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검색결과 총743건

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한미약품 항암신약 4종 ASCO서 연구결과 발표

한미약품의 파트너사들이 2021 미국임상종양학회(ASCO)에서 항암신약 주요 임상 연구결과를 발표했다고 7일 밝혔다. ◇스펙트럼, 뇌전이서 포지오티닙 유효성 결과 발표파트너사 스펙트럼은 EGFR 또는 HER2 Exon20 돌연변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 포지오티닙의 중추신경계(CNS) 활동 결과를 포스터로 발표했다. 발표된 ZENI

2021-06-07 14:04
대웅제약, 코로나 치료제 ‘코비블록’ 임상 2b상 투약 완료…“3분기 허가 신청”

대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집했다. 앞으로 일정 기간 환자의 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 동시에

2021-06-07 10:57
GC녹십자, 혈장치료제 조건부 허가 자진 철회…"추가 임상시험 계획 없어"

GC녹십자가 코로나19 치료제에 대한 조건부 허가 신청을 자진 철회했다. GC녹십자는 4일 공시를 통해 “식약처가 지코비딕주에 대해 내놓은 조건부 허가 관련 심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하한다"라고 밝혔다. ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 앞서 GC녹십자는 4월

2021-06-04 17:59
[오늘의 주요공시] 대우건설ㆍ녹십자ㆍ한미약품 등

△녹십자, 코로나 혈장치료제 ‘지코비딕주’ 품목허가 신청 자진취하 △핸즈코퍼레이션, 자회사 코로나19 영향 등 8일간 알루미늄 휠 제품 생산 중단 △자이에스앤디, GS건설과 369억 규모 시설물 유지관리 용역 계약 △대우건설, 3272억 규모 구미 거의1지구 공동주택 신축사업 수주 △한미약품 “파트너사 스펙트럼, 바이오 베라티브로부터 특허침해 소송 피소”

2021-06-04 17:35
[공시] 녹십자, 코로나 혈장치료제 ‘지코비딕주’ 품목허가 신청 자진취하

녹십자는 식품의약품안전처에 4월30일 조건부 품목허가를 신청한 코로나 혈장치료제 ‘지코비딕주’에대해 신청을 자진 취하했다고 4일 공시했다. 녹십자는 “식품의약품안전처의 내부심사 및 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 안정성 효과성 검증 자문단’과의 회의 결과, 치료효과를 확증할 수 있는 임삼 결과를 추가 제출할 것을 권고했다”며 “심사 의견

2021-06-04 17:23
글로벌 집단면역 가속화…“자유로운 이동 멀지 않았다”

미국 성인 60% 이상이 한 차례 이상 백신 접종 여름 여행·대규모 행사 기대에 간이 화장실 수요 급증…우버·리프트 요금 인상 EU, 7월까지 70% 이상 백신 접종 목표…백신 여권 시행이란·UAE 등 중동 국가들도 "접종 순조로워" 세계 곳곳에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 가속화하면서 집단면역 달성이 가까워지고 있다. 이에 따

2021-05-31 13:57
K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?

세계 최대 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO) 개막이 일주일 앞으로 다가오며 글로벌 무대에 설 국내 제약바이오업체들에 관심이 쏠린다. ASCO는 임상의, 기초과학자 및 제약회사 관계자 등 매년 4만여 명 이상의 회원이 참여하는 국제적인 학회로, 암 치료와 관련한 신약의 임상 데이터가 대거 발표되고, 최신 연구개발(R&D) 트렌드를 확인할 수 있어 업계

2021-05-30 10:32
방통위, “넷플릭스ㆍ쿠팡ㆍ배민도 이용자 보호업무 신규 평가”

넷플릭스와 쿠팡, 배달의민족, 아프리카TV 등이 방송통신위원회의 이용자 보호업무 평가를 받게 된다. 방송통신위원회는 26일 전체회의를 열고 이러한 내용의 ‘2021년도 전기통신사업자 이용자 보호업무 평가계획’을 심의·의결했다고 밝혔다. 이용자 보호업무 평가는 전기통신역무에 관한 이용자 피해를 예방하고 이용자의 정당한 의견과 불만을 신속하고 효율적으로 처리

2021-05-26 14:44
‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?

세계 최대 암학회 행사로 꼽히는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021)를 두고 국내 바이오기업 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 전 세계 주요 암학회 중 하나로 꼽히는 ASCO는 내달 4~8일(현지시간) 온라인으로 열릴 예정이다. ASCO에 참가한 기업들은 주로 임상시험 데이터 내용 위주로 발표를 진행한다. 국내 기업 중에서는 유한양행,

2021-05-21 16:28
오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권

NH투자증권은 20일 오는 6월 세계 3대 암 학회 중 하나인 미국 임상종약학회(이하 ASCO)에서 포스터 발표가 기대되는 초록공개 기업들로 오스코텍, 메드팩토, 한미약품 등을 꼽았다. 우선 오스코텍은 타그리소 내성 EGFR변이 절제불가능한 비소세포폐암 레이저티닙, 아미반타맙 병용 1상 추가 데이터를 공개한다. EGFR, MET 기반 바이오마커인 환

