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미충족수요 여전한 ‘치매’⋯국내 바이오 신약 파이프라인 쑥쑥

전 세계적으로 알츠하이머병 치료에 대한 미충족수요가 여전히 높은 가운데 국내 바이오 기업들이 독자적인 기전과 차별화된 플랫폼을 내세워 신약 후보물질의 임상개발에 나섰다. 글로벌 빅파마와의 대규모 기술이전부터 임상 3상 완주, 신규 치료백신 영역 확장까지 기업들의 행보에 시장의 관심이 쏠린다. 1일 제약바이오 업계에 따르면 최근 오스코텍과 아델이 공동

2026-11-02 05:00
대원제약, P-CAB 신약 ‘파도프라잔’, 임상 3상서 유효성·안전성 입증

대원제약은 개발 중인 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료 신약 ‘파도프라잔(DW4421)’의 국내 임상 3상 시험에서 1차 유효성 평가변수를 충족하고 대조약 대비 비열등성을 입증했다고 29일 밝혔다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환(ERD) 환자를 대상으로 파도프라잔의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다. 김병욱

2026-10-29 17:09
[BioS]한올바이오파마, 3Q 매출 399억 "전년比 2,2% 감소"

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 399억원, 영업이익 12억7400만원을 기록했다고 28일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 2.2% 감소했으며, 영업이익은 265.1% 증가했다. 올해 누적 매출은 1242억원을 기록했다. 회사에 따르면 3분기 의약품사업 부분에서 프로바이오틱스 ‘바이오탑’은 매출

2026-10-28 18:19
합병 마친 동아제약, 3분기 매출 4310억⋯계열사도 ‘방긋’

에스티팜, 올해 3분기까지 신규 수주 총 12건올리고 수주잔고 약 2억7000만달러 중 상업화 프로젝트 78%동아ST, 11월 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’ 출시MASH 치료제 2a상 완료, 비만치료제 1상 톱라인 4분기 발표 동아제약(구 동아쏘시오홀딩스)과 주요 계열사들이 올해 3분기 주력 사업 분야에서 고르게 성장했다. 계열사들은 의약품 매출 증가세

2026-10-27 14:51
[BioS]동아ST, 3Q 매출 2065억.."전년比 4.1%↑"

동아에스티(Dong-A ST)는 별도재무제표 기준으로 올해 3분기 매출액 2065억원으로 전년동기 대비 4.1% 증가하며, 2분기 연속 매출 2000억원을 돌파했다고 27일 밝혔다. 영업이익은 판매관리비의 효율적 집행으로 전년동기 대비 27.7% 증가한 214억원을 기록했다. 회사측은 올해 3분기의 매출 성장은 ETC(전문의약품) 부문의 성장세가 지속되

2026-10-27 14:20
진양곤 HLB그룹 의장, 개인 법인 통해 계열사 주식 잇단 매입…한 달 새 15차례

HLB테라퓨틱스 8만주 추가 취득…RGN-259 임상 3상 결과 11월 중 발표 예정HLB이노베이션ㆍHLB제넥스 등 매수… 책임경영ㆍ성장 자신감 표명 진양곤 HLB그룹 의장이 최근 한 달 새 개인 법인을 통해 주요 계열사 주식을 15차례에 걸쳐 장내 매입하며 책임경영을 대폭 강화하고 있다. HLB그룹은 진 의장이 지분 99%를 보유한 금융투자회사 에

2026-10-21 10:25
한미약품 첫 GLP-1 비만신약 ‘에페’ 이달 말 출격…가격 10만원 후반대 예상

식품의약품안전처 허가를 받은 한미약품의 비만신약 ‘에페오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)’가 이르면 이달 말 국내 시장에 공급된다. 시장에서는 초회 용량 기준 10만원 후반대가 예상 가격으로 거론되지만, 최종 가격은 아직 확정되지 않았다. 11일 한미약품에 따르면 에페오토인젝터주는 7일자로 식품의약품안전처로부터 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계

