혈액분획제제 검색결과

검색결과 총34건

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GC녹십자·SK플라즈마 ‘혈액제제’ 등에 업고 실적 고공행진

국내 혈액제제 시장이 최근 2년 급성장하면서 관련 의약품을 생산하는 제약기업 실적도 함께 상승했다. 혈액제제는 사람의 혈액에서 뽑아낸 여러 성분으로 만든 의약품으로, 대표적인 것이 출혈성 쇼크에 사용되는 알부민이다. 혈액성분제제와 혈장 속 단백질을 분리한 혈액분획제제 등이 있으며, 식품의약품안전처 기준 상 바이오의약품으로 구분된다. 7일 식약처와 한국제약

2022-09-07 16:18
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

올해는 국내제약기업들의 글로벌 신약 성과가 뜸한 한 해로 기록될 전망이다. 지난 몇 년과는 달리 대규모 기술수출 계약 소식이 많지 않았다. 일부 기술수출 과제의 반환 소식이 있었지만 한미약품의 수출 신약이 속속 후속 개발단계에 진입하며 불확실성을 해소했고 바이오시밀러의 약진이 두드러졌다는 점은 고무적이다. 국내 개발신약도 2건 배출됐다. ◇한올바이오, 바

2017-12-18 07:42
[BioS] 녹십자, 혈액제제 美 진출 지연..'효능ㆍ안전성은 합격'

녹십자의 간판 혈액제제 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’이 미국 식품의약품국(FDA)으로부터 안전성과 유효성을 인정받았다. 다만 제조공정 관련 보완사항을 지적받아 미국 시장 진출 시기는 내년 이후로 미뤄졌다. 녹십자는 지난해 11월 FDA에 제출한 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서에 대한 검토완료공문을

2016-11-23 10:02
녹십자 임직원, 고 허영섭 회장 7주기 추모

녹십자는 15일 백신 안보와 필수의약품 국산화에 앞장서며 국내 생명공학 분야에 족적을 남긴 고 허영섭 녹십자 회장의 7주기를 맞아 고인을 추모하는 시간을 가졌다. 이날 녹십자 임직원들은 근무시간 중 자율적으로 참배와 헌화에 참여하며 국내 바이오산업의 발전과 필수의약품 국산화에 헌신한 고인의 뜻을 기렸다. 고 허영섭 회장은 생명공학의 불모지나 다름없던

2016-11-15 14:46
[BioS] 또 美시장 문턱서 주춤하는 제약사들..언제 성공할까

국내제약사들이 험난한 미국 시장 도전기를 겪고 있다. 세계 최대 의약품 시장을 두드리기 위해 끊임없이 도전장을 내밀지만 시장 진입 문 턱에서 좌절을 겪는 사례가 반복되고 있다. 우여곡절 끝에 시장 관문을 통과했더라도 성공에 근접한 신약도 아직 등장하지 못하는 실정이다. ◇미국 임상시험 중 중단ㆍFDA 승인 지연 등 속출 지난 13일 녹십자는 미국에서

2016-10-14 12:59
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

올 하반기에는 국내 제약사들이 미국·유럽 등 선진의약품 시장에서 연구개발(R&D) 성과를 쏟아낼 전망이다. 지난해 한미약품의 대규모 신약 기술수출 성과에 비해 올해 상반기에는 기술수출 성과가 미미했지만 제약사들이 오랫동안 공들인 R&D 성과가 점차적으로 가시화할 것으로 예상된다. 지난 상반기에는 4월 동아에스티의 6150만달러(약 700억원) 규모 비알코성

2016-07-05 09:27
녹십자, 중남미 보건의료 담당자 오창 공장 방문

녹십자는 20일 중남미 주요 국가의 보건의료 담당자들이 최첨단 혈액제제 및 유전자 재조합 생산시설인 녹십자 오창공장을 방문했다고 21일 밝혔다. 이번 방문은 보건복지부가 외교부 및 식품의약품안전처와 공동으로 중남미 국가의 제약·의료기기 인허가 담당자를 초청해 우리나라 보건의료제도의 이해와 더불어 국내 제약기업의 기술수준을 체험할 수 있도록 마련한 ‘K-P

