B형보툴리눔 - 이투데이

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메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입

베르나바이오텍코리아(구 녹십자백신)를 시작으로 한미약품, GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B형 간염 백신 개발, 베트남 백신공장 건설, 북경한미 파일럿 플랜트 설립, 기업부설 바이오 공정 연구소 설립 등 다양한 프로젝트를 수행했으며, 최근까지 차바이오랩에서 대표이사를 지냈다. 최 전무는 “보툴리눔 톡신 분야에서 세계 최고의 연구개발(R&D)...

2023-10-06 10:06
‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다

대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, SGLT-2 억제제 ‘엔블로’로 이어지는 R&D 성과에 힘입어 별도기준 분기 최대 실적을 올렸다. 매출은 3071억 원, 영업이익은 362억 원으로 각각 4.5%, 7.8% 증가했다. 펙수클루는 활발한 마케팅 활동을 기반으로 2분기 125억 원의 매출을 올렸다. 하반기에는 필리핀 수출을 시작으로...

2023-08-01 05:00
러 “병사들 생화학 테러로 중독” vs. 우크라 “상한 통조림 원인일 것” 일축

검사 결과 이들 군인에게서는 B형 보툴리눔 독소가 검출됐다고 러시아 국방부는 전했다. B형 보툴리눔 독소증은 토양 등에 존재하는 클로스트리듐 보툴리눔이란 세균이 생산한 신경독소에 의해 발생하는 신경마비 질환으로, 독소에 오염된 식품을 섭취할 때 감염될 수 있다. 국방부는 “러시아는 모든 분석 결과를 토대로 우크라이나 블로디미르 젤렌스키 정권이 자행한...

2022-08-21 10:01
[위클리 제약·바이오] 아스트라제네카 백신, 국가출하승인 外

'나보타' 수입·판매 금지…대웅, 美연방순회항소법원에 항소 메디톡스는 바이든 미국 대통령이 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 미국 내 수입·판매를 21개월 간 금지한 미국 국제무역위원회(ITC)의 최종 결정을 받아들였다고 15일 밝혔다. 앞서 ITC는 대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제조공정을 도용해 나보타를 개발했다고 판단했다. 다만...

2021-02-19 16:35
코로나 덮쳐도…K제약·바이오 상반기 수출 '순항'

대웅제약은 지난해 상반기 433억 원에서 올해 상반기 204억 원으로 수출액이 53.0% 급감했다. 미국 시장에 진출한 보툴리눔 톡신 '나보타'의 수출이 감소했기 때문이다. 미국 국제무역위원회(ITC)의 예비판결에서 고배를 마시며 나보타에 대한 10년의 수입금지명령 권고를 받은 대웅제약은 11월 최종판결 결과에 따라 수출 실적 회복 여부가 갈릴 전망이다.

2020-08-27 05:00
제약 '빅5', 연 매출 '1조 클럽' 향해 순항

보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 본격적인 미국 수출이 이뤄지면서 83억 원의 매출을 올린 점도 눈여겨볼 대목이다. 그러나 수익성은 메디톡스와의 소송 비용 104억 원과 라니티딘 의약품의 잠정판매 중지 조치에 따른 ‘알비스’ 회수 비용 49억 원이 발생하면서 크게 부진했다. 영업이익은 65.2% 급감한 28억 원에 그쳤다. 비경상적 비용은 4분기에도 이어져 실적의...

2019-11-07 05:00
[BioS] 2018년 제네릭 시장 기상도.."흐리고 대기질 나쁨"

항궤양제 ‘넥시움’, 보툴리눔독소제제 ‘보톡스’, 항우울제 ‘심발타’, 치매치료제 ‘아리셉트에비스’ 등도 이미 다수의 제네릭 제품이 특허를 회피해 시장에 포진해있다. 발기부전치료제 ‘레비트라’의 경우 올해 특허 만료가 예정됐지만 ‘비아그라’, ‘시알리스’ 등 유사 약물들의 제네릭 제품들에 밀려 연 매출은 10억원에도 못 미친다. 제약사들이...

2018-01-16 08:18
[BioS] ‘우후죽순’ 보툴리눔 주사제 사용범위 어떻게 다를까

보툴리눔 독소는 8종류(A, B, C1, C2, C2, D, E, F, G)의 혈청형으로 구분되며 현재 A형과 B형만 의약품으로 개발됐다. 국내에는 A형만 시판 중이다. 국내 시판허가를 받은 보툴리눔 주사제는 총 8개사 10개 제품에 이른다. 한국앨러간의 ‘보톡스’, 한국입센의 ‘디스포트’, 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디 ‘제오민’, 한올바이오파마의 ‘비티엑스에이’, 메디톡스의...