2026-10-12 05:00
식약처, 한미약품 ‘에페글레나타이드’ 국산 1호 비만치료제로 허가

임상 3상서 40주 평균 체중 9.75% 감소 효과 확인원료부터 완제품까지 비만치료제 안정적 공급 한미약품의 ‘에페글레나타이드’가 국산 1호 비만치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다. 에페글레나타이드는 국내 개발 45번째 신약에도 이름을 올렸다. 7일 식품의약품안전처는 한미약품의 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 ‘에페오토인젝터주

2026-10-07 17:46
아리바이오 3사 ‘원팀’으로 치매 전주기 구축, 2030년 매출 1조 목표”

아리바이오가 아리바이오홀딩스, 아리바이오랩과 하나의 그룹으로 뭉쳐 새로운 성장에 나선다. 알츠하이머병 치료제 개발을 중심으로 성장해 온 아리바이오는 3사의 역량을 결집해 치매의 예방부터 치료까지 전주기 통합 솔루션을 구축할 것이라고 밝혔다. 정재준 아리바이오 그룹 회장은 1일 서울 용산구 서울드래곤시티에서 열린 ‘2026 아리바이오그룹 비전선포식’에서

2026-10-01 13:53
SK바이오팜 “오파칼림 독성 소견 계약 전 인지…10~11월 해소 기대”

SK바이오팜이 최근 도입한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류 조치를 받은 것과 관련해 전체 임상 중단이 아닌 신규 환자 등록을 제한하는 조치로 개발 프로그램에 미치는 영향은 제한적일 것으로 밝다. 유창호 SK바이오팜 전략부문장은 11일 오전 열린 온라인 간담회에서 “부분 임상 보류는 임상시험 전체를 중

2026-09-11 09:53
SK바이오팜 ‘오파칼림’ 美 임상 부분 보류…FDA, 추가 독성자료 요구

SK바이오팜은 바이오헤이븐으로부터 도입한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’의 임상 2/3상(RISE2·RISE3)에 대해 미국 식품의약국(FDA)가 부분 임상 보류를 결정했다고 10일 공시했다. 이번 조치는 오파칼림의 특정 대사체를 설치류에 투여한 비임상 독성시험에서 관찰된 독성이 설치류에 국한된 종특이적 소견인지 추가로 확인하기 위한 것이다. FD

2026-09-10 18:17
노보노디스크 ‘위고비’, 12세 미만 소아 비만에도 효과 확인

노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루타이드)가 6세 이상 12세 미만 비만 소아의 체질량지수(BMI)를 낮추는 데 효과를 보였다. 노보 노디스크는 7일(현지시간) 비만 소아를 대상으로 진행한 임상 3상 ‘STEP Young’의 톱라인 결과를 발표했다. 임상 결과 위고비 투여와 생활습관 개선을 병행한 소아들은 68주 시점에 BMI가 유

2026-09-08 17:58
K바이오, 자사주 매입·합병 철회…주주 달래기 ‘진땀’

국내 제약바이오 기업들이 견조한 실적과 신약 파이프라인을 확보하고도 주가 부진에 시달리고 있다. 기업의 내재 가치와 시장 평가 사이의 괴리가 좁혀지지 않으면서 주주들의 원성도 갈수록 높아지는 추세다. 고강도 주주환원 정책은 물론, 추진하던 합병을 철회하는 등 기업들의 노력이 기업가치를 방어하고 주주들을 달랠 수 있을지 주목된다. 2일 제약바이오 업계에

2026-09-02 18:00
SK바이오팜 “오파칼림, 엑스코프리 보완 신약…블록버스터 2개 보유할 것"

바이오헤이븐서 최대 1조1000억원 규모로 신약후보물질 도입이동훈 사장 “오파칼림, 차세대 성장동력이자 사업 영역 확대 약물” SK바이오팜이 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’에 이어 차세대 뇌전증 치료제 확보에 나섰다. 세노바메이트와 다른 기전의 신약 후보물질 ‘오파칼림’을 도입해 환자군을 넓히고 두 제품을 장기 성장축으로 육성한다는 구상이다.

