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K-제약·바이오 자체개발 의약품 들고 14억 ‘인도’ 정조준

국내 제약·바이오기업들이 세계 최대 인구 대국인 인도 시장 공략에 속도를 내고 있다. 인도는 제네릭 의약품 분야에서 세계적인 생산 경쟁력을 갖췄지만 혁신신약과 희귀질환 치료제, 첨단 의료기기 등에서는 해외 제품에 대한 수요가 크다. 높은 경제성장률과 중산층 확대에 힘입어 치료제뿐 아니라 메디컬 에스테틱 시장도 빠르게 성장하고 있다. 25일 제약바이오업

2026-08-26 05:00
[BioS]온코닉, P-CAB '자큐보' GERD "인도 시판허가"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 자체개발 칼륨경쟁적 위산분비저해제(P-CAB) ‘자큐보(성분명: 자스타프라잔)’가 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료제로 시판허가를 받았다고 6일 밝혔다. 회사에 따르면 자큐보가 해외

2026-08-06 15:40
케이캡 ‘수성’·자큐보 ‘맹추격’·펙수클루 ‘해외 공략’…P-CAB 3파전 전망은?

국내 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 시장 경쟁이 위식도역류질환 치료 중심에서 적응증 확대와 해외 시장 진출로 무게 중심이 옮겨가고 있다. 4일 제약바이오업계에 따르면 시장 선두인 HK이노엔 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)은 적응증 확대를 통해 리더십 굳히기에 나섰고, 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)는 가파른 처방 성장과 해외 허가

2026-08-05 05:00
큐렉소 인도 법인, 의료기기 수입허가 획득…현지 공급·서비스 체계 강화

큐렉소는 인도 현지법인이 인도 중앙약품표준관리청(CDSCO)으로부터 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’에 대한 의료기기 수입허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 인도 내 의료기기 수입을 위해 필요한 필수 인허가다. 큐렉소는 이번 허가로 수술 건수 증가에 따라 수요가 확대되는 소모품과 핵심 부품을 현지 법인이 직접 수입·

2026-02-13 09:15
책상 위 R&D 끝낸다…K-농업기술, 민·관·학 손잡고 현장으로

농진청, ‘K-농업과학기술협의체’ 신년 워크숍 개최2026년 업무계획·중장기 로드맵 공유…분과 제안 정책 반영 연구실과 보고서에 머물던 농업 연구·개발(R&D)을 현장으로 끌어내기 위한 협업 체계가 본격 가동된다. 농업 데이터와 기계화, 농작업 안전 등 현장 수요가 큰 과제를 중심으로 민·관·학 전문가들이 함께 사업을 설계하고 점검하는 방식으로, K-농업

2026-01-29 16:42
한국보건산업진흥원, 3년 연속 '공공데이터 품질인증 최우수 등급' 획득

한국보건산업진흥원은 이달 19일 한국광고문화회관 그랜드볼룸 대회의장에서 열린 ‘2025년 공공데이터 품질인증 수여식’에서 고품질 데이터 확보 및 체계적인 품질관리 성과를 인정받아 인증 최고등급인 ‘최우수 등급(ALL)’을 3년 연속 획득했다고 23일 밝혔다. 행정안전부가 주관하는 ‘공공데이터 품질인증’ 제도는 2022년 시범사업을 시작으로 올해 4년째

2025-12-23 09:03
한전, 공공데이터 품질인증 '최우수' 등급 획득

한국전력은 행정안전부가 주관하는 ‘2025년 공공데이터 품질인증’ 평가에서 최고 등급인 ‘최우수’ 등급을 획득했다고 22일 밝혔다. 공공데이터 품질인증은 공공기관의 데이터 품질 수준과 관리체계, 활용성을 종합적으로 평가해 우수 기관을 인증하는 제도로, 올해는 전체 685개 공공기관 중 한전을 포함한 32개 기관만이 최우수 등급을 받았다. 한전은 이번

2025-12-22 16:16
[단독] 코로나 백신에 정보 빼고 유통…팬데믹 특례 여전해 관리 체계 ‘구멍’

코로나19 팬데믹이 종료된 지 2년이 지났지만, 여전히 코로나19 백신에 관련 정보를 명확히 표기하지 않아도 되는 특례법이 적용되고 있다. 이로 인해 오접종 및 추적 관리가 어렵다는 지적이 현장에서 제기된다. 31일 본지 취재를 종합하면 현재 국내에 유통 중인 코로나19 백신 가운데 화이자 백신(코미나티엘피에이트원프리필드시린지)은 제품명, 제조번호,

2025-10-31 11:15
한국 위식도역류질환 신약 잘 나가네…글로벌 P-CAB 시장 확장

국내 기업이 개발한 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약이 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 선두 주자인 HK이노엔의 뒤를 대웅제약과 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 빠르게 추격하며 해외 매출 확보 경쟁이 한창이다. 14일 제약·바이오 업계에 따르면 현재 국내 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 시장은 HK이노엔의 케

2025-05-15 05:00
[BioS]대웅제약, P-CAB '펙수클루' 인도 출시

대웅제약(DAEWOONG)은 P-CAB계열 위장질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’를 인도 시장에 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 펙수클루는 미란성 위식도역류질환에 대해 인도에서 출시됐으며, 국산 P-CAB제제가 인도에 출시되는 건 이번이 처음이라고 회사측은 설명했다. 글로벌 시장조사기관 IMS의 2023년 데이터 기준에 의하면 인도는 중국

