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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外
    씨젠이 코로나19 진단키트를 2주 만에 개발해 전 세계 팬데믹을 효과적으로 대응하는데 기여했다. 부광약품, 한미·OCI 출신 각자대표 선임 부광약품은 22일 이사회를 열고 우기석 사내이사와 이제영 사내이사를 각자 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 이우현 대표이사는 등기임원직에서 사임했으나 미등기 임원으로 회장직을 유지할 예정으로 콘테라파마 등...
    2024-03-23 05:00
  • ‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”
    ‘올해 첫 바이오 IPO’ 오상헬스케어 “상장 통해 글로벌 헬스케어 기업으로 확장”
    특히 코로나19 분자진단 시약은 국내 기업 최초로 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받았고, 이어 개발한 면역진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 전 체외진단 분야 포트폴리오를 구축했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “진단기기는 비즈니스는 디바이스와 지속적으로 매출이 창출되는 소모품으로 구성된 시장이다. 생화학 진단 분야의 경우 이러한 사업...
    2024-02-26 15:08
  • ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서 수준급 기술력을 갖춘 선도 기업으로 자리매김했다”며 “진단 분야에서 쌓은 경쟁력을 바탕으로 바이오 헬스케어...
    2024-01-12 08:54
  • “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    “국산 의료기기 개발해도 상품화 비율 5% 미만…경제성 평가 필요”
    특히 자가진단키트 등 사용자가 의료진의 도움 없이 사용하는 의료기기가 늘면서 사용 적합성에 대한 중요성은 커지고 있다. 김 팀장은 “일상생활에서 의료기기 사용 오류를 범하는 경우가 발생한다”면서 “ 제조할 때 이 제품이 어떠한 위험이 있고, 이를 어떻게 막을 수 있는지 등을 고려해야 한다”고 당부했다. 이규석 스마트의료기기상생포럼 회장(삼성서울병원...
    2023-12-12 17:13
  • 바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    대전 특구에선 유방암 체외진단키트, 당뇨병 등 자가면역질환 진단제품이 개발돼 국내외 인증을 획득했고, 향후 전국에서 인체유래물은행 간 공동위원회 운영이 가능해져 빠르게 성장하는 간편‧신속 체외진단산업 등 바이오헬스 산업에 긍정적 영향이 있을 것으로 기대하고 있다. 제3자 보건의료데이터 활용도 가능해졌다. 그간 기업이 의료데이터를 활용해...
    2023-11-26 14:10
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    실패자가 70~80%에 달하고, 환자 중 6~17%는 어떤 치료제에도 반응하지 않고 있다. 류마티스 관절염만 70조 원, 건선관절염 19조 원 등 뼈 관련 시장 규모가 어마어마하게 큰 상황에 우리와 같은 기전을 다른 회사는 없다. 충분히 가능성이 있다”고 강조했다. 이와 함께 혈액에서 암의 전이나 재발을 예측할 수 있는 진단키트도 선보일 계획이라고 설명했다. 김 대표는...
    2023-11-23 16:29
  • 웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    웰스바이오, 세계 최대 의료기기 전시회 ‘MEDICA 2023’서 신제품 공개
    엑세스바이오는 민감도를 획기적으로 끌어올린 차세대 코로나 항원 자가진단키트(CareSuperb™ COVID-19 Antigen Home Test)를 비롯해 다양한 최신 개발 진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다. 웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해...
    2023-11-13 10:34
  • 체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    체외진단 기업 프로테옴텍, 프로티아로 상호 변경…글로벌 공략
    프로티아는 기존 주력 제품인 알레르기 진단키트 외에도 올해 1월 한 번에 18종의 자가면역 항체들을 검사할 수 있는 ‘프로티아 ANA 프로파일(Profile)’에 대한 식품의약품안전처 허가를 획득했고, 6월 제품을 출시했다. 세계 최초로 혈액을 통해 즉시 검사할 수 있는 면역글로블린 농도 검사 제품과 3개 검사선을 기반으로 더 정확한 진단이 가능한 임신진단 제품도...
