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대웅제약 “SGLT-2 억제제 당뇨병 신약, 혈당 강하ㆍ안전성 입증”

대웅제약이 현재 개발 중인 당뇨병 치료제의 혈당 강하, 안전성을 입증했다. 대웅제약은 18일부터 19일까지 진행된 ‘2020 ICDM(국제 당뇨병 및 대사질환 학술대회)’에서 현재 개발 중인 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상 결과를 최초로 발표했다고 21일 밝혔다. 올해로 10주년을 맞은 ICDM은 대한당뇨병학회가 주최한

2020-09-21 09:33
대웅제약, 신규 바이오텍 설립…글로벌 신약 개발에 속도

대웅제약이 신약개발 전문기업 ‘아이엔 테라퓨틱스(iN Therapeutics)’를 신규 설립했다고 15일 밝혔다. 유망 신약 파이프라인을 법인화해 R&D 유연성을 확보하고, 빠르게 성과를 내 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 아이엔 테라퓨틱스는 대웅제약의 이온채널 신약 개발 플랫폼 및 Nav1.7 비마약성 진통제, 난청치료제, 뇌질환 치료제를 스핀아웃(Sp

2020-09-15 09:23
[BioS]대웅제약, ‘펙수프라잔’ 국내 첫 'P-CAB 주사제' "1상 승인"

대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’의 주사제 개발에 대해 식품의약품안전처로부터 임상1상을 승인받았다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 제형을 추진한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산분비 억제가 필요한 환자를 위해 개발하게 됐다는 설명이다. 이번 임상1상은 건강한 성인

2020-09-15 08:48
대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 국내 임상 1상 승인…경구제 이어 제형 다양화

대웅제약의 ‘펙수프라잔’ 주사제 개발이 국내 최초로 임상 1상을 승인받았다. 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 주사제 개발과 관련해 식약처에서 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 대웅제약은 기존 경구제 개발에 이어 주사제로 펙수프라잔 제형을 다양화한다. 주사제는 경구제에 비해 환자 선호도는 낮지만, 경구투여가 어렵거나 신속하게 산 분비

2020-09-14 11:26
대웅제약, 코로나19 치료제 '카모스타트' 멕시코서 2상 임상

대웅제약이 멕시코 현지에서 코로나19 치료제 2상 임상에 나선다. 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)’이 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 최초로 돌입한다고 14일 밝혔다. 이번 멕시코 연구자 임상을 시작으로 코로나19 치료제가 필요한 다양한 국가에서 임상을 진행해 호이스타정의 효과를 검증할 계획이다. 이번

2020-09-14 09:28
대웅제약, 코로나19 치료제 인도에서 피험자 대상 투약 시작

대웅제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 3일 건강한 현지인을 대상으로 투약을 시작했다고 8일 밝혔다. 이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 피험자 30여 명을 대상으로 안전성과 내약성을 확인할 예정이다. 특히, 인도에서 확보되는 데이터는 코카시안 대상의 데이터로, 미국과

2020-09-09 08:52
대웅제약, 코로나19 치료제 필리핀서 임상 1상 승인받아

대웅제약이 필리핀에서 코로나19 치료제의 임상 1상을 승인받았다. 대웅제약은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)에서 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 지난 인도 임상 1상 승인에 이어 두 번째 ‘니클로사마이드’ 해외 임상 승인이다. 이번 필리핀 임상 1상은 코로나

2020-09-07 09:19
대웅제약, 미국 보툴리눔톡신 치료시장 진출…내년 임상 2상 시작

대웅제약이 미국 보툴리눔 톡신 치료시장에 진출한다. 대웅제약은 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 이온바이오파마(AEON Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘경부근긴장이상’ 적응증으로 임상 2상 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 임상시험은 내년 상반기 시작할 예정이다. 이온바이오파마는 대웅제약의 선진국 보툴리눔 톡신 치료 사업의 독점

2020-09-03 09:14
[BioS]대웅제약, 식약처 '품질고도화 도입' 지원기업 선정

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD)제도의 일환인 '맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업' 지원 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. QbD(Quality by Design)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 단일 시스템으로 융합하고 일원화하는 신개념 패러다임이다. 의약품 개발부터 제조, 관리까지 체

2020-08-27 09:38
대웅제약, 의약품 품질 고도화…식약처 QbD 지원 기업으로 선정

대웅제약이 의약품 품질을 높여 글로벌 경쟁력 확보에 나선다. 대웅제약은 식품의약품안전처의 의약품 설계기반 품질고도화(Quality by Design, QbD) 제도 중 하나인 ‘맞춤형 QbD 전문 컨설팅 사업’ 지원 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. QbD(Quality by Design)는 의약품의 제조공정과 품질관리를 단일 시스템으로 일원화하는

