식품의약품안전처는 지난 13일 삼성바이오로직스가 국내서 생산하는 모더나의 백신 ‘스파이크박스주’의 정식 품목허가를 결정했다고 밝혔다.
이와 함께 아스트라제네카는 삼성바이오로직스와 맺은 계약을 확대, 코로나19 항체복합제와 면역항암제를 국내 생산한다고 밝혔다. 삼성바이오로직스는 ‘AZD7442’, ‘임핀지’ 등을 만들게 된다.
청원인에 따르면 그의 16세 아들은 수년간 항암 치료를 받으며 백혈병 투병을 하다 골수 이식을 받고 백혈병 완치 판정받았지만, 화이자 코로나 백신을 맞은 지 20일 만에 백혈병 재발 진단을 받았다며 백신 패스를 다시 검토해 달라고 말했다. 이외에도 청소년 백신 패스 관련 청원은 이달 들어 30여 건이 올라왔다.
마상혁 경상남도의사회 감염병대책위원(창원...
항암제를 비롯해 면역글로불린 제제, 보툴리눔 톡신, 백신에 이르기까지 다양한 의약품이 글로벌 시장에 진출하면서 K바이오의 R&D 능력을 확인시킬 것으로 보인다.
美FDA 허가 '고지가 눈앞'…한미·유한·녹십자 대기
국내 제약·바이오산업에서 대규모 기술수출의 신호탄을 쏘아올렸던 한미약품은 몇 차례 고배 끝에 미국 식품의약국(FDA) 허가에 근접했다....
PDC는 2014년 프랑스 혈액은행(EFS)에서 분사해 전세계에서 유일하게 플라스마사이토이드 수지상세포 기반의 항암백신을 개발하고 있는 신약개발 회사다.
국내에는 2019년 LG화학 생명과학사업부가 PDC의 비소세포폐암 항암백신 임상 1상 및 2a상 과제를 도입, 국내 독점 개발 및 판권계약을 체결한 것으로 알려진 바 있다.
PDC는 비소세포암 환자 대상으로 2023년...
피디씨 라인은 2014년 프랑스 혈액은행(EFS)에서 분사해 설립됐으며, 플라즈마사이토이드(Plasmacytoid) 수지상세포 기반의 항암백신을 개발하고 있는 회사다. 플라즈마사이토이드 수지상세포 기반의 항암백신은 기존의 일반 수지상세포 백신보다 강력한 효능을 보일 뿐 아니라 면역 관문억제제와 뛰어난 시너지 효과를 발휘한다.
국내에서는 2019년 ‘LG화학’...
“RH+ A형 혈소판 헌혈 동참 호소”초등생 딸 백신 접종 후 급성백혈병 진단
초등학교 6학년 어린이가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 화이자 백신 접종 후 5일 만에 급성백혈병 진단을 받았다고 합니다. 어린이 부모는 항암 치료에 필요한 RH+A형 혈소판 헌혈에 동참할 것을 호소 중입니다.
5일 연합뉴스 보도에 따르면 경북 칠곡군에 사는 한 초등생이 백신...
5일(현지시간) 타임스오브이스라엘은 이스라엘 보건 당국이 면역이 저하된 시민들을 대상으로 4차 백신 접종을 승인하는 것을 검토하기로 했다고 보도했다.
이스라엘은 항암 치료 환자 등 면역 체계가 손상된 시민들에게 7월부터 부스터샷(3차 접종)을 실시했다.
예루살렘포스트에 따르면 심장 이식 환자의 2차 접종 후 항체 생성률은 31%인 반면, 3차 후는 58%로...
송민석 마이크로유니 대표는 “마이크로유니가 개발 중인 mRNAㆍLNP 플랫폼 기술을 활용해 양사가 감염질환 백신 뿐만 아니라 항암백신 개발도 협력할 수 있어 공동연구에 대한 기대가 크다”고 말했다.
최수영 유틸렉스 대표이사는 “유틸렉스는 면역항암제에서 항암백신까지 다양한 연구 개발로 인류 암 정복을 위해 끊임없이 노력할 것"이라고...
mRNA 치료제 및 백신 개발 기업인 모더나는 한국법인을 설립하고 손지영 씨를 대표로 선임했다고 2일 밝혔다.
손 대표는 모더나의 한국 내 사업을 주도하고, 한국에서 다양한 업무를 수행할 임원진과 팀을 구성할 예정이다. 새로운 임직원의 채용절차는 진행 중이며, 사무실은 서울에 둘 예정이다.
모더나의 백신 담당 부사장인 패트릭 베르그스테드(Patrick Bergstedt)는...
비임상 결과 iOi7이 종양 미세환경을 조절해 세포독성항암제, 면역항암제 등에 대한 저항성을 현저히 개선시켜주는 것으로 확인됐다. 면역백신 플랫폼 ‘UNITE’를 통해 수지상세포 백신을 개발중인 이뮤노믹은 아이온콜로지와 협업을 통해 세포치료제 기술력을 강화하고 관련 파이프라인을 더욱 확장할 계획이다. 특히 이번 계약을 통해 향후...