    2023-11-03 13:42
  • 엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    엑세스바이오, 美뉴저지 주지사와 한·일 순방 ‘동아시아 경제 미션’ 동행
    코로나19 팬데믹 국면에서 미국 연방정부 및 주요 주정부에 자가진단키트 2억 테스트 이상을 공급하기도 했다. 최근에는 미국 디지털 헬스케어 전문기업인 큐라페이션트 및 패치형 심전도계를 보유한 웰리시스와 전략적 협력을 통해 디지털 헬스케어사업에도 진출했다. 이번 동아시아 경제 미션에는 존슨앤존슨(Johnson & Johnson), 푸르덴셜(Prudential Financial)...
    2023-10-13 09:26
  • 랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    이번에 품목인증을 받은 '랩지티엠 에이치엘에이-비27(LabGTM HLA-B27 Detection Kit)’ 제품은 강직성 척추염을 보조진단하는 실시간 유전자 증폭(real-time PCR) 방식의 키트다. 척추 인접 관절의 염증으로 통증과 움직임 제한을 유발하는 강직성 척추염은 만성적인 염증성 자가면역 질환이다. 밝혀진 정확한 발병 원인은 없지만 환자의 약 90%가 ‘HLA-B27’...
    2023-09-25 10:50
  • [특징주] 엑세스바이오, 1180억 원 규모 코로나 자가진단 키트 공급계약 체결 소식에 강세
    [특징주] 엑세스바이오, 1180억 원 규모 코로나 자가진단 키트 공급계약 체결 소식에 강세
    1180억 원 규모 코로나 자가진단 키트 공급계약을 체결했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 22일 오전 10시 3분 기준 엑세스바이오는 전일 대비 11.07%(1340원) 오른 1만3450원에 거래 중이다. 전날 엑세스바이오는 1179억 원 규모 코로나 항원 자가진단 키트 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 상대방의 비밀유지 요청으로 계약 상대방과...
    2023-09-22 10:04
  • [오늘의 주요공시] LIG넥스원·코난테크놀로지·광동제약 등
    [오늘의 주요공시] LIG넥스원·코난테크놀로지·광동제약 등
    △ 광동제약, F&B영업부문 및 기타영업부문 5일간 영업정지 △ LIG넥스원, 현대로템과 폴란드 K2전차 수출사업 관련 판매·공급 계약 체결…848억 원 규모 △ 교보11호스팩, 제이투케이바이오에 흡수합병 결정 △ 코난테크놀로지, 1주당 보통주 1주 배정 무상증자 결정 △ 엑세스바이오, 코로나 항원 자가진단 키트 공급 계약 체결…1179억 원 규모
    2023-09-21 17:20
  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    비엘사이언스 측은 “가인패드의 검사방식은 안전하고 손쉽게 자가 검사를 할 수 있는 완전한 비침습적 진단키트”라며 ”미국 의료환경의 특수성 때문에 ‘가인패드’가 미국 시장에서 의미 있는 성장이 가능할 것”이라고 기대했다. HLB그룹이 인수한 HLB파나진은 인공 유전자 소재를 활용한 암 분자진단 기술력을 인정받아 지난달 캔서엑스에 합류했다....
    2023-09-20 14:30
  • 더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    더이앤엠 관계사 루카에이아이셀, 팬데믹 '예방·진단·치료' 제품 완비
    루카는 핵심기술인 'LLBTM(LUCA Lipid Bilayer)' 기술을 적용해 정확도를 높이고 검사 소요시간을 5분 내외로 단축시킨 ‘루카 코로나19 항원 자가 검사키트’를 출시한 바 있다. 이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다. 이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에...
