처방약급여관리업체 검색결과

검색결과 총99건

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셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스토보클로-오센벨트’ 등재 계약 체결

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)의 처방집 등재 계약을 체결하며 출시 초기부터 점유율 확대 발판을 마련하는 데 성공했다. 1일 셀트리온에 따르면 이번 계약을 통해 스토보클로-오센벨트는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집에 등재됐을 뿐 아니라 우선 처방이 가능

2025-12-01 08:56
“세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유

“세 번의 실패를 겪었지만 포기하지 않았습니다. 그리고 결국 미국 식품의약국(FDA) 문을 열었습니다.” GC녹십자가 세 차례 고배를 마셨지만, 결국 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈장 기반 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alglio)’의 허가를 받아냈다. 국산 신약으로는 8번째, 바이오 신약으로는 4번째 FDA 승인이며 국내 최초로

2025-10-17 13:34
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 '앱토즈마 IV' 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(Avtozma, 성분명: 토실리주맙)의 정맥주사(IV)제형을 미국에 출시했다고 13일 밝혔다. 셀트리온의 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(high WAC)으로 출시됐으며, 셀트리온 미국법인에서 직판할 예정이다. 셀트리온은 지난 1월 앱토즈마

2025-10-13 09:56
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 출시⋯보험사 처방집도 등재

셀트리온이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)를 출시하며 시장 선점에 본격 돌입했다. 13일 셀트리온에 따르면 이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사(IV) 제형으로 최근 미국에 출시한 제품들과 동일하게 현지 법인에서 직판할 예정이다. 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격(High WAC)

2025-10-13 09:08
하나증권 "삼성바이오로직스, 3분기 인적분할 이벤트…목표가↑"

하나증권은 24일 삼성바이오로직스에 대해 올 3분기는 삼성바이오에피스 인적 분할, 분할 후에는 각 회사의 계획에 더 집중할 것으로 보인다며 목표주가를 기존 131만 원에서 145만 원으로 10.7% 상향했다. 삼성바이오로직스의 전 거래일 종가는 106만4000원이다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 삼성바이오로직스는 올해 2분기 별도 기준 매출액 1조1

2025-07-24 07:34
삼성바이오에피스, 美 해로우와 안과질환 치료제 판매 파트너십 계약 체결

삼성바이오에피스는 이달 17일(현지시간) 미국 해로우와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 루센티스 바이오시밀러 ‘바이우비즈'(성분명 라니비주맙)와 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’(성분명 애플리버셉트)의 미국 내 상업화를 위한 것이다. 기존에 바이오젠이 보

2025-07-18 09:26
셀트리온, 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’ 美 출시…9조원 시장 공략 본격화

셀트리온이 이달 초 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)를 미국에 출시하며, 약 9조 원 규모에 달하는 글로벌 데노수맙 시장 공략에 본격적으로 나섰다. 8일 셀트리온에 따르면 이번에 출시한 제품은 프롤리아-엑스지바의 바이오시밀러로, 올해 3월 초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 획득

2025-07-08 09:52
[BioS]셀트리온, '프롤리아·엑스지바 시밀러' 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 이번달 초 골질환 치료제 ‘스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT, 성분명: denosumab)’를 미국에서 출시했다고 8일 밝혔다. 이번에 출시한 제품은 ‘프롤리아(Prolia)-엑스지바(XGEVA)’의 바이오시밀러로 올해 3월초 미국 식품의약국(FDA)으로부터 오리지널과 동일하게 모든 적응증(full-lab

2025-07-08 09:02
셀트리온, 북미서 ‘스테키마’ 소아용 바이알 제형 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(개발명 CT-P43)’ 45mg/0.5mL 바이알 제형에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 북미 지역서 허가받은 스테키마 45mg 바이알은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 소아 환자는

2025-06-16 10:07
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"

셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’ 바이알 제형(45mg/0.5mL)에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 북미 지역에서 허가 받은 스테키마 바이알은 소아 환자를 대상

2025-06-16 09:07
셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을

2025-06-09 08:49
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 美PBM "추가 등재계약"

셀트리온(Celltrion)은 미국 처방약급여관리업체(PBM) 1곳과 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’의 처방집 등재 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번에 미국 상위 5개 PBM 중 1곳과 계약을 체결해 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하며 오는

