트롬빈 검색결과 - 이투데이

검색결과 총18건

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식약처, 사노피 희귀 혈우병 A 치료제 ‘알투비오주’ 허가

식품의약품안전처가 사노피의 희귀의약품 ‘알투비오주’(성분명 에파네스옥토코그알파)를 허가했다고 23일 밝혔다. 알투비오주는 성인 및 소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방 및 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제다. 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능한 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는

2025-12-23 14:47
이연제약, 오스젠과 융복합 지혈제 허가⋯독점 유통 확보

이연제약은 의료기기 전문기업 오스젠과 공동 개발한 ‘올인원(All-in-one) 흡수성 체내용 지혈용품’이 식품의약품안전처로부터 의료기기 최고 등급인 4등급 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번에 허가받은 지혈용품은 이연제약의 트롬빈과 오스젠의 콜라겐 소재가 결합된 국내 최초의 복합 지혈제다. 기존의 복잡한 지혈 과정을 하나의 제품으로 통합해 수술

2025-11-26 11:20
[BioS]한미사이언스, MEDICA서 '의료기기' 파트너십 모색

한미사이언스(Hanmi Science)는 오는 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 박람회 ‘MEDICA 2025’에 참가해 자사의 의료기기 제품과 기술력을 알리고 글로벌 비즈니스를 강화한다고 13일 밝혔다. 이번 박람회에서는 바이오서저리(Biosurgery) 전문기업 테라시온바이오메디칼이 개발하고, 한미사이언스가 해외 판

2025-11-13 15:36
이연제약-넥스트바이오메디컬, 혁신형 융복합 의료제품 상용화 ‘맞손’

이연제약은 넥스트바이오메디컬과 혁신형 융복합 의료제품 상용화를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이연제약은 국내에서 유일하게 트롬빈 완제의약품을 생산하며 지혈제 분야의 확고한 입지를 다져왔다. 트롬빈은 혈액 응고를 촉진하는 단백질 분해효소로 수술 중 출혈 등 다양한 상황에서 국소 지혈제로 사용되며, 1회 적용만으로도 탁월한 지혈

2025-11-04 14:47
[BioS]티앤알, 이연제약 공동개발 ‘복합 지혈용품’ 국내 승인

티앤알바이오팹(T&R Biofab)은 4일 이연제약(Reyon Pharmaceutical)과 공동개발한 흡수성 체내용 지혈용품을 식품의약품안전처로부터 국내 시판허가를 받았다고 밝혔다. 시판허가를 받은 티앤알바이오팹의 매트릭스제형 복합지혈제는 특허공법으로 제조한 세포외기질(ECM) 소재와 이연제약의 트롬빈을 융합해 제작했다. 수술 등으로 인한 상처의 출혈을

2025-07-04 17:39
수입 의존 벗어난 국산 지혈제…기술력 앞세워 글로벌 진출 ‘속도’

국내 지혈제 개발 기업들이 차별화된 기술력을 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 업계는 고령화에 따른 수술‧외과적 처치 증가와 복강경 및 로봇 수술의 보편화, 외상 치료 수요 확대 등으로 지혈제 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상한다. 8일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들이 개발한 지혈제는 기술력과 임상 데이터 기반의 효능을 앞세워 복강경,

2025-06-09 05:00
[BioS]큐라클, 'EDB' 궤양성대장염 유럽 2상 “IND 승인”

큐라클(Curacle)은 8일 궤양성대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 후보물질 ‘CU104’ 임상2상 임상시험계획(IND)을 세르비아, 마케도이나, 보스니아 등 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인 받았다고 공시했다. 큐라클은 CU104의 글로벌 임상 계획에 따라 올해 6월 미국에 이어 유럽 3개국에서 IND를 승인받았다. 큐라클은

2023-12-08 11:27
[BioS]큐라클, 당뇨병성 황반부종 美 2a상 "첫 환자등록"

큐라클(Curacle)은 22일 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 후보물질 ‘CU06’의 미국 임상2a상에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다. 미국 임상정보 사이트(clinicaltrials)에 따르면 미국 임상2a상(NCT05573100)은 60명의 DME 환자를 대상으로 진행될 예정으로, 내년 하반기 내 임상 대상자 투약을 마무리할 계획이다. 임

2022-12-22 10:40
이연제약, 티앤알바이오팹과 차세대 복합지혈제 공동개발

이연제약은 티앤알바이오팹과 차세대 복합지혈제의 공동개발 및 상용화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 양해각서 체결로 이연제약은 지혈제의 주요 원료인 동물유래 트롬빈을 생산 및 공급한다. 티앤알바이오팹은 이연제약에서 공급받은 트롬빈을 활용, 다양한 세포외기질(ECM) 및 젤라틴 소재에 융·복합화해 매트릭스 및 파우더 형태의 복합지

