덴티스, 서지컬 테이블 FDA 등록…글로벌 시장 진출 본격화

1월 공식 출시 후 시장 평가 ‘긍정적’…신제품 FDA 및 유럽 CE 인증 진행 중

(사진제공=덴티스)

덴티스가 자체 연구·개발한 서지컬 테이블 ‘LUVIS(루비스) ST500’에 대해 16일 자로 미국 식품의약국(FDA) 최종 신고 절차를 마무리했다고 19일 밝혔다.

서지컬 테이블은 수술테이블로도 불리며 수술 케이스 및 환경에 따라 집도의가 가장 이상적인 각도에서 수술할 수 있도록 도와주는 제품이다.

LUVIS ST500은 덴티스가 전략사업으로 추진하고 있는 OR(수술실) 솔루션 사업을 통해 개발한 첫 제품이다. 1월 출시 이후 국내 최대 의료기기 전시회인 ‘KIMES’와 미국 최대 의료기기 전시회인 ‘FIME’ 등 국내외 전시회에서 호평을 받았으며 구매 상담이 다수 이뤄지고 있다.

수술등, 서지컬 테이블, 펜던트, 디스플레이 등 루비스 토탈 OR 솔루션은 이번 FDA 등록 이후 본격적으로 글로벌 시장 진출에 나선다. 유럽 CE 인증도 이른 시일 내 완료해 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획이다.

회사의 사업 다각화 전략에 따라 새롭게 출시한 동요도 측정기, 무통마취기, 치과 유니트체어 등의 신제품들도 현재 FDA 및 CE 인증 절차를 진행 중이다. 덴티스는 2025년 20주년을 맞아 다양한 신제품 출시와 해외 인증을 통해 연구개발(R&D)을 기반으로 덴탈과 메디칼 시장을 선도하는 글로벌 기업으로 성장한다는 목표다.

덴티스 관계자는 “주력 사업인 덴티스 임플란트와 투명교정 외 수술실 솔루션 사업을 통해 글로벌 의료기기 시장 내 인지도 확대를 목표로 하고 있다”라며 “이미 다수의 글로벌 기업들과 미국시장 공략을 위한 논의를 진행하고 있으며, 이번 서지컬테이블의 FDA 등록을 필두로 세계 의료기기 수출 시장 중 최대 규모인 미국시장을 정조준해 회사의 실적 성장이 이뤄질 것”이라고 말했다.