2017-05-24 07:08
[BioS] 대웅·종근당, 새 먹거리 발굴 '분주'..작년 임상 최다

보툴리눔제제 ‘나보타’의 적응증 확대를 위한 임상시험도 2건 승인받았다. 종근당이 지난해 14개의 임상시험에 돌입하며 뒤를 이었다. 대웅제약과 종근당이 총 30개의 임상시험 계획을 승인받았는데, 이는 국내기업이 지난해 승인받은 임상시험 계획의 15.7%의 해당한다. 종근당은 다양한 파이프라인을 가동했다. 고지혈증약(CKD-519), 림프종치료제(CKD-581) 등...

2017-01-11 10:43
영인프런티어, 질병관리본부 정책연구용역 선정

영인프런티어는 향후 10개월간 생물테러 독소 3종(보툴리눔 독소 A형, B형, 리신)의 항원을 확보하고 특이 단클론 및 다클론 항체를 개발해 생산하게 된다. 또한 생산된 항체에 대한 최적의 ELISA 키트(Kit)를 개발해 질병관리본부에 제공할 예정이다. 최근 바이오 의약품 생산 공정의 품질관리에 사용되는 핵심 제품인 HCP ELISA 키트의 개발 건수는 매년 200...

2016-11-28 10:35
[BioS] '우리 제품과 일치'vs'법적대응'..보툴리눔 논란 진흙탕 싸움

메디톡스에 따르면 보툴리눔 균주는 다른 생물체와 마찬가지로 지리적 편향성을 갖는다. 미국에서는 주로 A형, 유럽에서는 B형, 캐나다 및 알래스카에서는 주로 E형이 발견된다. 특히 동일 지역의 같은 형(type)일지라도 전체 유전체 염기서열이 100% 일치하는 균주가 발견됐다는 보고는 없다. 보툴리눔도 배양이 거듭될수록 다양한 변이가 발생하게 된다. 메디톡스 측이...

2016-11-04 12:07
보톡스 균주 논란에 휴젤 "각국 식약처 통해 안전성 인증"

보툴리눔 톡신은 A~G형까지 있는데 A형과 B형만이 미용 시술과 치료에 사용할 수 있다. 국내에서 보툴리눔 톡신을 판매 중인 메디톡스, 대웅제약, 휴젤은 각각 균주의 출처를 미국의 위스콘신 대학교 연구실, 회사 측 연구소 마구간 내 토양, 썩은 통조림이라고 밝히고 있다. 휴젤은 이에 대해 "당사의 균주는 CBFC26으로 명명된 균주로서 유통기한이 지나...

2016-10-18 11:38
[BioS] 또 美시장 문턱서 주춤하는 제약사들..언제 성공할까

이밖에 바이로메드(당뇨병성신경병증치료제), 종근당(비만치료제), 메디톡스(보툴리눔톡신제제), 동아에스티(당뇨병성신경병증치료제-천연물신약), 코오롱생명과학(퇴행성관절염치료제), 대웅제약(보툴리눔톡신제제) 등이 다양한 분야에서 미국 시장 진출을 목적으로 직접 임상시험을 진행하거나 파트너사를 통해 임상시험을 전개 중이다.

2016-10-14 12:59
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

대웅제약의 보툴리눔제제 '나보타'도 미국 시장 진출에 속도를 낸다. 대웅제약이 자체개발한 나보타는 북미, 남미, 아시아 등 60여개국과 나보타의 수출 계약을 체결했고 미국에서 임상3상시험이 완료됐다. 이르면 오는 4분기께 미국 허가 신청이 예상된다. 이밖에 유한양행이 개발 중인 퇴행성티스크치료제 'YH1461'의 해외 기술 이전 여부도 관전포인트다....

2016-07-05 09:27
포천·연천 소 폐사 ‘보튤리눔 독소증’이 원인

검역검사본부는 보툴리눔 독소증 B형 백신 475마리분을 긴급 생산하고 국내에 없는 C·D형 백신 3천 마리분을 호주에서 수입해 접종 완료했다. 검역검사본부는 최근 기후변화 등으로 유사 사례가 발생할 가능성이 크다고 판단하고, 보툴리눔 독소증 백신을 추가로 확보키로 했다. 작년 집중 호우에 따른 하천 범람으로 토양 속에 있던 보툴리눔 균이 외부로 노출되어...

2012-02-17 13:59