케이캡정 검색결과, 3페이지

검색결과 총82건

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HK이노엔, 녹여 먹는 ‘케이캡 구강붕해정‘ 품목 허가 획득

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)의 신규 제형인 '케이캡 구강붕해정 50mg'이 식품의약품안전처의 품목 허가를 최종 획득했다고 11일 밝혔다. 케이캡 구강붕해정은 물을 따로 마실 필요 없이 입 안에서 녹여 먹을 수 있는 제형으로, 알약을 삼키기 어려워하거나 물을 마실 수 없는 환자들의 복용 편의성을 높일 수 있다. 이에 따라 의료

2022-02-11 09:43
국산 신약 ‘케이캡’, 장기 복용 유효성·안전성 입증…“미국 진출 속도”

국산 신약 ‘케이캡정’이 장기 복용에 따른 치료 효과 유지는 물론 안전성을 확인했다. HK이노엔(HK inno.N)은 이번 임상시험 결과를 토대로 케이캡정의 적응증(사용범위) 추가 절차에 돌입해 처방 영역을 넓힐 예정이다. HK inno.N은 최근 위식도역류질환 치료 후 유지 요법 관련 케이캡정의 유효성과 안전성을 평가한 임상 3상 시험을 마치고 주요 결

2021-12-20 13:36
새해 격돌 예고된 P-CAB 위식도역류질환 치료제 시장

국산 30호 신약 '케이캡'이 독주하는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장이 내년 본격적인 경쟁 구도에 접어든다. 케이캡의 활약으로 성장한 P-CAB 시장에서 후발주자가 힘을 쓸 수 있을지 주목된다. 18일 이투데이 취재 결과 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡은 올해 11월 원외처방실적 104억 원을 기록했다

2021-12-18 08:00
국산 신약 '케이캡', 10월 누계 처방 880억…지난해 실적 돌파

HK inno.N(HK이노엔)의 위식도역류질환 신약 '케이캡정'의 올해 누적 원외처방실적이 지난해 실적을 돌파했다. HK inno.N은 케이캡정이 10월에만 98억9000만 원의 원외처방실적(유비스트 기준)을 기록했다고 16일 밝혔다. 올해 1월부터 10월까지 누적으로는 880억 원으로 지난해 실적(761억 원)을 훌쩍 넘었다. 케이캡정은 2019년 대

2021-11-16 13:20
[BioS]HK inno.N, 3Q 영업익 171억..“전년대비 16.2%↑“

HK inno.N은 9일 올해 3분기 잠정 경영실적(연결재무제표 기준)을 집계한 결과 매출 1886억원, 영업이익 171억원으로 전년동기 대비 각각 24.7%, 16.2% 증가했다고 공시했다. 이번 3분기 실적은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 실적증가와 지난 1월부터 진행한 한국MSD 백신 7종의 공동영업 및 마케팅이 주효한 역할을 했다고 회사측은

2021-11-09 17:41
[BioS]HK inno.N, P-CAB '케이캡' 위궤양 건보 적용확대

HK inno.N은 1일 위식도역류질환 신약 '케이캡정(K-CAB, tegoprazan)'의 건강보험 급여적용 범위가 위궤양까지 확대됐다고 발표했다. HK inno.N에 따르면 케이캡정은 2019년 국내에 출시될 당시 미란성, 비미란성 위식도역류질환 치료 시에만 건강보험 급여가 적용됐다. 하지만 이번달부터 위궤양 치료에도 보험급여가 적용된다. HK in

2021-11-01 11:23
HK이노엔 "케이캡정, 위궤양 치료에도 건강보험 적용"

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡정이 위궤양 치료에도 건강보험을 적용받는다. HK이노엔은 미란성 및 비미란성 위식도역류질환에 이어 1일부터 위궤양 치료 시 케이캡정을 처방 받을 때에도 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 허가받은 총 4개의 적응증 중 3번째 적응증까지 보험급여가 적용되면서 케이캡정의 활동 범위가 더욱 넓어질 전

2021-11-01 09:31
[BioS]제일약품 온코닉, 'P-CAB' 역류성식도염 국내3상 신청

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic therapeutics)는 1일 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) ‘JP-1366’의 역류성 식도염 임상3상 시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다고 밝혔다. 회사측은 “식약처 허가가 나오는대로 임상3상에 진입할 계획”이라고 말했다. 또한 온코닉은 유럽 임상3상을 위해 최근 유럽내 임상시약 생산 및 유

2021-09-01 12:23
HK이노엔, 오늘 코스닥 상장…"신약ㆍ신제품 개발로 글로벌 탑티어 기대"

바이오헬스 기업 inno.N(HK이노엔)이 9일 코스닥 시장에 입성했다. 이날 코스닥 시장 상장 자리에는 한국콜마홀딩스 윤상현 부회장, 김병묵 사장, 한국콜마 안병준 사장 및 inno.N 강석희 사장, 한국투자증권 정일문 사장, 제이피모간증권회사 박태진 대표, 삼성증권 장석훈 사장 등 주요 경영진과 관계자들이 참석했다. 한국거래소에서는 코로나19 확산에

2021-08-09 09:02
이노엔 "위식도역류질환 신약 케이캡정, 유효성 입증 국제학술지 게재"

