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검색결과 총614건

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[BioS]종근당바이오, 보툴리눔 톡신 '티엠버스주' 출시

종근당바이오(CKD Bio)는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS)’를 출시했다고 22일 밝혔다. 티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 티엠버스주는 유럽 소재 연구기관으로부터 독점분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액유래 병원체의 감염우려를

2025-07-22 09:48
[BioS]SK바사-사노피, '21가 폐렴구균 백신' 中1/3상 승인

SK바이오사이언스(SK Bioscience)와 사노피(Sanofi)는 18일 공동개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상1상 및 3상 임상시험계획(CTA)을 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 승인받았다고 밝혔다. 중국은 현지 임상데이터 확보가 품목허가를 위한 필수조건으로, SK바이오사이언

2025-07-18 10:17
[BioS]LG화학, 시판 '소아마비백신' 추가임상 "장기이점 확보"

LG화학은 자체개발한 소아마비백신 ‘유폴리오(Eupolio)’의 임상3b상(추가 임상) 결과 장기적 안전성, 면역원성 지속력, 부스팅 효과 및 생백신과의 교차접종 적절성을 확인했다고 17일 밝혔다. LG화학은 지난 2021년부터 글로벌 최대 백신 입찰시장인 유니세프(UNICEF) 등을 통해 유폴리오를 50개 이상 국가에 공급하고있다. 유니세프 입찰시장에서

2025-07-17 14:59
LG화학, 소아마비백신 ‘유폴리오’ 추가임상 성공적 완료

LG화학은 자체 개발 소아마비 백신 ‘유폴리오(Eupolio)’의 제품 경쟁력 강화를 위한 임상 3b상(추가 임상) 결과 장기적 안전성, 면역원성 지속력, 부스팅 효과 및 생백신과의 교차 접종 적절성을 확인하며 수출 확대 기반을 마련했다고 17일 밝혔다. LG화학은 2021년부터 글로벌 최대 규모 백신 입찰시장인 유니세프(UNICEF) 등을 통해 유폴

2025-07-17 10:33
“백신 개발 쉽지않네”⋯냉탕·온탕 오간 차백신연구소

차바이오텍 계열사 차백신연구소가 임상시험을 진행한 주요 백신 파이프라인들의 최종결과보고서(CSR)을 잇따라 수령했다. 회사는 개발 중인 백신의 상업화에 성공해 기업 가치를 높이고, 백신 자급화에도 일조하겠단 계획이다. 9일 업계에 따르면 차백신연구소는 전날 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 CSR을 받았다. 만 5

2025-07-10 05:00
[BioS]종근당바이오, '보툴리눔 톡신' 국내 임상3상 결과공개

종근당바이오(CKD Bio)는 9일 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(Tymvers)’의 국내 임상3상 연구결과를 국제학술지 ‘미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)’에 게재했다고 밝혔다. 이번 연구는 지난 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원, 건국대병원, 중앙대병원 등 3개 기관에서 미간주름점수(4-point

2025-07-09 12:27
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 임상·생산 순항

SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피(Sanofi)와 함께 개발 중인 ‘21가 폐렴구균 백신(GBP410)’의 생산 기반을 본격적으로 마련하며 세계 백신 시장 진입을 위한 중요한 이정표를 세웠다. 팬데믹 이후 백신 기술력과 생산 인프라의 중요성이 부각되는 가운데, 이번 성과는 SK바이오사이언스가 글로벌 무대에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 나아가는 실질적

2025-07-08 18:16
[BioS]아이진, 유바서 인수 '수막구균4가 백신' 국내 2/3상 승인

아이진(Eyegene)은 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 임상2/3상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 아이진은 임상2상에서 수막구균 감염 이력이 없는 125명에 EG-MCV4를 단회투여해 면역원성, 안전성을 확인할 예정이고, 임상3상에서는 1000명을 대상으로 안전성을 확인하는 동시에 GSK의 수막구균 백신 ‘멘비오(

2025-07-01 08:41
SK바이오사이언스, 안동 폐렴구균 백신 생산시설 준공식 개최

SK바이오사이언스가 전 세계 폐렴구균 백신 시장 진입을 위한 대규모 상업 생산시설을 확보했다. SK바이오사이언스는 경북 안동 백신 생산공장 ‘L HOUSE’에서 폐렴구균 백신 생산시설의 증축을 축하하는 준공식을 개최했다고 30일 밝혔다. 증축된 시설은 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신(PCV21) 후보물질 ‘GBP410’의

2025-06-30 09:45
[BioS]차백신연구소, 'B형간염 치료백신' 2b상 "CSR 수령"

차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 만성 B형간염 치료백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’의 임상2b상 결과보고서(clinical study report, CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 앞서 차백신연구소는 지난 2019년 10월 CVI-HBV-002의 국내 임상2b상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안

2025-06-23 10:42
프리베나20, 박스뉴반스에 도전장…국산 백신은 ‘아직’