2016-04-21 10:45
녹십자, 글로벌 제약사 눈앞…주력 혈액제제 美 예비심사 통과

녹십자가 글로벌 제약사로의 도약을 눈앞에 뒀다. 자사의 주력 혈액 제제가 미국 정부 예비 심사를 통과한 것이다. 세계 최대의 제약 시장인 미국에서 시판이 허용되는 것은 사실상 세계 전역으로 진출이 가능해지는 것을 의미한다. 녹십자는 면역글로불린 ‘아이비글로불린-에스엔’(IVIG-SN)의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약청(FDA)의

2016-01-26 10:39
녹십자 혈액제제, 미국 FDA 예비심사 통과

녹십자는 면역글로불린 ‘아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)’의 생물학적제제 품목허가 신청서(BLA)가 미국 식품의약청(FDA)의 예비심사를 통과했다고 26일 밝혔다. 예비심사는 품목 허가 검토의 전 단계다. FDA는 60일간의 예비심사를 통과한 품목에 대해서만 허가 신청 자료를 검토한다. 녹십자는 지난해 11월 IVIG-SN의 BLA를 FDA에 제출

2016-01-26 09:54
녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 신청···세계 최대 북미 시장 공략

녹십자는 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)의 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 24일 밝혔다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액분획제제 중 하나다. 지난해 국내 시장과 중남미 및 중동 시장에서 500억원대의 매출을 올렸다. 국내 제약기업이 미국에 생물학적제제

2015-11-24 09:16
녹십자 임직원, 故 허영섭회장 6주기 추모식 엄수

녹십자는 백신 안보와 필수의약품 국산화에 앞장서며 국내 생명공학 분야에 뚜렷한 족적을 남긴 고 허영섭 녹십자회장(전 전경련부회장)의 6주기 추모식이 엄수됐다고 16일 밝혔다. 녹십자 임직원들은 자율적으로 고인에 대한 묵념과 헌화를 하며 제약보국의 일념으로 평생을 헌신했던 고인의 가르침을 되새겼다. 고 허영섭 회장은 생명공학의 불모지나 다름없던 국내에 ‘만

2015-11-16 09:20
녹십자, 북미시장 진출 준비 순항…美 법인, 올해 3번째 신규 혈액원 개원

녹십자가 북미 혈액분획제제 시장 진출의 기반 마련에 박차를 가하고 있다. 녹십자는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 최근 8번째 자체 혈액원을 개원했다고 17일 밝혔다. GCAM이 설립한 신규 혈액원은 미국 텍사스주 샌안토니오에 위치하고 있으며, 연간 최대 6만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이로써 녹십자는 총

2015-08-17 13:47
녹십자 “미국 현지법인 ‘GCAM’, 7번째 혈액원 개원”

녹십자는 최근 미국 현지법인 ‘GCAM(Green Cross America)’이 7번째 자체 혈액원을 개원했다고 21일 밝혔다. GCAM이 설립한 신규 혈액원은 미국 워싱턴 주 풀만(Pullman)에 위치하고 있으며, 연간 최대 5만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이로써 녹십자는 7곳의 미국 내 자체 혈액원에서 연간 최대 35만 리터에 달하는 양

2015-05-21 14:55
녹십자, 브라질 정부 입찰서 572만 달러 규모 면역글로불린 수주

녹십자는 최근 브라질 정부 의약품 입찰에서 572만 달러 규모의 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(이하 IVIG-SN)을 수주했다고 4일 밝혔다. 녹십자의 이번 수주분은 오는 3월부터 6월까지 분할 공급될 예정으로 이번 수주 금액은 녹십자가 2013년에 브라질 정부 입찰에서 수주한 금액인 430만 달러 보다 약 33% 증가한 수치다. 수주 물량은 브라질