이노엔(inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡정 임상결과가 SCI급 국제학술지에 게재됐다. 이노엔은 비미란성 위식도역류질환을 앓는 한국인 환자에 대한 케이캡정의 안전성과 유효성을 평가한 임상 3상 결과가 SCI급 의학저널인 ‘AP&T’에 실렸다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 다기관에서 비미란성 위식도역류질환을 진단받은 324명의 환자를

2021-07-30 10:25
에이치케이이노엔 "글로벌 1등 바이오헬스 기업으로 힘찬 도약할 것"

강석희 에이치케이이노엔(이하 inno.N) 대표이사는 “우리 사명에는 혁신 기술 간의 연결로 바이오 헬스케어의 내일을 그려가겠다는 정신을 내포하고 있다”며 “세계 최고 수준의 제약 바이오 기술과 노하우, 선도적 제조 역량을 바탕으로 대한민국을 대표하는 글로벌 No.1 바이오헬스 기업으로 자리매김하겠다”고 포부를 밝혔다. 강 대표는 22일 온라인 기자간

2021-07-22 13:40
[피플] 엄명호 inno.N 상무 "혁신마인드로 '신나는 일터 만들기' 목표"

"'고객의 더 나은 삶을 위해 건강한 세상을 만든다'가 inno.N의 비전입니다. 어제보다 더 나은 오늘을 만들자는 혁신 마인드를 기반으로 앞으로 inno.N을 가장 자유롭고 자율적인 바이오헬스기업으로 만들고 싶습니다." 엄명호 inno.N 인사지원실 상무에게 2020년은 특별한 한 해였다. 30여년간 사업해온 씨제이헬스케어에서 inno.N이란 새로운 사

2021-02-18 13:00
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

SK바이오팜 '세노바메이트', 유럽서 판매 승인 권고 SK바이오팜은 혁신 신약 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 판매 승인을 권고 받았다고 1일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인이 CHMP 권고 일로부터 약 67일 내 이뤄져 2분기 시판 허가를 획득할 전망이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 자체 개

2021-02-05 16:50
위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’, 중국 허가 절차 착수

inno.N의 위식도역류질환 ‘케이캡정’이 중국에서 본격 허가 절차를 밟는다. inno.N은 중국 파트너사 뤄신이 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9,5

2021-02-01 10:35
HK이노엔, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 첫 참가…케이캡정 등 R&D 파이프라인 소개

HK이노엔이 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 첫 참가해 신약, 바이오 파이프라인 및 신사업 등 미래 성장동력을 소개한다. HK이노엔은 13일 오후 10시 5분(한국시간) 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔) 및 연구 중인 핵심 신약, 바이오 파이프라인을 발표할 예정이라고 밝혔다. 온라인으로 진행되는 이번 발표는 연구개발 책임자 송근석 전무(CT

2021-01-13 15:01
HK이노엔 ‘케이캡정’, 위궤양 임상3상 논문 SCI급 학술지 등재

HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 위궤양 3상 임상 논문이 SCI급 의학저널 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)에 실렸다고 24일 밝혔다. 이번에 AP&T에 등재된 내용은 위궤양 환자에서 P-CAB계열 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI계열의 란소프라졸 성분 제품 간 유효성과 안전성을 비

2020-08-24 10:14
HK이노엔, 신약 '케이캡정' 미국 진출 박차…임상 1상 승인

HK이노엔의 신약 '케이캡정'이 미국 시장에 진출에 첫 발을 내딛는다. HK이노엔은 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다고 17일 밝혔다. 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 진행한다. 케이캡정은 2019년 국내에 출시된 P-CAB(Pot

2020-06-17 14:15
[BioS]HK이노엔 "위식도역류질환 신약 '케이캡', 美1상 승인"

HK이노엔(HK inno.N))이 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡정'의 미국 시장 진출을 위한 현지 임상에 돌입한다. HK inno.N은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 미국 내 1상 임상시험을 승인 받았다고 밝혔다. 이에 따라 HK inno.N은 건강한 미국 성인을 대상으로 케이캡정의 안전성, 내약성

2020-06-17 13:23
HK이노엔, 코로나19 백신 개발 착수

한국콜마 자회사 HK이노엔(HK inno.N)이 코로나19 백신 개발에 착수한다. HK이노엔은 9일 대전시 유성구 한국화학연구원에서 열린 ‘CEVI(신종바이러스) 융합연구단 기술이전 협약식’에서 코로나19 백신 후보물질 기술이전 협약을 맺고 공동 연구에 돌입했다고 10일 밝혔다. 이번에 이전 받은 ‘고효능 코로나바이러스감염증-19(SARS-CoV

2020-06-10 09:18
2020 바이오코리아, '혁신형 제약기업 온라인 홍보관' VR로 공개

한국보건산업진흥원은 '혁신형 제약기업 온라인 홍보관'을 바이오코리아 2020 기간인 18일부터 23일까지 운영한다고 13일 밝혔다. 코로나19의 영향으로 온라인 행사로 전환된 바이오코리아 2020은 '혁신형 제약기업 온라인 홍보관'은 가상현실(VR)로 생동감 있게 제작해, 혁신형 제약기업의 소개와 함께 우리나라 제약 산업의 우수성을 홍보할 예정이다.

2020-05-13 15:21

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