2022-10-25 14:07
SK플라즈마, 1100억 유상증자해 바이오 영역 진출 박차

혈액질환 치료제·희귀 난치성 질환 신약 공동개발 추진 혈액제제 전문 기업 SK플라즈마가 바이오 시장 진출에 박차를 가한다. SK플라즈마는 기존 혈액제 사업 성장 가속화 및 신규 바이오 영역 확대를 위해 1100억 원 규모의 유상증자를 실시한다고 28일 밝혔다. 이번 유상증자에는 SK플라즈마의 모회사 SK디스커버리, 바이오 R&D 전문 기업 티움바이오,

2021-07-28 17:23
미 FDA, 육류 알레르기 해결한다…돼지 유전자 변형 승인

식품·장기이식용으로도 활용 계획 의학용·식품용 동시 승인은 이번이 처음 앞으로 육류 알레르기로 고통받는 환자들이 점차 줄어들 것으로 보인다. 관련 증상을 해결하기 위한 돼지 유전자 변형이 미국에서 가능해졌기 때문이다. 14일(현지시간) CNN방송에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 이날 의료와 식품 목적의 돼지 유전자 변형을 승인한다고 발표했다. 유전자

2020-12-15 11:50
[BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"

국내 임상1상 진행중인 GC녹십자의 혈우병 후보물질 'MG1113'의 전임상 결과가 나왔다. GC녹십자가 피하주사(Subcutaneous Injection)가 가능한 항체 기반 혈우병 치료제 MG1113의 치료효과를 확인한 연구결과를 Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis에 게재했다고 26일 밝혔다(

2020-10-26 14:50
GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"

GC녹십자의 신개념 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 연구 결과가 국제 학술지 ‘Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis’에 게재됐다. 이번 논문은 ‘MG1113’의 혈액 응고 효과와 기전에 관한 내용으로, 연구에는 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동 참여했다. 연구는 혈액 응고 인자에 이상

2020-10-26 11:07
SK플라즈마, 안동 신공장 가동…혈액제제 연 60만 리터 생산 확보

혈액제제 전문기업 SK플라즈마가 안동 신공장을 본격 가동한다. SK플라즈마는 혈액제제 의약품의 국내외 공급을 확대하고 글로벌 기업으로 성장하기 위해 경북 안동 바이오산업단지 내 3만1586㎡ 부지에 약 1500억 원을 투자, 신공장을 짓고 이달부터 본격적인 상업 생산에 들어간다고 30일 밝혔다. 2015년 착공해 약 4년 만에 상업 생산에

2018-10-30 10:22
[BioS] 시지바이오, 흡수성 체내용 지혈용품 ‘이지스탑’ 출시

시지바이오는 100% 키토산 성분의 생체적합성이 뛰어난 흡수성 체내용 지혈용품 ‘이지스탑(Easy Stop)’을 출시했다고 10일 밝혔다. 이지스탑은 ‘피를 쉽게 멈추게 한다’는 의미를 담고 있으며 외과수술에서 혈액손실을 최소화 하기 위해 사용되는 의료기기다. 시지바이오가 새롭게 선보인 이지스탑은 미세 다공형 스폰지형 지혈용품으로 혈액 및 분비물을 빠른 속

2017-08-10 09:05
[BioS] '美 임상 재도전' 녹십자의 혈우병치료제 차세대 버전은?

지난해 10월 녹십자는 갑작스러운 결단을 내렸다. 지난 2012년부터 진행 중이던 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상3상시험을 중단키로 결정했다. 이미 4년간 미국 임상시험을 진행하며 적잖은 비용을 투입했다는 점에서 쉽지 않은 결정이었지만 현실을 고려한 판단이었다. 혈우병이라는 희귀질환 특성상 환자 수가 제한적인 상황에서 후속

2017-02-08 09:23
[특징주]신풍제약 독점 라이선스 계약소식에 상승

신풍제약이 독점 라이선스 계약 소식에 상승하고 있다. 25일 오전 9시14분 현재 신풍제약은 전일대비 7.33%(280원) 오른 4100원에 거래되고 있다. 신풍제약은 22일 미국 소재 GTC사로부터 세계 최초의 유전자 변형동물 테크놀로지로 개발된 재조합 단백질 제제(재조합 인간 항트롬빈)의 국내 제품화 및 판매를 위한 독점 라이선스 계약을 맺었다고

2011-07-25 09:18
제이콤, 세계 최초 유전자변형 동물 이용 인슐린 개발(상보)

제이콤은 지난주 항암제 임상실험 계획발표에 이어, 16일 미국 GTC바이오세러퓨딕스사와 유전자 변형동물에서 당뇨병 치료제로 사용되는 인슐린을 공동개발 및 생산 사업을 세계최초로 추진하기로 계약했다고 밝혔다. 제이콤과 공동연구계약을 체결한 미국 나스닥상장 GTC-BIO사는 미국의 매사츄세스에 본사를 두고 있는 단백질 의약품을 전문연구 개발하는 회사로 최

2009-02-16 14:04