셀트리온 스테키마, 美 점유율 16% 돌파⋯신규 제품군 美서 처방 확대

입력 2026-09-03 09:39

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▲자가면역질환 치료제 스테키마. (사진제공=셀트리온)
▲자가면역질환 치료제 스테키마. (사진제공=셀트리온)

셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 점유율을 빠르게 확대하고 있다. 여기에 신규 제품 출시까지 예정돼 있어 향후 실적 성장세에도 속도가 붙을 전망이다.

3일 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 스테키마는 7월 미국에서 16.2%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두권을 유지했다. 약 20조원 규모에 달하는 미국 우스테키누맙 시장에서 출시 약 1년 만인 올해 2월 10.2%로 두 자릿수를 달성한 뒤 5개월 만에 6%p를 추가로 끌어올리며 경쟁 제품들과의 격차를 벌렸다.

이러한 성과는 셀트리온 미국 법인에서 추진해온 현지 맞춤형 영업 전략이 주효했다는 분석이다. 스테키마는 출시 초반부터 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 및 5위권 규모의 대형 PBM 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 등재되며 환급 커버리지를 확보했다. 현지 자가면역질환 전문의, 보험사 등 주요 이해관계자와의 네트워크가 견고하고 유통망 또한 안정적으로 운영되고 있어 미국 내 성장세는 더욱 가속화될 전망이다.

다른 자가면역질환 제품인 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙) 역시 같은 기간 9.4%의 점유율을 기록하며 처방 확대에 속도를 높이고 있다. 자가면역질환 분야에서 영업 대상 이해관계자가 상당 부분 겹치는 이점을 현지 법인에서 적극 활용한 전략이 주효했다. 유플라이마는 지난해 말 미국 3대 PBM 중 두 곳의 공보험 처방집에 이름을 올리며 핵심 커버리지를 확대한 점도 성장세를 이끌었다.

기존 제품군 역시 미국에서 견조한 처방 성과를 바탕으로 순항 중이다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)는 38.6%의 점유율로 6개월 연속 처방 1위를 기록했다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 오리지널 의약품과 대체 조제 가능한 상호교환성 지위를 획득한 만큼 처방세가 지속될 전망이다. ‘인플렉트라’(램시마의 미국 제품명)도 30.7%의 점유율로 바이오시밀러 처방 선두 자리를 굳건히 지키고 있다.

셀트리온은 기존 및 신규 제품의 안정적인 처방 성장에 더해 만성 자발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 등 고수익 후속 제품도 향후 출시될 예정이어서 영업 시너지를 더욱 높일 계획이다. 기존 주력 제품군의 성장세와 신규 제품 출시 효과로 미국 사업 성장세는 가팔라질 전망이다.

셀트리온 관계자는 “스테키마를 비롯해 셀트리온의 신·구 제품군 모두 미국에서 유의미한 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다”며 “구축된 미국 직판망의 영업 효과를 극대화해 처방 확대를 가속화하고 향후 옴리클로 등 고마진 후속 제품을 성공적으로 론칭해 미국 시장에서의 매출 성장을 달성할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

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