2021-05-20 08:39
[위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外

셀트리온헬스케어, 코로나19 항체치료제 파키스탄 수출 셀트리온헬스케어는 파키스탄과 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)' 수출 계약을 맺고 글로벌 판매를 시작한다고 10일 밝혔다. 파키스탄 국방부 산하 최대 규모의 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을

2021-05-14 18:01
[BioS]식약처, GC녹십자 '코로나 혈장치료제' “조건부허가 불가”

식품의약품안전처는 11일 GC녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕주’의 조건부 허가가 적절하지 않다고 결론냈다. 식약처는 이날 오후 열린 코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단회의에서 GC녹십자가 제출한 자료를 종합할 때 시험군과 위약군에서 효과 차이가 없었다고 판단했다. 구체적으로 자문단은 △제출된 임상 2a상 결과는 탐색적 유효성

2021-05-11 19:29
녹십자 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주', 조건부 허가 첫 문턱서 좌절

녹십자의 코로나19 치료제가 조건부 허가를 위한 첫 관문인 식품의약품안전처 검증자문단 검증 절차에서 효과성과 안전성을 인정받지 못했다. 검증자문단은 제출된 2상 임상시험 결과만으론 조건부 허가하는 것이 적절하지 않으며 추가 임상시험 결과가 필요하다는 의견을 냈다. 식약처 검증자문단은 녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역

2021-05-11 18:37
백신 접종률 67% 넘는 인도양 섬나라 세이셸, 확진자 두 배 급증...중국산 백신 때문?

백신 접종자의 57%, 시노팜 백신 맞아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종률이 67%가 넘는 동아프리카 인도양 섬나라 세이셸에서 확진자가 다시 증가했다. 10일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 세이셸 보건부는 지난 한 주간 코로나19 확진자가 두 배 이상 늘어 2486명으로 집계됐다고 밝혔다. 총 인구가 10만 명이 안 되는 세이

2021-05-11 15:38
교민이 전하는 인도 상황…"백신, 없어서 못 맞는다"

"백신을 접종하고 싶어도 없어서 못 맞는다" 인도 뉴델리에 거주하고 있는 교민 A 씨는 4월 초 인도산 아스트라제네카 백신인 '코비실드'를 1차로 접종했다. 그는 "백신을 통해 집단면역이 하루빨리 이루어져야 하는 상황임을 교민 모두가 인지하고 있다"며 "2차 접종을 가급적 빨리 받고 싶어 알아보고 있지만, 5월 이후로는 18세 이상으로 대상이 확대돼 (접

2021-05-03 13:59
[특징주] 녹십자, 코로나 치료제 개발 기대감에 상승세

녹집자가 지난달 30일 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주’에 대한 조건부 허가를 신청했다는 소식에 주가가 상승세다. 셀트리온 이후 ‘2호 치료제’가 나올 수 있다는 기대감이 반영된 것이다. 3일 오전 9시 15분 현재 녹십자는 전 거래일보다 1만1000원(3.25%) 상승한 34만9500원에 거래되고 있다. 녹십자 홀딩스로 전 거래일 보다 6.83%

2021-05-03 09:16
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外

셀트리온, '렉키로나' 임상 3상 환자 모집·투약 완료 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 임상 3상 환자 모집 및 투약을 완료했다고 26일 밝혔다. 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국가에서 임상 3상 목표 환자 총 1300명을 모집, 투약까지 마쳤다. 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항은 나타나지

2021-04-30 17:37
식약처 "녹십자, 코로나19 혈장치료제 '지코비딕주' 품목허가 신청"

녹십자의 코로나19 치료제가 품목허가 신청 절차를 밟는다. 식품의약품안전처는 녹십자가 코로나19 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대해 의약품 제조판매 품목 허가를 30일 신청했다고 밝혔다. ‘지코비딕주’는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다. 식약처는 제출된 품질·임상·제조품질

2021-04-30 16:11
인스코비, ‘바이오 비베놈’ 롯데홈쇼핑서 전량 매진 기록

최근 신규 제품 출시 등 더마코스메틱 브랜드 포트폴리오를 강화하고 있는 인스코비가 국내 홈쇼핑에서 완판 행진을 이어가며 코스메슈티컬 사업이 순항하고 있다. 인스코비는 바이오 비베놈(Bee Venom) 브랜드 ‘비 플라스티 비톡신 앰플(Bee Plasty B-Toxin Ampoule)’이 롯데홈쇼핑 광클절 특집 방송에서 전량 매진을 기록했다고 30일 밝

2021-04-30 14:14
미국·유럽, ‘코로나 폭풍’ 인도 의료 지원 나선다

유럽과 영국 등 의료장비 지원 속속 밝혀...미국은 백신 원료 지원키로다만 이들 모두 직접적 백신 지원 언급은 없어“인도는 백신 제조 확대 위해 백신 특허권 일시적 면제 요구하고 있어” 미국과 유럽 등 서방국가가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자 폭증으로 사실상 의료체계가 무너진 인도를 돕기 위해 나서기로 했다. 다만 미국을 포함해 이들

2021-04-26 07:04

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