플랫폼인 ‘evSPEED(이브이 스피드)’ 구축을 통해 전기차 충전기 보급 확대와 더불어 관제...
    2022-11-17 14:29
  • 삼성전자, 내달 초 사장단 인사…한종희‧정현호 주목
    삼성전자, 내달 초 사장단 인사…한종희‧정현호 주목
    삼성전자는 지난해 김기남(DS부문)·고동진(IM부문)·김현석(CE부문) 대표이사 및 부문장 3명을 모두 교체하는 파격 인사를 단행했다. 이들 3인방은 2017년 말부터 각 부문장을 맡아 삼성전자를 이끌어 왔다. 삼성전자는 10년간 유지해왔던 소비자가전(CE), IT·모바일(IM), 디바이스솔루션(DS) 등 3개 부문도 DX(CE·IM), DS 2개 부문으로 재편했다. DX부문장에 한 부회장...
    2022-11-15 18:00
  • 신흥국 채권형 펀드, 3달 연속 순유출…“아시아 투자 수요 부진 지속”
    신흥국 채권형 펀드, 3달 연속 순유출…“아시아 투자 수요 부진 지속”
    캐피털이코노믹스(CE)는 다수 신흥국이 9월 중에만 2~6%의 통화가치 하락을 경험했다고 분석했다. 분석 결과 19개 신흥국 가운데 한국은 18% 하락률로 아르헨티나, 터키, 헝가리, 폴란드에 이어 5번째 높은 하락률을 보였다. 연말까지 인플레이션, 경기 침체로 신흥국들의 채권펀드 순유출 규모는 확대될 전망이다. 미국 연준의 긴축 사이클이 아직 정점을 지나지...
    2022-11-09 15:41
  • 신성이엔지, 국내 최초 국산화한 클린룸 등 수주 확대…3분기 매출 4697억
    신성이엔지, 국내 최초 국산화한 클린룸 등 수주 확대…3분기 매출 4697억
    사업별로는 클린환경(CE) 사업부문의 매출과 영업이익은 각각 3707억 원, 155억 원으로 전년 동기 대비 75%, 252% 늘었다. CE사업은 공기정화설비 관련 사업이다. 반도체ㆍ디스플레이 및 이차전지가 제조되는 고청정 공간인 클린룸ㆍ드라이룸을 생산, 판매한다. 클린룸ㆍ드라이룸을 적용하는 사업영역이 다변화 됨에 따라 수주가 확대됐다. 올 3분기까지...
    2022-11-08 15:01
  • 루트로닉, 레이저 의료기기 ‘울트라’ 국내 출시
    루트로닉, 레이저 의료기기 ‘울트라’ 국내 출시
    해당 제품은 지난 2019년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 시작으로 유럽 CE(유럽연합 통합규격) 인증 등을 획득해 해외에 먼저 출시됐으며 한국에서는 2020년 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 울트라는 1927nm 파장대를 가진 튤리움 레이저(Thulium Laser)다. 피부 표면 조사 시 각질층에 존재하는 수분이 증발해 미세 천공이 형성되며, 이는 피부 조직의...
    2022-10-26 09:18
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    더불어 현재 준비 중인 CE 인증 획득을 통해 유럽 등 해외 진단시장으로의 진출에도 박차를 가할 계획이다. 웰스바이오 관계자는 “코로나19 팬데믹 장기화와 더불어 독감 유행주의보까지 발령되면서 국가 방역 차원에서의 위기감이 다시 고조되고 있는 상황”이라며 “우수한 성능의 진단키트를 다수 공급하면서 국내 방역 체계에 긍정적인 영향력을...
    2022-10-19 10:19
  • 샐바시온, 코로나19·감기 예방하는 코빅실 중남미 판매 승인
    샐바시온, 코로나19·감기 예방하는 코빅실 중남미 판매 승인
    영국 공장은 CE 규정에 부합하는 의료기기 국제 품질인증 ISO 13485, 미국 공장은 식품의약국(FDA) 인증 제조와 품질관리 CGM를 획득해 설비 구축을 완료했다. 이에 따라 영국은 현지 생산을 통해 지난달부터 시판 중이고, 미국은 오는 17일 제품 출시를 위해 아이다호 공장에서 생산을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “카리브 공동체 15개국의 이번 판매승인이 EV수성의...
    2022-10-13 09:49
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