2015-02-04 10:59
녹십자, 중국 녹십자 우수직원 본사 방문

녹십자는 중국 현지법인 중국녹십자(GC China) 우수직원 10여명이 4박 5일 일정으로 한국 연수 프로그램에 참가했다고 19일 밝혔다. 녹십자에 따르면 지난 12일 4박 5일 일정으로 입국한 중국녹십자 연수단은 녹십자 본사 및 연구개발(R&D)센터·오창공장 등을 견학한 후 16일 출국했다. 중국녹십자는 2006년부터 매년 우수직원을 뽑아 한국 본사

2015-01-19 14:12
녹십자, '업계 최초' 연간 수출 2억 달러 돌파

녹십자가 업계 최초로 연간 수출액 2억 달러를 돌파했다. 12일 녹십자에 따르면 이 회사는 지난해 누적수출액이 2억 달러를 돌파했다. 이는 전년 대비 약 40% 증가한 규모이며, 국내 제약사로선 최초다. 특히 독감ㆍ수두백신 등으로 대표되는 녹십자 백신 부문의 지난해 수출액은 약 6000만 달러로, 전년 대비 60% 정도 성장했다. 독감백신의 경우, 지

2015-01-12 09:25
[국내 제약사 해외 진출] 녹십자 3분기까지 1357억원… 40% ↑

국내 제약회사들이 적극적으로 해외시장을 공략하며 수출 호조를 이어가고 있다. 특히 녹십자와 동아에스티가 동시에 올 한해 1억 달러 이상의 의약품을 수출, 정부로부터 ‘1억 달러 수출탑’을 수상하는 쾌거를 이뤄냈다. 11일 금융감독원 전자공시에 따르면 녹십자는 지난 3분기까지 1357억원의 수출을 기록했다. 이는 전년 대비 40% 이상 성장한 수치다. 녹십

2014-12-11 11:02
녹십자 미국법인 ‘GCAM’, 창립 5주년 기념행사

녹십자 미국현지법인인 ‘GCAM(Green Cross America)’은 지난 18일(현지시간) 창립 5주년을 맞아 미국 캘리포니아주와 텍사스주에 위치한 5곳의 미국 내 자체 혈액원에서 창립기념행사를 가졌다고 21일 밝혔다. GCAM은 현재 캘리포니아주에 3곳, 텍사스주에 2곳 등 총 5곳의 혈액원을 보유하고 있다. 현재 이들 혈액원에서 연간 최대

2014-11-21 14:07
녹십자 임직원, 故 허영섭 회장 5주기 추모

녹십자는 백신 안보와 필수의약품 국산화에 앞장서며 국내 생명공학 분야에 뚜렷한 족적을 남긴 고(故) 허영섭 녹십자 회장의 5주기를 맞아, 고인을 기리는 참배 기간을 지난 15일부터 17일까지 가졌다고 밝혔다. 이번 참배 기간동안 녹십자 임직원들은 자율적으로 고인에 대한 묵념과 헌화를 하며 제약보국의 일념으로 평생을 헌신했던 고인의 가르침을 되새겼다.

2014-11-17 11:20
녹십자, 3분기 매출액 2824억원…독감백신 국내 매출 가세로 8.5% 증가

녹십자는 3분기 실적발표를 통해 주력 품목 중 하나인 독감백신의 국내 매출 가세로 전년 동기 대비 8.5% 증가한 2824억원의 매출액을 달성했다고 4일 밝혔다. 이와 함께 영업이익은 516억원으로 지난해 같은 기간보다 16.1% 늘었고, 당기순이익은 34.9% 증가한 458억원을 기록했다. 신종플루 특수로 인해 분기 매출 2868억 원을 기록했던 지난

2014-11-04 15:19

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