2025-04-07 14:24
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 25만 리터 생산시대 개막 外

HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고 획득 HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 이에 따라 내년 중 현지 허가 승인을 받을 것으로 예상된다. 인도는 인구수 14억5000만 명으로 전 세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제

2024-12-07 05:00
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도 허가 권고

HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25㎎과 50㎎ 등 두 개다. 위원회는 케이캡정 50㎎에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25㎎ 제품에 대

2024-12-02 09:45
이대목동병원, 복지부 ‘보건의료표준 선도병원’ 선정

이대목동병원은 보건복지부가 주관하는 ‘보건의료표준 현장 실증 및 확산을 위한 표준선도기관 지원사업’에 선정됐다고 23일 밝혔다. 국내 의료기관들의 전자의무기록(EMR)과 표준 이해도가 다양해지면서 의료기관별 시스템 차이가 발생해 보건의료 정보 공유 및 표준 적용이 어려운 상황이다. 이에 복지부는 의료기관 간 진료 교류 시 진단명, 주증상, 검사 결과,

2024-07-23 09:28
하이로닉, ‘더블로 골드’ 등 3개 제품 인도 CDSCO 인증 취득

하이로닉이 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 ‘더블로 골드(Doublo Gold)’, ‘울트라 베라(Ultra Vera)’, ‘미쿨S(Micool S)’등 3종의 의료기기 수입허가를 받았다고 5일 밝혔다. ‘더블로 골드’와 ‘울트라 베라’는 하이로닉의 주력 제품군인 HIFU(집속형 초음파) 방식의 의료기기로 국내에서는 집속형 초음파를 통해

2024-07-05 09:14
삼성전자, 안전한 사업장 만들기 위한 '5대 안정규정' 시행 [안전경영]

삼성전자는 모든 임직원이 안전하고 건강하게 일할 수 있도록 사업장별 안전보건 관리체계를 구축해 운영하고 있다. 리스크 개선·관리지표 운영·안전문화 수준평가 및 임직원 역량 강화 등 다양한 활동을 수행하고 있다. 안전보건 경영시스템에 기반해 운영되고 있는 모든 제조사업장은 국제 표준인 ISO45001 인증 취득을 의무화하고 있으며, 2022년 기준 글로

2024-03-26 06:00
국토부, 인프라 총조사 결과 발표…“15종 기반시설 표준 관리체계 구축”

국토교통부는 국민 생활과 밀접하게 연관된 도로ㆍ철도 등 15종 기반시설의 급속한 노후화를 예방하고 선제적 관리를 위해 인프라 총조사 결과를 30일 발표했다. 이번 조사는 1350개 관리 주체에서 분절적, 산발적으로 관리된 기반시설 정보 등을 파악하여 47만8299개 시설물에 대한 현황 및 유지관리 정보에 대해 표준화된 관리체계를 구축하고 자료(DB)화

2024-01-30 11:00
‘한샘연구소’ 서울로 이전…‘품질 안전·친환경 연구’ 강화

한샘은 경기도 안산에 위치한 ‘한샘연구소’를 상암사옥으로 이전했다고 1일 밝혔다. 한샘연구소는 △제품 안전성 △제품 유해성 △품질 신뢰성 등에 대한 선제 검사 및 정기 보증을 전담하는 연구개발 조직이다. 1991년 안산 공장 소재의 생산기술개발팀으로 시작해 2005년에는 한국산업기술진흥협회로부터 기업부설연구소로 승인받았다. 한샘연구소는 한샘이 출시하는

2023-11-01 11:17
인천광역시, ‘집합건물 표준관리규약’ 전면 개정

인천광역시는 집합건물의 효율적이고 공정한 관리를 위해 ‘인천시 집합건물 표준관리규약’을 전면 개정했다고 16일 밝혔다. '집합건물'은 오피스텔이나 상가와 같이 1개 동의 건물이 여러 개의 부분으로 구분 소유되는 건물을 말한다. 집합건물 표준관리규약은 건물과 대지 및 부속시설의 관리·사용에 필요한 사항을 정할 때 참고하는 일종의 관리 기준안으로서, 각 집

2023-10-16 10:00
원자력환경공단 등 5개 기관, ISO 대응 지원 표준협력기관 지정

한국원자력환경공단 등 5개 기관이 환경 분야 국가표준(KS) 및 국제표준(ISO) 대응을 지원하는 표준협력기관으로 선정됐다. 환경부 소속 국립환경과학원은 6일 △한국원자력환경공단 △한국방사선산업학회 △한국화학융합시험연구원 △에프아이티아이(FITI)시험연구원 △한국환경산업기술원을 표준개발협력기관 및 국제표준화기구 국내 간사 기관으로 추가 지정한다고 5일

2023-03-05 12:00
금감원, '공동재보험 업무처리 기준' 마련…건전성 관리 활용도 높인다

금융감독원은 공동재보험 계약 업무처리 기준과 재보험 데이터 제공·관리 지침이 포함된 '공동재보험 업무처리 가이드라인'을 마련했다고 2일 밝혔다. 금감원은 작년 7월부터 보험업계와 공동으로 '공동재보험 활성화 지원 태스크포스(TF)'를 구성해 올해 1월 가이드라인 최종안을 확정했다. 가이드라인 주요 내용으로는 상품 개발 시 불필요한 시간이 소요되지 않

2023-03-02 12:00

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