강점을 지닌 혈액제제와 백신의 개발 및 업그레이드를 통해 글로벌 시장 진출을 모색하고 있다.
회사는 올해 초 면역글로불린 제제 'GC5107'(국내 제품명 아이비글로불린에스엔주 10%)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 FDA에 제출, 승인을 기다리고 있다. 미국 면역글로불린 시장은 약 81억 달러(약 9조6000억 원) 규모로 전 세계에서 가장 크다. 약가는 국내보다 4~5배...
항암제 테모졸로마이드와 ITI-1000을 투여한 임상 및 확장 코호트 임상은 파상풍-디프테리아(Td) 백신을 전처리한 17명의 환자를 대상으로 진행됐다. 임상 결과 5년 mOS(전체 생존기간 중간값)가 ATTAC-II 임상에서 38.3개월, 확장 코호트 임상에서 37.7개월을 각각 보였으며, 수지상세포의 림프절 이동을 획기적으로 증가시켰음을 확인했다.
배치 박사는 “CMV...
해외시장 판매 및 의약품 위탁생산(CMO)의 꾸준한 성장과 더불어 백신 및 진단제품의 수요가 유지되면서 12.3% 성장할 것으로 전망됐다. 의료기기 수출액은 전년 대비 13.2% 증가한 65억 달러(7조6800억 원)가 예상된다. 면세점 및 오프라인 시장 둔화, 경영실적 악화 등에도 불구하고 올해 화장품 수출은 지난해 대비 20.6% 성장하며 91억 달러(10조 7500억 원)를...
엄민용 현대차증권 연구원은 “코로나19 펜데믹 기간 ‘백신, 진단, 치료제’ 세 단어가 연관된 제약·바이오 섹터의 기업들은 높은 주가 변동성을 보였지만 코로나19 치료제 임상 결과 발표로 코로나 관련 기업은 물론 국내 비코로나 제약·바이오 기업 또한 크게 흔들렸다”고 분석했다.
그는 “위드코로나가 본격화됨에 따라 비코로나19 관련 기업들의 코로나19로...
백신인 ‘자이코브-디’(ZyCoV-D)의 글로벌 백신 생산·공급 계약 체결을 앞두고 있다. 엔지켐생명과학의 EC-18은 녹용의 약리 성분을 화학적으로 합성한 지질 기반의 면역조절제로 인체 내 면역기능을 조절하는 PETA기전을 가졌으며, 구강점막염 외에도 급성방사선증후군(ARS), 비알콜성지방간염(NASH), 면역항암제 병용치료제, COVID-19 치료제 등으로 개발중이다.
이 업체가 위탁생산을 맡고 있는 모더나 백신은 현재 식품의약안전처가 허가심사 단계로 긴급 사용에 이어 정식 출하를 앞두고 있다.
SK바이오사이언스도 아스트라제네카와 노바백스 등 코로나19 백신 CMO 및 CDMO 사업에 나서고 있다. 이 업체의 3분기 매출액은 역대 최대치인 2208억 원을 기록했고, 영업이익도 전년 동기보다 175.3% 증가한 것으로 잠정...
CDMO란 세포·유전자 치료제, 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 2030년에는 세계시장 규모가 140~160억 달러(한화 약 16조 5000억~18조9000억 원)로 성장이 예상되는 차세대 바이오산업이다.
◇4대 성장 엔진 ‘웰니스’ 첫 걸음
이번 바타비아의 인수는 CJ그룹...
CJ가 코로나 바이러스 백신 얀센의 연구개발과 생산을 맡았던 제약사를 인수하고 바이오 사업에 본격 진출한다. 바타비아 인수는 CJ의 미래성장 키워드 중 '웰니스(Wellness)'를 위한 전략적 투자의 일환이다. 레드바이오 분야까지 바이오 사업 포트폴리오를 강화한다는 구상이다.
CJ제일제당은 제약·바이오 분야 해외 바이오테크놀로지(BT) 기업을 인수해 연...
박영근 진원생명과학 대표는 “이번에 발표된 연구는 대량생산이 가능하고 사용이 편리한 DNA 백신 접종법 개발을 위한 노력의 결과”라며 “투여 후 1시간만에 유전자의 발현을 유도하기 때문에 백신뿐 아니라 즉시 효과가 필요한 항암치료에도 잠재성을 갖춘 것으로 판단한다“고 말했다.
국내 바이오기업들이 10일(현지시간)부터 미국 워싱턴에서 열리는 면역항암학회(SITC 2021)에 출격한다. 개발 중인 신약후보물질을 글로벌 무대에 소개해 기술수출 등의 성과로 이어질 수 있을지 주목된다.
5일 업계에 따르면 네오이뮨텍, 에이비엘바이오, 메드팩토 등 다수의 바이오기업이 SITC에서 개발 중인 신약의 임상 결과를 공개한다....