국산 제품이 없는 국내 폐렴구균 백신 시장에서 다국적 기업인 화이자와 MSD의 경쟁이 본격화할 것으로 보인다. 화이자가 20개 혈청형을 예방하는 ‘프리베나20’을 소아와 성인 대상 시장에 선보이면서 MSD의 15가 백신인 ‘박스뉴반스’와 점유율 씨름을 벌이게 됐다. 18일 제약·바이오 업계에 따르면 화이자는 이달 초 종근당과 판매 및 유통 파트너십을 맺

2025-06-19 05:00
‘사망률 20%’ 진드기 한 마리가 생명 위협…예방 중요한 SFTS[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 5월에는 캠핑, 등산 등 야외 활동을 즐기려는 가족 단위 나들이객들로 붐빈다. 자연을 만끽하며 힐

2025-05-16 09:40
“고령자 사망 이르는 RSV 감염증, 백신으로 예방”

RSV 감염증 전염성 강하지만…치료법 없어 예방이 중요 “호흡기세포융합바이러스(RSV)는 노화로 인해 감염 위험이 커집니다. 걸려도 면역이 오래가지 않고 재감염이 이어져 동반질환이 있는 고령자일수록 치명적입니다.” 문지용 건국대병원 호흡기-알레르기 내과 교수는 14일 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린 RSV 감염증 백신 ‘아

2025-05-14 14:19
종근당바이오 “‘티엠버스주’ 인도네시아 할랄 인증 획득”

종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 ‘티엠버스주(TYEMVERS)’가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 할랄 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 보툴리눔톡신 제제로 할랄 인증을 받은 건 세계 최초 사례다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도로 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)은 말레이시아 이

2025-05-14 09:41
[BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' 고형암 1상 "최종결과 발표"

큐리언트(Qurient)는 28일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국 암연구학회(AACR 2025)에서 포스터발표를 통해 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 고형암 임상1상 최종결과를 공개했다. 이번 발표는 지난 2023년 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 공개한 아드릭세티닙의 임상1상 용량증량(

2025-04-29 15:44
[BioS]HK이노엔, '케이캡' 美3상 "1·2차 종결점 모두 도달"

HK이노엔(HK inno.N)이 개발한 위식도역류질환 P-CAB ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 미국 임상3상에서 성공적인 결과가 도출됐다. 미국 파트너사인 미국 세벨라(Sebela Pharmaceuticals)는 23일(현지시간) 위식도역류질환(GERD) 환자를 대상으로 ‘테고프라잔(tegoprazan)’을 평가한 2건의 미국 임상3상 TRIUMpH의

2025-04-24 09:29
HK이노엔 ‘케이캡’, 美 임상 3상 성공적 톱라인 공개

HK이노엔의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 미국 3상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 2021년 미국 세벨라(Sebela Pharmaceuticals)에 기술이전한 후 3년 만에 얻은 쾌거로, 케이캡의 미국 시장 진출에 속도가 붙을 전망이다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가 위식도 역류질환(GERD) 환자를 대상으로 테고프라잔을

2025-04-24 09:11
‘이번 톡신은 달라’…K톡신 후발제품 차별화 경쟁 치열

국내 보툴리눔 톡신 업계에 특장점을 갖춘 차세대 제품들이 속속 등장하고 있다. 시장을 선점한 기존 제품과 차별화된 기능과 특성을 부각해 경쟁력을 확보한다는 전략이다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 국내 보툴리눔 톡신 시장은 식품의약품안전처 허가를 받은 품목을 보유한 업체가 이달 기준 총 13곳, 제품은 총 30개에 달하는 ‘레드오션’이다. 명확한 강점

2025-04-07 05:00
바이오 소부장 국산화 '속도'…KEIT, 업계와 기술교류

바이오 소재·부품·장비 국산화에 속도가 붙는다. 한국산업기술기획평가원(KEIT)은 3일 대전컨벤션센터에서 한국바이오협회와 함께 '2025 바이오 소부장 연대협력 협의체 기술교류회'를 열었다고 4일 밝혔다. 이번 행사는 바이오 소부장 공급기업이 연구개발 진행상황과 성과를 공유하고, 향후 기술개발 방향성을 점검하기 위해 마련됐다. 행사에는 바이오 소부장

2025-04-04 09:53
젠큐릭스, 간암 조기진단검사 임상 성과 발표…조기발견ㆍ재발 예측ㆍ모니터링에 효과

젠큐릭스가 간암 조기진단 검사(HEPA eDX)의 임상 결과를 공개했다고 1일 밝혔다. 또 치료 후 재발 모니터링 연구에 대한 초기 결과도 소개됐다. 젠큐릭스는 최근 담도, 및 췌장 분야 국내 최대 규모의 국제학술대회로 알려진 HBP Surgery Week 2025에서 임상 결과를 발표했다. 젠큐릭스는 인제대학교 해운대백병원 박순재 교수의 발표를 통

2025-04-01 10:15

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