    2023-08-24 09:24
  • 피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    피씨엘, 자가진단키트 관련 식약처 고발 ‘무혐의’
    피씨엘은 허가 없이 코로나19 자가진단키트를 제조했다는 혐의에 대해 서울남부지방검찰청이 지난 9일 최종 무혐의 처분을 내렸다고 14일 밝혔다. 식품의약품안전처는 피씨엘이 2021년 한 행사에 사용적합성 평가를 위해 제공한 코로나19 타액 자가진단키트를 무허가 의료기기 제조로 보고 관련법 위반으로 고발했다. 회사 관계자는 “타액 자가진단키트가 적법한...
    2023-08-14 13:52
  • [포토] 코로나19 확진자 증가세, 편의점 진단키트 매출 '급증'
    [포토] 코로나19 확진자 증가세, 편의점 진단키트 매출 '급증'
    26일 질병관리청에 따르면 주간 기준 코로나19 확진자 수는 7월 첫째 주(2∼8일) 15만명대, 둘째 주(9∼15일) 18만명대로 늘더니 셋째 주(16∼22일)에는 25만명대로 급증했다. CU에 따르면 이달 18~24일 기준 코로나19 자가진단키트 매출은 직전 주 대비 34.8% 늘었다. 이날 서울의 한 편의점에 코로나19 자가진단키트가 진열돼 있다.
    2023-07-26 13:42
  • ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    ‘코스닥 새내기’ 바이오기업 수난…우상향 돌파구는?
    프로테옴텍은 올해 하반기 신규 제품인 자가면역질환 진단검사키트를 선보이면서 핵심 제품인 알레르기 진단키트에 더한 신규 영역의 매출을 기대하고 있다. 올해 연매출 목표치는 110억 원이다. 180여 종의 알레르기 진단이 가능한 5세대 제품도 내년 출시를 목표로 개발 중이다. 세포치료제 특화 재생의료 전문기업 에스바이오메딕스는 공모가 상단 달성엔...
    2023-07-25 05:00
  • 삼성전자 '스마트공장' 지속가능한 상생 협력 생태계 구축 확산
    삼성전자 '스마트공장' 지속가능한 상생 협력 생태계 구축 확산
    삼성전자는 코로나19 확산으로 방역 물품 부족 현상이 빚어졌을 때 마스크, PCR 진단키트, LDS 주사기, 자가진단키트 등을 제조하는 중소기업의 스마트공장 구축을 지원해 생산성을 비약적으로 끌어올리며 코로나19 위기 극복에 기여해 왔다. 스마트공장, 中企 혁신활동과 경영성과 견인 중소기업중앙회가 대ㆍ중소 상생형(삼성) 스마트공장 구축 지원 사업의 정책...
    2023-07-20 11:14
  • [상생경영] 삼성전자, 지속가능한 상생협력 생태계 구축과 확산… 스마트공장 구축
    [상생경영] 삼성전자, 지속가능한 상생협력 생태계 구축과 확산… 스마트공장 구축
    삼성전자는 코로나19 확산으로 방역 물품 부족 현상이 빚어졌을 때 마스크, PCR 진단키트, LDS 주사기, 자가진단키트 등을 제조하는 중소기업의 스마트공장 구축을 지원해 생산성을 비약적으로 끌어올리며 위기 극복에 기여해 왔다. 충남의 비데 업체 에이스라이프는 스마트공장 구축 이후 10주 만에 생산량이 2배 늘었다. 부산의 동아플레이팅은 스마트공장 도입 후...
    2023-06-26 06:00
  • 프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    프로테옴텍, 일반 청약 최종 경쟁률 35대 1…16일 상장
    프로테옴텍은 세계최초로 전기용량 측정 방식 특허 기술을 적용한 항생제 감수성 신속진단키트 ‘프로티아 AST DL001’과 자가면역질환 복합진단검사 키트인 ‘프로티아 Profile’을 개발하는 등 체외 진단 기기 분야에서 파이프라인을 확대 중이다. 프로테옴텍은 16일 상장 예정이다. 키움증권이 대표 주관사를 맡았다.
    2023-06-09 10:24
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