식품의약품안전처는 칼로스메디칼의 ‘디넥스(Denex)’와 이모코그의 ‘코그테라(Cogthera)’를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다고 21일 밝혔다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’이며 코그테라는 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’다.
디넥스는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는...
칼로스메디칼이 개발 중인 고혈압 치료 의료기기 ‘디넥스(DENEX)’의 유럽 4개국 탐색적 임상시험의 첫 환자가 그리스에서 등록돼 시술을 완료했다고 26일 밝혔다.
이번 탐색적 임상시험은 그리스·독일·이탈리아·폴란드 4개국의 20개 기관에서 진행된다. 9월 환자 모집을 시작했으며, 2024년 1분기까지 총 100명의 환자를 모집할 계획이다. 디넥스를 이용한...
치료용 의료기기 개발 기업 칼로스메디칼은 지난 7일 이사회를 열고 장석주 신임 각자 대표이사를 선임했다고 밝혔다.
지난 5월 칼로스메디칼 연구개발본부 최고기술책임자(CTO)로 합류한 장석주 신임 대표는 서울대학교 전기공학과와 동 대학원을 졸업하고 미국 케이스웨스턴 리저브대학교(Case Western Reserve University)에서 하지마비 환자의 근육 기능 회복을...
의료기기 벤처기업 칼로스메디칼은 유럽 4개 국에서 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)의 탐색적 임상을 위한 환자 모집을 시작한다고 27일 밝혔다.
이번 탐색적 임상은 그리스, 독일, 이탈리아, 폴란드의 총 21개 기관에서 진행되며 2023년까지 총 100명의 환자를 모집한다. 만 18세 이상부터 80세 미만의 성인으로 항고혈압제를 복용하지 않거나 연구...
한독 관계사인 치료용 의료기기 회사 칼로스메디칼은 재생의료 전문 기업 시지바이오와 지난 25일 한독 본사에서 국내 최초 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)의 국내 사업 총판 및 투자 계약을 체결했다고 밝혔다.
이번 계약으로 칼로스메디칼은 조기에 안정적인 국내 유통 채널을 구축함과 동시에 20억 원의 투자금을 확보하게 된다.
디넥스는...
유진투자증권 한병화 연구원은 “자회사인 한독칼로스메디칼(지분율 51%)이 디넥스에 대한 소규모 임상을 완료한 뒤, 140명의 대규모 임상을 시작했다”며 “디넥스는 신장 신경 절제술을 통해 약으로 듣지 않는 저항성 고혈압 환자를 치료하는 의료기기로, 아직 신장 신경 절제 의료기기 시장은 열리지 않았고, 전 세계에서 활발히 개발 중인 업체도 5곳에...
안국약품과 안국바이오진단, 한독칼로스메디칼, 휴온스그룹 소속 계열사 등을 비롯해 비상장 바이오 기업들에 지분 투자를 진행 중이다. 이중 에이비엘바이오·티움바이오·에이치엘비생명과학 등은 초기 투자에 이어 기업공개(IPO)까지 성공적으로 마치며 상당한 성과 투자수익을 거뒀다.
IB업계는 제약기업들이 선택과 집중을 위한 사업구조조정을 추진하는...
한 연구원은 “CMG제약과 공동개발 중인 희귀 항암치료제인 PAN-TRK 억제제의 국내 임상 1상 중간데이터 발표가 있고, 제넥신과 공동개발 중인 지속형 인성장호르몬은 미국 임상 3상을 준비하는 등 올해 주목할 만한 파이프라인도 증가한다”며 “또 의료기기업체인 한독칼로스메디칼은 난치성 고혈압 치료기인 디넥스의 유럽 임상을 준비 중”이라고 밝혔다.
그는...
GX-H9 외에도 오픈 이노베이션으로 △CMG제약 및 항암신약개발사업단과 혁신적 표적항암제 ‘Pan-TRK 억제제’ △지분투자한 바이오칩 전문기업 엔비포스텍과 나노콘 기술 기반의 ‘래피드 스크리닝 테스트 키트(Rapid Screening Test Kit)’ △자회사 한독칼로스메디칼과 약물로 조절되지 않는 저항성 고혈압을 치료하는 의료기기 ‘디넥스’ 등을 개발 중이다....
한독칼로스메디칼은 지난달 1일 이사회를 열고 김철준·박재형 각자 대표이사를 선임했으며, 박재형 대표이사는 11월 1일부로 본격 업무에 돌입한다고 밝혔다.
박재형 대표이사는 헬스케어 분야에서 영업, 마케팅, 채널과 가격 전략 등 다양한 경험을 쌓았다. 한국 노바티스 마케팅을 거쳐 메드트로닉 코리아에서 채널 및 가격 전략을 담당한 바 있다. 한독...
한독이 2015년 설립한 의료기기 연구·개발(R&D) 자회사 한독칼로스메디칼은 저항성 고혈압 치료용 의료기기 ‘디넥스’를 개발하고 있다. 한독칼로스메디칼은 2016년부터 세브란스병원, 서울성모병원 등에서 디넥스의 임상시험을 진행 중이다. 올해 국내 임상시험이 마무리되면 유럽에서도 임상시험을 할 계획이다.
한국 의료기기 산업은 급속한 고령화에...
치료용 의료기기 시장에 진출하기 위해 한독칼로스메디칼을 설립한 게 대표적인 행보다.
김 대표는 “기존엔 진단 의료기기 시장이 가장 컸지만, 최근엔 치료용 의료기기가 주목받고 있다”며 “한독칼로스메디칼이 개발 중인 제품은 난치성 고혈압 치료용 의료기기로, 약이 아닌 의료기기로 고혈압을 치료할 수 있게 됐다”고 강조했다.
현재 한독은 난치성 고혈압...
한독은 전날 의료기기 신설법인 ‘한독칼로스메디칼’의 출범식을 갖고, 대표이사에 박을준 한독메디칼디바이스 연구소장을 선임했다고 24일 밝혔다.
이번에 선임된 박을준 대표는 1994년부터 미국 세인트 주드 메디칼(St. Jude Medical)에서 치료용 의료기기를 개발했으며, 지난 2012년부터 한독메디칼디바이스연구소 소장을 맡아왔다.
한독칼로스메디칼은 의료기기...
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