2020-08-27 09:22
대웅제약, 코로나19 치료제 ‘카모스타트’ 글로벌 개발 속도

대웅제약이 19일 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19치료제 '호이스타정 (성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다고 20일 밝혔다. 이번 협약에 따라 대웅제약은 임상시험에 필요한 의약품 공급과 해외 임상시험 승인 지원, 긴급사용승인 신청 등 허가와 관련된 제반 사항을

2020-08-20 10:11
대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 인도서 임상 1상 승인

대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 11일 밝혔다. DWRX2003은 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 갖는다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스

2020-08-11 10:07
대웅제약-지노믹트리, 코로나19 진단키트 해외공급 협력

대웅제약은 지노믹트리와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 분자진단 키트인 아큐라디텍(AccuraDtect SARS-COV-2 RT-qPCR Kit)의 글로벌 판매 및 공급 계약을 맺고 공동 협력에 나선다고 27일 밝혔다. 아큐라디텍은 코로나19 바이러스 감염 시 일반적으로 검출하는 N2 유전자 외에 감염 세포 내 가장 많이 존재하는 리더 서열(L

2020-07-27 09:26
대웅제약, '니클로사마이드' 필리핀 임상 신청…글로벌 개발 가속

대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상시험계획(IND)을 필리핀 식품의약품안전처(FDA)에 지난 3일 제출했다고 8일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)에도 동일한 계획을 지난 5월 제출한 바 있다. 대웅제약은 코로나19 치료제 개발 가속화를

2020-07-08 15:22
대웅제약, ‘호이스타정’ 코로나19 치료제 임상 2상 승인

대웅제약은 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 ‘호이스타정’(성분명 카모스타트메실산염)을 코로나19 치료제로 개발하기 위해 식품의약품안전처로부터 임상 2상시험을 승인 받았다고 7일 밝혔다. 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 자체 생산해 시판 중인 의약품이다. 개발 시 기간이 오래 걸리는 독성 등의 안전성 데이터를 인정받아 1상 시험

2020-07-07 10:03
[BioS]대웅제약, '호이스타정' 코로나19 치료제 2상 승인

대웅제약은 7일 식품의약품안전처로부터 만성 췌장염 및 위절제 수술 후 역류성 식도염 치료제 '호이스타정(성분명 카모스타트메실산염, DWJ1248정)'을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 호이스타정의 주성분인 '카모스타트'는 대웅제약이 자체 생산해 시판 중인 의약품으로 독성 등의 안전성 데이터를 인정받아 1상 시험

2020-07-07 08:30
대웅제약, 줄기세포 이용 코로나19 치료제 인도네시아 임상 1상 승인

대웅제약은 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 인도네시아에서 임상 1상을 승인 받았다고 6일 밝혔다. DWP710은 항염증 효과를 알아보기 위해 염증유도물질인 LPS를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 동물 모델에서 대조군 대비 생존률이 30% 이상 증가하고 염증반응으로 인하여 손상된 폐 조직이 정상군에 가까

2020-07-06 09:18
대웅제약, ‘우루사’ 담석 예방효과 SCI급 국제학술지 실려

대웅제약은 ‘우루사’의 담석 예방 효과에 대한 임상 결과가 SCI급 국제학술지(JAMA Surgery)에 실렸다고 19일 밝혔다. 이번에 실린 연구는 위 절제술을 받은 위암 환자에서 담석 예방 효과를 입증한 세계 최초 연구다. 대웅제약은 해당 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 우루사 300mg의 '위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석 예방'에 대한 적

2020-06-19 09:19
‘니클로사마이드’ 동물시험서 코로나19 치료효과…연내 허가 신청

대웅제약과 ㈜대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과를 확인했다고 5일 밝혔다. 대웅테라퓨틱스는 충북대학교 의과대학과 함께 페럿(족제비)을 대상으로 체내 효능시험을 진행했다. 코로나19 바이러스 감염된 페럿에 DWRX

2020-06-05 14:10
대웅제약, , 장기지속형 주사제 사업 확대…인벤티지랩과 파트너십

대웅제약이 오픈 콜라보레이션을 통해 장기지속형 주사제 사업을 확대한다. 대웅제약은 약물전달시스템 플랫폼 벤처기업 인벤티지랩과 파트너십 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 장기지속형 주사제 파이프라인의 발굴 및 제형 연구, 비임상·임상시험 진행, 해외 파트너링 등의 분야에서 협력한다. 장기지속형 주사제는 매일 경구 또는 주사로

2020-05-25 11:22

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