2026-08-26 16:19
HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 치료제 글로벌 3상 임상 절차 마무리

바이오기업 HLB테라퓨틱스가 신경영양성각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’의 글로벌 임상 3상에서 마지막 환자 방문(LPLV)을 완료했다. 환자를 대상으로 한 임상 절차를 모두 마치고 데이터 분석 단계에 진입했으며, 11월 톱라인 결과 도출을 목표로 신약 개발에 속도를 낸다. HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 진행한

2026-08-26 14:01
셀트리온, ADC 신약 ‘CT-P73’ 美 FDA 패스트트랙 지정

셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 후보물질 ‘CT-P73’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온이 현재 임상 1상 진행 중인 ADC 신약 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73)이 모두 패스트트랙에 지정됐다. 셀트리온은 향후 임상 데이터와 시장성을 종합적으로 평가해 자체 개

2026-08-13 08:38
셀트리온, 매출·영업익 동반 질주…하반기 지속 성장 전망에 주목

셀트리온이 올해 상반기 역대 최대 규모의 실적을 달성하면서 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 실현했다. 고수익 신규 제품 중심의 사업 구조 효율화가 자리를 잡았고, 향후 지속적인 성장을 견인할 미래 성장동력도 갖춰지고 있다는 평가가 나온다. 셀트리온은 하반기 주요 국가 입찰 물량 공급과 신규 제품의 시장점유율 확대 등을 통해 실적 성장을 이어가고, 후속

2026-08-06 08:00
[오늘의 IR] SK하이닉스ㆍ한국항공우주ㆍPI첨단소재 등

△LG생활건강, 2026년 2분기 경영실적 발표 △한국항공우주, 2026년 2분기 잠정실적 발표 △크래프톤, 2026년 2분기 및 상반기 경영실적 발표 △넥센타이어, 2026년 2분기 경영실적 발표 △HD한국조선해양, 2026년 2분기 경영실적 발표 △HD현대중공업, 2026년 2분기 경영실적 발표 △현대오토에버, 2026년 2분기 경영실적 발표 △한화

2026-07-29 07:30
코오롱 오너 4세 이규호 부회장, 코오롱티슈진 2억원 규모 자사주 매입

코오롱그룹 오너 4세인 이규호 코오롱 부회장이 코오롱티슈진 주식을 장내 매수했다. 28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이 부회장은 27일 코오롱티슈진 한국예탁증권(KDR) 1만3158주를 주당 평균 1만5200원에 장내 매수했다. 취득 금액은 약 2억원이다. 이 부회장이 코오롱티슈진 주식을 매입한 것은 이번이 처음이다. 이는 최근 골관절염 세

2026-07-28 10:38
에스티팜, 2분기 영업익 183억원…전년 比 42%↑

에스티팜이 올리고뉴클레오타이드(올리고)와 저분자화합물(Small Molecule) 사업의 상업화 프로젝트 매출 확대에 힘입어 올해 2분기 큰 폭의 실적 성장을 기록했다. 하반기에는 제2올리고동 대형 생산라인이 본격 가동되면서 수익성이 더욱 개선될 것으로 기대하고 있다. 에스티팜은 올해 2분기 연결기준 매출 1085억원, 영업이익 183억원을 기록했다고

2026-07-27 16:10

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브라보 마이 라이프

[브라보! 투자 인사이트] 드디어 주목받는 '저평가' 매력

종근당이 신종코로나바이러스감염증(코로나19)이 유행하는 상황에서도 매출 성장과 효율적 비용 집행으로 수익성 개선을 이루고 있어 투자자들의 관심이 집중된다. 종근당은 그동안 신약 모멘텀 부재로 상위 제약사 대비 밸류에이션 할인을 받아왔는데, 신약 성과가 나온다면 탄력적인 주가 상승이 기대된다. ◇시장 예상치 크게 넘어서는 실적 기대 키움증권은

2020-07-10 11:06
[브라보! 투자 인사이트] 올해도 성장세 이어갈까

종근당이 주요 전문의약품(ETC) 품목 성장과 라니티딘 사태의 반사 수혜로 지난해 4분기 양호한 실적을 기록하면서 투자자들에게 주목받고 있다. 그렇다면 올해도 성장세를 이어갈 수 있을까. 증권사들은 연구개발(R&D)에서 어느 정도 성과를 낼 수 있는지가 관건이라고 설명한다. ◇늘어난 R&D 비용에 ‘주목’하라 종근당의 지난해 4분기 개별 매출

2020-02-04 08:00