2025-05-22 09:36
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘스테키마’ 등재 계약 체결

셀트리온이 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳과 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)의 처방집 등재 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이에 따라 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하면서 스테키마는 7월 1일부터 환급 적용이 이뤄질 예정이다. 이번 계약은 셀트리온이 스테키마 처방집 등재를 위해 미국 대형 PBM

2025-05-22 08:59
트럼프 약가 인하 정책에…로슈 “미국 투자 계획 재고 가능성”

미국 행정부의 관세 정책에 대응하기 위해 글로벌 빅파마들이 미국 내 투자를 늘리고 있다. 그러나 일각에서는 미국 도널드 트럼프 대통령의 약가 인하 정책에 반발해 미국 내 투자 계획을 재고하는 제약사가 나타났다. 16일 업계에 따르면 트럼프 대통령은 12일(현지시간) 처방약과 의약품 가격을 타국과 동일한 수준으로 인하하는 내용을 골자로 한 행정명령을 발표

2025-05-16 16:42
서정진 회장 “美 관세정책에도 이상無…연말 현지 공장계획 공개”

“셀트리온은 미국의 관세와 약가인하 정책에 영향을 받지 않습니다. 2026년 말까지 재고는 확보해둔 상태고, 유통 구조가 단순화되면 더 많은 기회가 올 것이라고 기대하고 있습니다.” 서정진 셀트리온그룹 회장은 15일 오전 온라인 기자간담회에서 미국 제약 산업의 정책 변화를 대응하는 방안과 향후 계획 등을 설명하며 이같이 강조했다. 최근 글로벌 제약‧바

2025-05-15 13:58
[BioS]서정진 회장 “내년까지 美관세·약가인하 정책 영향없어”

서정진(Seo Jung-jin) 셀트리온(Celltrion) 회장은 15일 온라인 간담회에서 최근 미국 정부의 약가 및 관세 정책에 대한 영향과 관련, “오는 2026년까지 미국의 관세 및 약가인하 정책이 셀트리온에 큰 영향을 미치지 않을 것”이라고 말했다. 서 회장은 “올해 매출액 5조원을 달성하겠다는 목표도 그대로 유지된다”고 못박았다. 서 회장은

2025-05-15 13:18
셀트리온, 1분기 매출 8419억…역대 1분기 최대

셀트리온이 1분기 기준 역대 최대 매출을 달성했다. 셀트리온은 연결기준 올해 1분기 매출 8419억 원을 기록해 전년동기 대비 14.2% 증가했다고 9일 공시했다. 같은 기간 영업이익은 1494억 원으로 870.1% 늘었다. 합병으로 발생한 판권 등 무형자산의 상각 종료와 재고·매출 통합의 개선이 동시에 진행된 결과다. 글로벌 전역에서 주요 제품들

2025-05-09 16:48
셀트리온 스테키마, 美 3대 PBM 처방집 등재

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 이달 3일(현지 시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재됐다고 7일 밝혔다. 이를 통해 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집을 확보하는 데 성공했다. 특히 우선 처방이 가능한 선호의약품 지위를 차지하게 됐다. 해당 PBM에서 관할하는

2025-04-07 10:55
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 美 대형PBM "등재 결정"

셀트리온(Celltrion)은 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’가 지난 3일(현지 시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정이 이뤄졌다고 7일 밝혔다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공보험과 사보험 처방집을 확보했으며, 특히 우선 처방이 가능한 선

2025-04-07 08:59
‘5조 매출’ 노리는 셀트리온 “올해 본격적으로 가시적인 실적 성장 기대”

서진석 셀트리온 대표이사는 25일 인천 송도컨벤시아에서 열린 셀트리온 제34기 정기주주총회에서 “지난해 셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병 후 과도기를 지나 올해부터 본격적으로 가시적인 실적 성장을 이룰 것”이라고 강조했다. 안건 상정에 앞서 서 대표는 “최근 글로벌 경제환경과 정세가 불안하고 미국 관세 이슈 등 어려운 상황에 놓여 있다. 이러한 영향으로

2025-03-25 13:36

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